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Pilot essai de contrôle randomisé pour évaluer l'impact de l'éducation vidéo sur les connaissances et la fréquentation des soins post-partum chez les personnes enceintes atteintes de diabète

29 mai 2025 mis à jour par: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Améliorer les connaissances sur les soins post-partum et visiter la présence dans les personnes en attente de diabète grâce à une étude de pilote vidéo éducatif

Aux États-Unis, chaque année, environ 700 personnes meurent de causes liées à la grossesse. Plus de la moitié de ces décès surviennent après l'accouchement, pendant ce qu'on appelle souvent le «quatrième trimestre». Beaucoup de ces décès à 80% - seraient évitables. Au cours de la première semaine post-partum, les causes les plus courantes de décès sont les saignements forts, l'hypertension artérielle et l'infection. Après la première semaine, des problèmes cardiaques tels que la cardiomyopathie sont les principales causes de décès. En plus du risque de complications mortelles, des problèmes de santé comme le diabète et l'hypertension artérielle pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de développer des conditions à long terme telles que les maladies cardiaques et le diabète de type 2. Malgré l'importance des soins post-partum, jusqu'à 40% des individus n'assistent pas à leur bilan post-partum. La fréquentation est particulièrement faible chez les personnes plus jeunes, publiquement assurées ou à partir de communautés mal desservies. Parmi les personnes atteintes de diabète pendant la grossesse, les soins post-partum sont essentiels pour surveiller la glycémie, évaluer le diabète de type 2, gérer les complications et assurer un suivi à long terme avec un fournisseur de soins primaires. Cependant, beaucoup n'assistent pas à cette visite ou ne reçoivent pas de dépistages recommandés. Les raisons courantes incluent se sentir bien, les contraintes de temps et le manque de compréhension de l'objectif de la visite.

L'étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé pilote dans un centre de soins tertiaires chez les personnes enceintes atteintes de diabète de type 1, de type 2 ou gestationnel. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir des soins habituels ou pour regarder une vidéo animée de 3 minutes lors d'une visite prénatale. Après s'inscrire, tous les participants ont rempli une enquête de base à l'aide d'une plate-forme sécurisée (RedCap) évaluant leurs connaissances sur la période post-partum et les attentes de soins. La vidéo était disponible en anglais et en espagnol et a couvert des informations clés sur ce à quoi s'attendre après la livraison, des panneaux d'avertissement pour les complications et pourquoi les soins post-partum sont importants. Immédiatement après avoir visionné la vidéo, les participants du groupe d'intervention ont répété les questions basées sur les connaissances pour évaluer les changements dans leur compréhension. Les enquêteurs ont examiné les dossiers médicaux électroniques pour évaluer la planification et la fréquentation des visites post-partum. Cette étude est conçue pour déterminer si une vidéo éducative brève et accessible peut améliorer l'engagement des soins post-partum chez les personnes atteintes de diabète pendant la grossesse. S'il est efficace, ce type d'intervention vidéo pourrait être mis en œuvre plus largement pour améliorer les résultats de la santé maternelle, en particulier dans les populations à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic du diabète de type 1, du diabète de type 2 ou du diabète gestationnel
  • 28 semaines d'âge gestationnel ou plus tard
  • 18-50 ans
  • Anglais ou espagnol parlant

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins prénatals standard
Expérimental: Intervention vidéo
Les participants ont regardé une courte vidéo éducative sur les soins post-partum lors d'une visite prénatale régulière
Les participants ont regardé une courte vidéo éducative sur les soins post-partum lors d'une visite prénatale régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances de base des soins post-partum après une intervention en éducation vidéo
Délai: De l'enquête pré-vidéo lors de l'inscription à une intervention vidéo immédiatement (1-2 semaines plus tard)
Parmi les participants randomisés auprès du groupe d'intervention vidéo, le changement des connaissances des soins post-partum sera évalué à l'aide d'un questionnaire structuré à choix multiple administré avant et immédiatement après avoir visionné la vidéo éducative sur une plate-forme sécurisée (RedCap). Les questions de connaissances évaluent la compréhension des attentes post-partum, des complications et de l'importance des soins post-partum. L'amélioration sera mesurée en comparant les scores totaux sur les enquêtes pré et post-vidéo.
De l'enquête pré-vidéo lors de l'inscription à une intervention vidéo immédiatement (1-2 semaines plus tard)
Taux de fréquentation à la visite post-partum
Délai: 12 semaines après la livraison
Le taux de fréquentation d'une visite post-partum dans les 12 semaines suivant la livraison sera évalué et comparé entre les groupes (vidéo vs soins habituels), comme le documente le dossier médical électronique. La fréquentation sera définie comme un contact en personne ou en télésanté avec un fournisseur obstétrical ou un fournisseur de soins primaires axé sur les soins post-partum. Les différences entre les groupes seront comparées à l'aide du test exact de Fisher.
12 semaines après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Première publication (Réel)

6 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1931623

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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