Влияние супрафизиологического эстрадиола на ЭКГ у пациентов с ЭКО
Влияние супрафизиологических уровней эстрадиола на электрофизиологические параметры сердца во время ЭКО: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование было направлено на оценку влияния супрафизиологических уровней эстрадиола (E2), вызванных терапией гонадотропином во время ЭКО, на электрофизиологические параметры сердца. В период с декабря 2024 года по январь 2025 года были включены шестьдесят две женщины в возрасте от 18 до 400 лет, проходящих лечение ЭКО в городской больнице Коня.
Записи ЭКГ проводились дважды: один раз перед стимуляцией гонадотропина и снова в день введения ХГЧ, когда ожидались пиковые уровни E2. Рутинные анализы крови и уровень гормонов также были оценены. Пациенты с ожирением, сердечно -сосудистыми заболеваниями, хроническими заболеваниями или употреблением лекарств были исключены.
После лечения значительное увеличение наблюдалось в интервале PR, значениях J-TPEAK, QTC и TP-E. Изменения E2 показали умеренную отрицательную корреляцию с QTC и низкую положительную корреляцию с J-Tpeak.
Результаты показывают, что повышение уровня E2 во время ЭКО может влиять на электрофизиологию сердца, подчеркивая необходимость тщательного мониторинга у женщин с факторами риска сердца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
Проведение лечения ЭКО в городской больнице Коня в период с декабря 2024 года по январь 2025 года.
Нет патологии сердца, основанной на консультации кардиологии
Право на контролируемую стимуляцию яичников с использованием протокола короткого антагониста
Предоставил информированное согласие
Критерии исключения:
- Возраст до 18 или старше 40 лет
Базовый уровень эстрадиола> 50 нг/л на второй день менструального цикла
Наличие любых известных хронических заболеваний (например, сахарный диабет, гипертония, ревматологические расстройства, расстройства щитовидной железы)
Использование любых лекарств, кроме тех, которые используются для ЭКО
Текущий пользователь курильщика или алкоголя
Семейная история сердечных заболеваний или внезапная сердечная смерть
Личная история инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности или любых структурных сердечных заболеваний
История сердечной хирургии или коронарного вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интервала QTC до и после индуцированного гонадотропином повышение эстрадиола
Временное ограничение: Приблизительно 8-12 дней с исходного уровня до ЭКГ после лечения
|
Интервал QTC будет измерен с помощью 12-отведенной электрокардиографии (ЭКГ) при двух временных точках: (1) в день менструального цикла 2-3 до стимуляции гонадотропина (исходный уровень) и (2) в день введения HCG, когда эстрадиол достигает пиковых уровней.
Разница между значениями QTC до и после лечения будет рассчитана.
|
Приблизительно 8-12 дней с исходного уровня до ЭКГ после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интервала PR после индуцированного гонадотропином повышение эстрадиола
Временное ограничение: Примерно 8-12 дней
|
Интервал PR будет оцениваться с использованием стандартной ЭКГ в 12 лиде, как до, так и после стимуляции гонадотропина.
Измерения будут проведены на менструальный день 2-3 и снова в день введения HCG, чтобы оценить продление интервала PR в ответ на повышенные уровни эстрадиола.
|
Примерно 8-12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .