Pilóta randomizált kontroll vizsgálat a videó oktatásának a szülés utáni gondozásra és a cukorbetegségben szenvedő terhes egyének körében való részvételre gyakorolt hatás felmérésére
A szülés utáni ápolási ismeretek javítása és a látogatás látogatásának látogatása a cukorbetegségben szenvedő személyeknél oktatási videó kísérleti tanulmányon keresztül
Az Egyesült Államokban évente mintegy 700 ember hal meg a terhességgel kapcsolatos okok miatt. Ezen halálesetek több mint fele a szülés után, a gyakran "negyedik trimeszternek" nevezett. A halálesetek közül sokan 80%-ra emelkednek-úgy gondolják, hogy megelőzhető. A szülés utáni első héten a halál leggyakoribb oka a súlyos vérzés, a magas vérnyomás és a fertőzés. Az első hét után a szívproblémák, például a kardiomiopátia, a halál fő okai. Az életveszélyes szövődmények kockázata mellett az olyan egészségügyi problémák, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás a terhesség alatt, növelheti az ember olyan hosszú távú állapotok kialakulásának kockázatát, mint például a szívbetegség és a 2. típusú cukorbetegség. A szülés utáni gondozás fontosságának ellenére az egyének 40% -a nem vesz részt a szülés utáni ellenőrzésen. A részvétel különösen alacsony a fiatalabb, nyilvánosan biztosított vagy alulteljesített közösségek között. A terhesség alatt cukorbetegségben szenvedő egyének körében a szülés utáni ellátás kritikus jelentőségű a vércukorszint megfigyelése, a 2. típusú cukorbetegség értékelése, a szövődmények kezelése és a hosszú távú nyomon követés biztosítása az alapellátási szolgáltatóval. Sokan azonban nem vesznek részt ezen a látogatásban, vagy nem kapnak ajánlott szűrést. A gyakori okok között szerepel a finom érzés, az időkorlátozások és a látogatás céljának megértésének hiánya.
A vizsgálatot kísérleti randomizált, kontrollos vizsgálatként végezték el egy harmadlagos gondozási központban az 1., 2. típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes személyek körében. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy szokásos gondozást kapjanak, vagy egy 3 perces animációs videót nézzenek egy prenatális látogatás során. A beiratkozás után az összes résztvevő kitöltött egy alapvető felmérést egy biztonságos platformon (REDCAP), amelyben értékelte tudását a szülés utáni időszakról és az ápolási elvárásokról. A videó angol és spanyol nyelven volt elérhető, és lefedett kulcsfontosságú információkkal volt elérhető arról, hogy mire számíthat a kézbesítés után, figyelmeztető jelek a komplikációkra, és miért fontos a szülés utáni gondozás. Közvetlenül a videó megtekintése után az intervenciós csoport résztvevői megismételték a tudás-alapú kérdéseket, hogy felmérjék megértésük változásait. A nyomozók áttekintették az elektronikus orvosi nyilvántartásokat a szülés utáni látogatás ütemezésének és részvételének felmérése érdekében. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy rövid, hozzáférhető oktatási videó javíthatja -e a szülés utáni ápolási elkötelezettséget a cukorbetegségben szenvedő egyének körében. Ha hatékony, akkor az ilyen típusú video-beavatkozást szélesebb körben lehet végrehajtani az anyai egészségügyi eredmények javítása érdekében, különösen a magas kockázatú populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az 1. típusú cukorbetegség, a 2. típusú cukorbetegség vagy a terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
- 28 hetes gesztációs életkor vagy később
- 18-50 éves kor
- Angol vagy spanyol beszéd
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevők szabványos prenatális ellátást kaptak
|
|
|
Kísérleti: Video -beavatkozás
A résztvevők egy rövid oktatási videót néztek a szülés utáni gondozásról egy rendszeresen ütemezett prenatális látogatás során
|
A résztvevők egy rövid oktatási videót néztek a szülés utáni gondozásról egy rendszeresen tervezett prenatális látogatás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülés utáni gondozási ismereteken a videó oktatási beavatkozás után
Időkeret: A Video előtti felméréstől a beiratkozás során a video-beavatkozás utáni közvetlenül (1-2 héttel később)
|
A video-intervenciós csoportba randomizált résztvevők körében a szülés utáni ápolási ismeretek változását egy strukturált feleletválasztós kérdőív segítségével kell megvizsgálni, amelyet az oktatási videó biztonságos platformon (REDCAP) megtekintése előtt és azonnal megtekintettünk.
A tudáskérdések felmérik a szülés utáni elvárások, szövődmények és a szülés utáni gondozás fontosságának megértését.
A javulást úgy kell mérni, hogy összehasonlítják a Video előtti és utáni felmérések összes pontszámát.
|
A Video előtti felméréstől a beiratkozás során a video-beavatkozás utáni közvetlenül (1-2 héttel később)
|
|
A szülés utáni látogatás részvételi aránya
Időkeret: 12 héttel a kézbesítés után
|
A szülés utáni látogatáson való részvétel arányát a szülés után 12 héten belül meg kell vizsgálni, és összehasonlítják a csoportok (videó vs. szokásos gondozás) között, az elektronikus orvosi nyilvántartásban dokumentálva.
A részvételt személyesen vagy Telehealth kapcsolatként határozzuk meg szülészeti vagy alapellátási szolgáltatóval, amely a szülés utáni gondozásra összpontosít.
A csoportok közötti különbségeket a Fisher pontos tesztjével hasonlítják össze.
|
12 héttel a kézbesítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Baldwin MK, Hart KD, Rodriguez MI. Predictors for follow-up among postpartum patients enrolled in a clinical trial. Contraception. 2018 Sep;98(3):228-231. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.016. Epub 2018 May 8.
- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
- Thiel de Bocanegra H, Braughton M, Bradsberry M, Howell M, Logan J, Schwarz EB. Racial and ethnic disparities in postpartum care and contraception in California's Medicaid program. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):47.e1-47.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.040. Epub 2017 Mar 3.
- Attanasio LB, Ranchoff BL, Cooper MI, Geissler KH. Postpartum Visit Attendance in the United States: A Systematic Review. Womens Health Issues. 2022 Jul-Aug;32(4):369-375. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.002. Epub 2022 Mar 15.
- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
- Olerich KLW, Souter VL, Fay EE, Katz R, Hwang JK. Cesarean delivery rates and indications in pregnancies complicated by diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(26):10375-10383. doi: 10.1080/14767058.2022.2128653. Epub 2022 Oct 6.
- Nour NM. An introduction to maternal mortality. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):77-81.
- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1931623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .