Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilóta randomizált kontroll vizsgálat a videó oktatásának a szülés utáni gondozásra és a cukorbetegségben szenvedő terhes egyének körében való részvételre gyakorolt ​​hatás felmérésére

2025. május 29. frissítette: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

A szülés utáni ápolási ismeretek javítása és a látogatás látogatásának látogatása a cukorbetegségben szenvedő személyeknél oktatási videó kísérleti tanulmányon keresztül

Az Egyesült Államokban évente mintegy 700 ember hal meg a terhességgel kapcsolatos okok miatt. Ezen halálesetek több mint fele a szülés után, a gyakran "negyedik trimeszternek" nevezett. A halálesetek közül sokan 80%-ra emelkednek-úgy gondolják, hogy megelőzhető. A szülés utáni első héten a halál leggyakoribb oka a súlyos vérzés, a magas vérnyomás és a fertőzés. Az első hét után a szívproblémák, például a kardiomiopátia, a halál fő okai. Az életveszélyes szövődmények kockázata mellett az olyan egészségügyi problémák, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás a terhesség alatt, növelheti az ember olyan hosszú távú állapotok kialakulásának kockázatát, mint például a szívbetegség és a 2. típusú cukorbetegség. A szülés utáni gondozás fontosságának ellenére az egyének 40% -a nem vesz részt a szülés utáni ellenőrzésen. A részvétel különösen alacsony a fiatalabb, nyilvánosan biztosított vagy alulteljesített közösségek között. A terhesség alatt cukorbetegségben szenvedő egyének körében a szülés utáni ellátás kritikus jelentőségű a vércukorszint megfigyelése, a 2. típusú cukorbetegség értékelése, a szövődmények kezelése és a hosszú távú nyomon követés biztosítása az alapellátási szolgáltatóval. Sokan azonban nem vesznek részt ezen a látogatásban, vagy nem kapnak ajánlott szűrést. A gyakori okok között szerepel a finom érzés, az időkorlátozások és a látogatás céljának megértésének hiánya.

A vizsgálatot kísérleti randomizált, kontrollos vizsgálatként végezték el egy harmadlagos gondozási központban az 1., 2. típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes személyek körében. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy szokásos gondozást kapjanak, vagy egy 3 perces animációs videót nézzenek egy prenatális látogatás során. A beiratkozás után az összes résztvevő kitöltött egy alapvető felmérést egy biztonságos platformon (REDCAP), amelyben értékelte tudását a szülés utáni időszakról és az ápolási elvárásokról. A videó angol és spanyol nyelven volt elérhető, és lefedett kulcsfontosságú információkkal volt elérhető arról, hogy mire számíthat a kézbesítés után, figyelmeztető jelek a komplikációkra, és miért fontos a szülés utáni gondozás. Közvetlenül a videó megtekintése után az intervenciós csoport résztvevői megismételték a tudás-alapú kérdéseket, hogy felmérjék megértésük változásait. A nyomozók áttekintették az elektronikus orvosi nyilvántartásokat a szülés utáni látogatás ütemezésének és részvételének felmérése érdekében. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy rövid, hozzáférhető oktatási videó javíthatja -e a szülés utáni ápolási elkötelezettséget a cukorbetegségben szenvedő egyének körében. Ha hatékony, akkor az ilyen típusú video-beavatkozást szélesebb körben lehet végrehajtani az anyai egészségügyi eredmények javítása érdekében, különösen a magas kockázatú populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az 1. típusú cukorbetegség, a 2. típusú cukorbetegség vagy a terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
  • 28 hetes gesztációs életkor vagy később
  • 18-50 éves kor
  • Angol vagy spanyol beszéd

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevők szabványos prenatális ellátást kaptak
Kísérleti: Video -beavatkozás
A résztvevők egy rövid oktatási videót néztek a szülés utáni gondozásról egy rendszeresen ütemezett prenatális látogatás során
A résztvevők egy rövid oktatási videót néztek a szülés utáni gondozásról egy rendszeresen tervezett prenatális látogatás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülés utáni gondozási ismereteken a videó oktatási beavatkozás után
Időkeret: A Video előtti felméréstől a beiratkozás során a video-beavatkozás utáni közvetlenül (1-2 héttel később)
A video-intervenciós csoportba randomizált résztvevők körében a szülés utáni ápolási ismeretek változását egy strukturált feleletválasztós kérdőív segítségével kell megvizsgálni, amelyet az oktatási videó biztonságos platformon (REDCAP) megtekintése előtt és azonnal megtekintettünk. A tudáskérdések felmérik a szülés utáni elvárások, szövődmények és a szülés utáni gondozás fontosságának megértését. A javulást úgy kell mérni, hogy összehasonlítják a Video előtti és utáni felmérések összes pontszámát.
A Video előtti felméréstől a beiratkozás során a video-beavatkozás utáni közvetlenül (1-2 héttel később)
A szülés utáni látogatás részvételi aránya
Időkeret: 12 héttel a kézbesítés után
A szülés utáni látogatáson való részvétel arányát a szülés után 12 héten belül meg kell vizsgálni, és összehasonlítják a csoportok (videó vs. szokásos gondozás) között, az elektronikus orvosi nyilvántartásban dokumentálva. A részvételt személyesen vagy Telehealth kapcsolatként határozzuk meg szülészeti vagy alapellátási szolgáltatóval, amely a szülés utáni gondozásra összpontosít. A csoportok közötti különbségeket a Fisher pontos tesztjével hasonlítják össze.
12 héttel a kézbesítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1931623

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel