Prova di controllo randomizzata pilota per valutare l'impatto dell'educazione video sulla conoscenza della cura postpartum e la frequenza tra le persone in gravidanza con diabete
Migliorare la conoscenza della cura postpartum e visitare la partecipazione nell'aspettare persone con diabete attraverso uno studio pilota di video educativi
Ogni anno negli Stati Uniti, circa 700 persone muoiono per cause legate alla gravidanza. Più della metà di questi decessi si verifica dopo il parto, durante quello che viene spesso chiamato "quarto trimestre". Molti di questi decessi all'80%-sono ritenuti prevenibili. Nella prima settimana dopo il parto, le cause più comuni di morte sono sanguinamenti pesanti, ipertensione e infezione. Dopo la prima settimana, problemi cardiaci come la cardiomiopatia sono le principali cause di morte. Oltre al rischio di complicanze potenzialmente letali, problemi di salute come il diabete e l'ipertensione durante la gravidanza possono aumentare il rischio di una persona di sviluppare condizioni a lungo termine come le malattie cardiache e il diabete di tipo 2. Nonostante l'importanza delle cure postpartum, fino al 40% delle persone non frequenta il loro controllo postpartum. La partecipazione è particolarmente bassa tra le persone più giovani, assicurate pubblicamente o da comunità sottoservite. Tra le persone con diabete in gravidanza, la cura postpartum è fondamentale per monitorare i livelli di zucchero nel sangue, valutare il diabete di tipo 2, gestire complicanze e garantire un follow-up a lungo termine con un fornitore di cure primarie. Tuttavia, molti non partecipano a questa visita o ricevono proiezioni consigliate. Le ragioni comuni includono sentirsi bene, vincoli di tempo e mancanza di comprensione sullo scopo della visita.
Lo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato pilota in un centro di assistenza terziaria tra individui in gravidanza con diabete di tipo 1, tipo 2 o gestazionale. Ai partecipanti è stato assegnato in modo casuale a ricevere cure abituali o di guardare un video animato di 3 minuti durante una visita prenatale. Dopo essersi iscritti, tutti i partecipanti hanno completato un sondaggio di base utilizzando una piattaforma sicura (RedCap) valutando le loro conoscenze sul periodo postpartum e sulle aspettative di assistenza. Il video era disponibile in inglese e spagnolo e coperto informazioni chiave su cosa aspettarsi dopo la consegna, segnali di avvertimento per complicazioni e perché la cura postpartum è importante. Immediatamente dopo aver visualizzato il video, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ripetuto le domande basate sulla conoscenza per valutare i cambiamenti nella loro comprensione. Gli investigatori hanno esaminato le cartelle cliniche elettroniche per valutare la programmazione e la partecipazione delle visite postpartum. Questo studio è progettato per determinare se un breve video educativo accessibile può migliorare l'impegno della cura postpartum tra le persone con diabete in gravidanza. Se efficace, questo tipo di intervento video potrebbe essere implementato in modo più ampio per migliorare i risultati della salute materna, in particolare nelle popolazioni ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o diabete gestazionale
- 28 settimane di età gestazionale o successiva
- 18-50 anni
- Inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure prenatali standard
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Sperimentale: Intervento video
I partecipanti hanno visto un breve video educativo sulla cura postpartum durante una visita prenatale regolarmente programmata
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I partecipanti hanno visto un breve video educativo sulla cura postpartum durante una visita prenatale regolarmente programmata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza della cura postpartum di base dopo l'intervento di educazione video
Lasso di tempo: Dall'indagine pre-Video durante l'iscrizione immediatamente dopo l'intervento video (1-2 settimane dopo)
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Tra i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento video, il cambiamento nella conoscenza della cura postpartum sarà valutato utilizzando un questionario strutturato a scelta multipla amministrata prima e immediatamente dopo aver visualizzato il video educativo su una piattaforma sicura (RedCap).
Le domande di conoscenza valutano la comprensione delle aspettative postpartum, delle complicanze e dell'importanza della cura postpartum.
Il miglioramento verrà misurato confrontando i punteggi totali sui sondaggi pre e post-video.
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Dall'indagine pre-Video durante l'iscrizione immediatamente dopo l'intervento video (1-2 settimane dopo)
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Tasso di frequenza alla visita postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la consegna
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Il tasso di frequenza a una visita postpartum entro 12 settimane dalla consegna sarà valutato e confrontato tra i gruppi (video vs. cure abituali), come documentato nella cartella clinica elettronica.
La partecipazione sarà definita come contatto di persona o telehealth con un fornitore ostetrico o un fornitore di cure primarie incentrate sulla cura postpartum.
Le differenze tra i gruppi verranno confrontate usando il test esatto di Fisher.
|
12 settimane dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
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- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 1931623
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