- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07009106
- Procès original
Pilot essai de contrôle randomisé pour évaluer l'impact de l'éducation vidéo sur les connaissances et la fréquentation des soins post-partum chez les personnes enceintes atteintes de diabète
Améliorer les connaissances sur les soins post-partum et visiter la présence dans les personnes en attente de diabète grâce à une étude de pilote vidéo éducatif
Aux États-Unis, chaque année, environ 700 personnes meurent de causes liées à la grossesse. Plus de la moitié de ces décès surviennent après l'accouchement, pendant ce qu'on appelle souvent le «quatrième trimestre». Beaucoup de ces décès à 80% - seraient évitables. Au cours de la première semaine post-partum, les causes les plus courantes de décès sont les saignements forts, l'hypertension artérielle et l'infection. Après la première semaine, des problèmes cardiaques tels que la cardiomyopathie sont les principales causes de décès. En plus du risque de complications mortelles, des problèmes de santé comme le diabète et l'hypertension artérielle pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de développer des conditions à long terme telles que les maladies cardiaques et le diabète de type 2. Malgré l'importance des soins post-partum, jusqu'à 40% des individus n'assistent pas à leur bilan post-partum. La fréquentation est particulièrement faible chez les personnes plus jeunes, publiquement assurées ou à partir de communautés mal desservies. Parmi les personnes atteintes de diabète pendant la grossesse, les soins post-partum sont essentiels pour surveiller la glycémie, évaluer le diabète de type 2, gérer les complications et assurer un suivi à long terme avec un fournisseur de soins primaires. Cependant, beaucoup n'assistent pas à cette visite ou ne reçoivent pas de dépistages recommandés. Les raisons courantes incluent se sentir bien, les contraintes de temps et le manque de compréhension de l'objectif de la visite.
L'étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé pilote dans un centre de soins tertiaires chez les personnes enceintes atteintes de diabète de type 1, de type 2 ou gestationnel. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir des soins habituels ou pour regarder une vidéo animée de 3 minutes lors d'une visite prénatale. Après s'inscrire, tous les participants ont rempli une enquête de base à l'aide d'une plate-forme sécurisée (RedCap) évaluant leurs connaissances sur la période post-partum et les attentes de soins. La vidéo était disponible en anglais et en espagnol et a couvert des informations clés sur ce à quoi s'attendre après la livraison, des panneaux d'avertissement pour les complications et pourquoi les soins post-partum sont importants. Immédiatement après avoir visionné la vidéo, les participants du groupe d'intervention ont répété les questions basées sur les connaissances pour évaluer les changements dans leur compréhension. Les enquêteurs ont examiné les dossiers médicaux électroniques pour évaluer la planification et la fréquentation des visites post-partum. Cette étude est conçue pour déterminer si une vidéo éducative brève et accessible peut améliorer l'engagement des soins post-partum chez les personnes atteintes de diabète pendant la grossesse. S'il est efficace, ce type d'intervention vidéo pourrait être mis en œuvre plus largement pour améliorer les résultats de la santé maternelle, en particulier dans les populations à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic du diabète de type 1, du diabète de type 2 ou du diabète gestationnel
- 28 semaines d'âge gestationnel ou plus tard
- 18-50 ans
- Anglais ou espagnol parlant
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins prénatals standard
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Expérimental: Intervention vidéo
Les participants ont regardé une courte vidéo éducative sur les soins post-partum lors d'une visite prénatale régulière
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Les participants ont regardé une courte vidéo éducative sur les soins post-partum lors d'une visite prénatale régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances de base des soins post-partum après une intervention en éducation vidéo
Délai: De l'enquête pré-vidéo lors de l'inscription à une intervention vidéo immédiatement (1-2 semaines plus tard)
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Parmi les participants randomisés auprès du groupe d'intervention vidéo, le changement des connaissances des soins post-partum sera évalué à l'aide d'un questionnaire structuré à choix multiple administré avant et immédiatement après avoir visionné la vidéo éducative sur une plate-forme sécurisée (RedCap).
Les questions de connaissances évaluent la compréhension des attentes post-partum, des complications et de l'importance des soins post-partum.
L'amélioration sera mesurée en comparant les scores totaux sur les enquêtes pré et post-vidéo.
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De l'enquête pré-vidéo lors de l'inscription à une intervention vidéo immédiatement (1-2 semaines plus tard)
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Taux de fréquentation à la visite post-partum
Délai: 12 semaines après la livraison
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Le taux de fréquentation d'une visite post-partum dans les 12 semaines suivant la livraison sera évalué et comparé entre les groupes (vidéo vs soins habituels), comme le documente le dossier médical électronique.
La fréquentation sera définie comme un contact en personne ou en télésanté avec un fournisseur obstétrical ou un fournisseur de soins primaires axé sur les soins post-partum.
Les différences entre les groupes seront comparées à l'aide du test exact de Fisher.
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12 semaines après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
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- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
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- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 1931623
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