Virkningen af suprafysiologisk østradiol på EKG hos IVF -patienter
Virkningen af suprafysiologiske østradiolniveauer på hjerteelektrofysiologiske parametre under IVF: En potentiel observationsundersøgelse
Denne prospektive observationsundersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af suprafysiologiske østradiol (E2) niveauer induceret af gonadotropinbehandling under IVF, på hjerteelektrofysiologiske parametre. 62 kvinder i alderen 18-40 år, der gennemgik IVF-behandling på Konya City Hospital mellem december 2024 og januar 2025, blev inkluderet.
EKG -optagelser blev udført to gange: en gang før gonadotropinstimulering og igen på dagen for HCG -administration, da der forventedes spids E2 -niveauer. Rutinemæssige blodprøver og hormonniveauer blev også evalueret. Patienter med fedme, hjerte -kar -sygdom, kronisk sygdom eller medicinbrug blev udelukket.
Efter behandling blev der observeret signifikante stigninger i PR-intervallet, J-TPEAK, QTC og TP-E-værdier. E2-ændringer viste en moderat negativ korrelation med QTC og en lav positiv korrelation med J-TPEAK.
Resultaterne antyder, at forhøjede E2 -niveauer under IVF kan påvirke hjerteelektrofysiologi, hvilket fremhæver behovet for omhyggelig overvågning hos kvinder med hjerte -risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18 til 40 år
Gennemgår IVF -behandling på Konya City Hospital mellem december 2024 og januar 2025
Ingen hjertepatologi baseret på konsultation af kardiologi
Berettiget til kontrolleret stimulering af æggestokkene ved hjælp af en kort antagonistprotokol
Leveret informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år eller over 40 år
Baseline østradiolniveau> 50 ng/l på dag 2 af menstruationscyklus
Tilstedeværelse af kendte kroniske sygdomme (f.eks. Diabetes mellitus, hypertension, reumatologiske lidelser, skjoldbruskkirtelforstyrrelser)
Brug af andre medicin end dem, der bruges til IVF
Nuværende ryger eller alkoholbruger
Familiehistorie med hjertesygdom eller pludselig hjertedød
Personlig historie med myokardieinfarkt, angina, hjertesvigt eller enhver strukturel hjertesygdom
Historie om hjertekirurgi eller koronar intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i QTC-interval før og efter gonadotropin-induceret østradiolhøjde
Tidsramme: Cirka 8-12 dage fra baseline til EKG efter behandling
|
QTC-interval måles via 12-bly elektrokardiografi (EKG) ved to tidspunkter: (1) på menstruationscyklus dag 2-3, før gonadotropinstimulering (baseline) og (2) på HCG-administrationens dag, når estradiol når spids.
Forskellen mellem QTC-værdier før og efter behandling beregnes.
|
Cirka 8-12 dage fra baseline til EKG efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PR-interval efter gonadotropin-induceret østradiolhøjde
Tidsramme: Ca. 8-12 dage
|
PR-interval vurderes ved anvendelse af standard 12-bly EKG både før og efter gonadotropinstimulering.
Målinger vil blive foretaget på menstruationsdag 2-3 og igen på dagen for HCG-administration for at evaluere PR-intervalens forlængelse som respons på forhøjede estradiolniveauer.
|
Ca. 8-12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro befrugtning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun