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Pilot -Randomisierte Kontrollstudie zur Beurteilung der Auswirkungen der Videoerziehung auf die postpartale Versorgung und die Anwesenheit bei schwangeren Personen mit Diabetes

29. Mai 2025 aktualisiert von: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Verbesserung der postpartalen Pflegewissen und Besuchen Sie die Anwesenheit bei der Erwartung von Personen mit Diabetes durch eine Pilotstudie für Bildungsvideos

Jedes Jahr sterben in den USA etwa 700 Menschen an schwangerschaftsbedingten Ursachen. Mehr als die Hälfte dieser Todesfälle tritt nach der Entbindung auf, während das oft als "vierte Trimester" bezeichnet wird. Viele dieser Todesfälle bis zu 80%sind vermutbar. In der ersten Woche nach der Geburt sind die häufigsten Todesursachen schwere Blutungen, Bluthochdruck und Infektion. Nach der ersten Woche sind Herzprobleme wie Kardiomyopathie die Hauptursachen für die Todesursache. Neben dem Risiko lebensbedrohlicher Komplikationen können Gesundheitsprobleme wie Diabetes und Bluthochdruck während der Schwangerschaft das Risiko einer Person erhöhen, langfristige Erkrankungen wie Herzerkrankungen und Typ-2-Diabetes zu entwickeln. Trotz der Bedeutung der postpartalen Versorgung nehmen bis zu 40% der Personen nicht an ihrer postpartalen Untersuchung teil. Die Besucherzahlen sind besonders niedrig bei Menschen, die jünger, öffentlich versichert sind, oder aus unterversorgten Gemeinden. Bei Personen mit Diabetes in der Schwangerschaft ist die postpartale Versorgung von entscheidender Bedeutung, um den Blutzuckerspiegel zu überwachen, für Typ-2-Diabetes zu bewerten, Komplikationen zu verwalten und eine langfristige Follow-up mit einem Grundversorger zu gewährleisten. Viele nehmen jedoch nicht an diesem Besuch teil oder erhalten empfohlene Vorführungen. Zu den häufigen Gründen gehört es, sich gut zu fühlen, Zeitbeschränkungen und mangelnder Verständnis für den Zweck des Besuchs.

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Pilotstudie in einem Tertiärversorgung bei schwangeren Personen mit Typ 1, Typ 2 oder Schwangerschaftsdiabetes durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip für die übliche Pflege oder ein 3-minütiges animiertes Video während eines vorgeburtlichen Besuchs erhalten. Nach der Einschreibung haben alle Teilnehmer eine Basisumfrage mit einer Secure Platform (REDCAP) durchgeführt, in der ihr Wissen über die postpartale Zeit und die Pflegeerwartungen bewertet wurde. Das Video war in englischer und spanischer Sprache erhältlich und überdachte wichtige Informationen darüber, was nach der Lieferung erwartet wird, Warnschilder vor Komplikationen und warum die postpartale Versorgung wichtig ist. Unmittelbar nach dem Betrachten des Videos wiederholten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die wissensbasierten Fragen, um Änderungen in ihrem Verständnis zu bewerten. Die Ermittler überprüften die elektronischen Krankenakten, um die Planung und Anwesenheit nach der Geburt zu bewerten. Diese Studie soll feststellen, ob ein kurzes, zugängliches Bildungsvideo die postpartale Versorgung bei Personen mit Diabetes in der Schwangerschaft verbessern kann. Wenn wir effektiv sind, könnte diese Art von Videointervention umfassender implementiert werden, um die Ergebnisse der Gesundheit von Müttern zu verbessern, insbesondere in Populationen mit hohem Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes
  • 28 Wochen Schwangerschaftsalter oder später
  • 18-50 Jahre alt
  • Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten die standardmäßige pränatale Versorgung
Experimental: Videointervention
Die Teilnehmer sahen sich während eines regelmäßig geplanten vorgeburtlichen Besuchs ein kurzes Bildungsvideo zur postpartalen Pflege an
Die Teilnehmer schauten sich während eines regelmäßig geplanten vorgeburtlichen Besuchs ein kurzes Bildungsvideo zur postpartalen Pflege an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kenntnisses nach der Geburt nach der Geburt nach der Videoerziehungsintervention
Zeitfenster: Von der vor-video-Umfrage während der Einschreibung auf unmittelbar nach der Videointervention (1-2 Wochen später)
Unter den Teilnehmern, die in die Videointerventionsgruppe randomisiert wurden, wird eine Änderung des Nachpartumswissens anhand eines strukturierten Multiple-Choice-Fragebogens bewertet, der zuvor und unmittelbar nach dem Betrachten des Bildungsvideos auf einer sicheren Plattform (Redcap) verwaltet wurde. Wissensfragen beurteilen das Verständnis der postpartalen Erwartungen, Komplikationen und Bedeutung der postpartalen Versorgung. Die Verbesserung wird gemessen, indem die Gesamtwerte der Vor- und Nach-Video-Umfragen verglichen werden.
Von der vor-video-Umfrage während der Einschreibung auf unmittelbar nach der Videointervention (1-2 Wochen später)
Teilnahmequote des postpartalen Besuchs
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Lieferung
Die Teilnahme an einem postpartalen Besuch innerhalb von 12 Wochen nach der Lieferung wird bewertet und zwischen Gruppen (Video gegen übliche Versorgung) verglichen, wie in der elektronischen Krankenakte dokumentiert. Die Teilnahme wird als persönlicher oder Telemedizinkontakt mit einem geburtshilflichen Anbieter oder Anbieter für Grundversorger definiert, der sich auf die postpartale Versorgung konzentriert. Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit dem genauen Fisher -Test verglichen.
12 Wochen nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1931623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wochenbettpflege

Klinische Studien zur Bildungsvideo zur postpartalen Pflege

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