- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07009106
- オリジナルトライアル
糖尿病の妊娠中の個人の産後ケアの知識と出席に対するビデオ教育の影響を評価するパイロット無作為化対照試験
教育ビデオパイロット研究を通じて、産後のケアの知識を改善し、糖尿病の人を期待する際の出席者を訪問する
米国では毎年、約700人が妊娠関連の原因で死亡しています。 これらの死亡の半分以上は、出産後に発生し、しばしば「第4期」と呼ばれています。 これらの死の多くは80%まで - 予防可能であると考えられています。 産後第1週の死亡の最も一般的な原因は、激しい出血、高血圧、感染です。 最初の1週間後、心筋症などの心臓の問題が死の主な原因です。 生命を脅かす合併症のリスクに加えて、妊娠中の糖尿病や高血圧などの健康問題は、心臓病や2型糖尿病などの長期的な状態を発症する人のリスクを高める可能性があります。 産後ケアの重要性にもかかわらず、最大40%の個人が産後の検査に参加していません。 出席者は、若い、公的に保険をかけられている人、またはサービスが不十分なコミュニティからの人の間で特に低いです。 妊娠中の糖尿病患者の間では、産後ケアは血糖値を監視し、2型糖尿病を評価し、合併症を管理し、プライマリケアプロバイダーでの長期的なフォローアップを確保するために重要です。 ただし、多くの人はこの訪問に出席したり、推奨されている上映を受けたりしません。 一般的な理由には、順調な気持ち、時間の制約、訪問の目的についての理解の欠如が含まれます。
この研究は、1型、2型、または妊娠糖尿病の妊娠中の個人の間で、第三世ケアセンターでのパイロットランダム化比較試験として実施されました。 参加者は、通常のケアを受け取るか、出生前の訪問中に3分間のアニメーションビデオを視聴するためにランダムに割り当てられました。 登録後、すべての参加者は、産後の期間とケアの期待に関する知識を評価する安全なプラットフォーム(REDCAP)を使用してベースライン調査を完了しました。 このビデオは英語とスペイン語で入手でき、配達後に何が期待されるか、合併症の警告サイン、そして産後ケアが重要である理由についての重要な情報を取り上げました。 ビデオを表示した直後、介入グループの参加者は、知識ベースの質問を繰り返して、理解の変化を評価しました。 調査官は、産後の訪問のスケジューリングと出席を評価するために、電子医療記録をレビューしました。 この研究は、妊娠中の糖尿病患者の間で、簡単でアクセス可能な教育ビデオが産後ケアの関与を改善できるかどうかを判断するように設計されています。 効果的であれば、このタイプのビデオ介入は、特にリスクの高い集団で、母親の健康結果を改善するために、より広く実装できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病、2型糖尿病、または妊娠糖尿病の診断
- 28週間妊娠年齢以降
- 18-50歳
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
参加者は標準的な出生前ケアを受けました
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実験的:ビデオ介入
参加者は、定期的に予定されている出生前訪問中に、産後ケアに関する短い教育ビデオを見ました
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参加者は、定期的に予定されている出生前の訪問中に、産後ケアに関する短い教育ビデオを見ました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ教育の介入後のベースライン後のケア知識の変化
時間枠:登録中のビデオ介入の直後にビデオ介入の直後(1〜2週間後)まで
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ビデオ介入グループにランダム化された参加者の中で、安全なプラットフォーム(REDCAP)で教育ビデオを表示する直後に管理された構造化された複数選択アンケートを使用して、産後ケア知識の変化が評価されます。
知識の質問は、分娩後の期待、合併症、産後ケアの重要性の理解を評価します。
改善は、ビデオと後の調査の合計スコアを比較することにより測定されます。
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登録中のビデオ介入の直後にビデオ介入の直後(1〜2週間後)まで
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産後訪問の出席率
時間枠:配達後12週間
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電子医療記録に記載されているように、配達後12週間以内に出産率が評価され、グループ間で評価および比較されます(ビデオ対通常のケア)。
出席者は、産卵プロバイダーまたは産後ケアに焦点を当てたプライマリケアプロバイダーとの対面またはテレヘルス接触として定義されます。
グループ間の違いは、フィッシャーの正確なテストを使用して比較されます。
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配達後12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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