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IVF 환자의 ECG에 대한 supraphysiological 에스트라 디올의 영향

2025년 5월 28일 업데이트: Dilay Gök Korucu, Konya City Hospital

IVF 동안 심장 전기 생리 학적 파라미터에 대한 supraphysiological estradiol 수준의 영향 : 전향 적 관찰 연구

이 전향 적 관찰 연구는 심장 전기 생리 학적 파라미터에 대한 IVF 동안 성선 자극 호르 핀 요법에 의해 유도 된 supraphysiological estradiol (E2) 수준의 효과를 평가하는 것을 목표로했다. 2024 년 12 월에서 2025 년 1 월 사이에 Konya City Hospital에서 IVF 치료를받는 18-40 세의 62 명의 여성이 포함되었습니다.

ECG 기록은 두 번 수행되었다 : 생식선 자극 트로 핀 자극 전과 최고 E2 수준이 예상 될 때 HCG 투여 당일에 다시 한 번. 일상적인 혈액 검사 및 호르몬 수치도 평가되었습니다. 비만, 심혈관 질환, 만성 질환 또는 약물 사용이있는 환자는 제외되었습니다.

처리 후, PR 간격, J-TPEAK, QTC 및 TP-E 값에서 유의 한 증가가 관찰되었다. E2 변화는 QTC와의 중간 음의 상관 관계와 J-Tpeak와의 낮은 양의 상관 관계를 보여 주었다.

결과는 IVF 동안 증가 된 E2 수준이 심장 전기 생리학에 영향을 줄 수 있으며, 심장 위험 요인이있는 여성의 신중한 모니터링의 필요성을 강조합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42020
        • Konya City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Konya City Hospital의 IVF 단위에서 체외 수정 (IVF) 치료를받는 18 세에서 40 세의 여성. 모든 참가자는 알려진 심혈관 또는 만성 전신 질환이 없으며 제어 된 난소 자극에 대한 포함 기준을 충족했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 40 세 사이의 여성 환자

2024 년 12 월에서 2025 년 1 월 사이에 Konya City Hospital에서 IVF 치료를 받고 있습니다.

심장학 상담에 근거한 심장 병리가 없습니다

짧은 길항제 프로토콜을 사용하여 제어 된 난소 자극을받을 수 있습니다.

사전 동의를 제공합니다

제외 기준 :

- 18 세 미만 또는 40 세 이상

월경주기 2 일에 기준 에스트라 디올 수준> 50 ng/L

알려진 만성 질환의 존재 (예 : 당뇨병, 고혈압, 류마티스 장애, 갑상선 장애)

IVF에 사용되는 약물 이외의 약물 사용

현재 흡연자 또는 알코올 사용자

심장 질환 또는 갑작스런 심장 사망의 가족력

심근 경색, 협심증, 심부전 또는 구조적 심장병의 개인 역사

심장 수술 또는 관상 동맥 개입의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식선 자극 호르핀 유발 에스트라 디올 상승 전후의 QTC 간격 변화
기간: 기준선에서 치료 후 ECG까지 약 8-12 일
QTC 간격은 2 개의 시점에서 12- 리드 심전도 (ECG)를 통해 측정 될 것입니다. (1) 생식선 자극물 자극 (기준선) 이전의 월경주기 2-3 일 및 (2) 에스트라 디올이 피크 수준에 도달 할 때 HCG 투여 날에 (2). 치료 전과 치료 후 QTC 값의 차이는 계산됩니다.
기준선에서 치료 후 ECG까지 약 8-12 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성선 자극 트로 핀-유도 에스트라 디올 상승에 따른 PR 간격의 변화
기간: 약 8-12 일
PR 간격은 생식선 자극 트로 핀 자극 전후에 표준 12- 리드 ECG를 사용하여 평가 될 것입니다. 측정은 월경 일 2-3 일 및 HCG 투여 당일에 다시 발생하여 증가 된 에스트라 디올 수준에 대한 응답으로 PR 간격 연장을 평가합니다.
약 8-12 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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