Auswirkungen von supraphysiologischem Östradiol auf EKG bei IVF -Patienten
Einfluss der supraphysiologischen Östradiolspiegel auf die kardialen elektrophysiologischen Parameter während der IVF: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Auswirkungen von supraphysiologischen Östradiol (E2), die durch Gonadotropin -Therapie während der IVF induziert wurden, auf kardiale elektrophysiologische Parameter zu bewerten. Zweiundsechzig Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren wurden zwischen Dezember 2024 und Januar 2025 im Konya City Hospital unterzogen.
EKG -Aufzeichnungen wurden zweimal durchgeführt: einmal vor der Stimulation der Gonadotropin und am Tag der HCG -Verabreichung, als die Spitzen -E2 -Spiegel erwartet wurden. Routine -Blutuntersuchungen und Hormonspiegel wurden ebenfalls bewertet. Patienten mit Fettleibigkeit, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, chronischen Krankheiten oder Medikamenten wurden ausgeschlossen.
Nach der Behandlung wurden signifikante Erhöhungen im PR-Intervall-, J-TPeak-, QTC- und TP-E-Werten beobachtet. E2-Veränderungen zeigten eine moderate negative Korrelation mit QTC und eine niedrige positive Korrelation mit J-TPeak.
Die Ergebnisse legen nahe, dass ein erhöhter E2 -Spiegel während der IVF die Herzelektrophysiologie beeinflussen kann und die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung bei Frauen mit Herzrisikofaktoren hervorhebt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42020
- Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren
Eine IVF -Behandlung im Konya City Hospital zwischen Dezember 2024 und Januar 2025 unterzogen
Keine Herzpathologie basierend auf der Kardiologie -Beratung
Berechtigt für eine kontrollierte Ovarialstimulation unter Verwendung eines kurzen Antagonistenprotokolls
Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 40 Jahre
Grundlinie -Östradiolspiegel> 50 ng/l am Tag 2 des Menstruationszyklus
Vorhandensein bekannter chronischer Krankheiten (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, rheumatologische Störungen, Schilddrüsenerkrankungen)
Verwendung anderer Medikamente als die für IVF verwendeten Medikamente
Aktueller Raucher oder Alkoholkonsum
Familienanamnese von Herzerkrankungen oder plötzlichem Herz Tod
Persönliche Geschichte des Myokardinfarkts, Angina, Herzinsuffizienz oder einer strukturellen Herzkrankheit
Anamnese der Herzchirurgie oder der koronaren Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des QTC-Intervalls vor und nach Gonadotropin-induzierter Östradiolerhöhung
Zeitfenster: Ca. 8-12 Tage vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung EKG
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Das QTC-Intervall wird über die 12-Haupt-Elektrokardiographie (EKG) mit zwei TimePoints gemessen: (1) am Menstruationszyklustag 2-3 vor der Gonadotropinstimulation (Basislinie) und (2) am Tag der HCG-Verabreichung, wenn Estradiol die Spitzenwerte erreicht.
Die Differenz zwischen den QTC-Werten vor und nach der Behandlung wird berechnet.
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Ca. 8-12 Tage vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung EKG
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des PR-Intervalls nach Gonadotropin-induzierter Östradiolerhöhung
Zeitfenster: Ungefähr 8-12 Tage
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Das PR-Intervall wird sowohl vor als auch nach der Gonadotropin-Stimulation mithilfe von Standard-12-Haupt-EKG-Standard-EKG bewertet.
Messungen werden am Menstruationstag 2-3 und am Tag der HCG-Verabreichung erneut durchgeführt, um die PR-Intervallverlängerung als Reaktion auf erhöhte Östradiolspiegel zu bewerten.
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Ungefähr 8-12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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