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Prova di controllo randomizzata pilota per valutare l'impatto dell'educazione video sulla conoscenza della cura postpartum e la frequenza tra le persone in gravidanza con diabete

29 maggio 2025 aggiornato da: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Migliorare la conoscenza della cura postpartum e visitare la partecipazione nell'aspettare persone con diabete attraverso uno studio pilota di video educativi

Ogni anno negli Stati Uniti, circa 700 persone muoiono per cause legate alla gravidanza. Più della metà di questi decessi si verifica dopo il parto, durante quello che viene spesso chiamato "quarto trimestre". Molti di questi decessi all'80%-sono ritenuti prevenibili. Nella prima settimana dopo il parto, le cause più comuni di morte sono sanguinamenti pesanti, ipertensione e infezione. Dopo la prima settimana, problemi cardiaci come la cardiomiopatia sono le principali cause di morte. Oltre al rischio di complicanze potenzialmente letali, problemi di salute come il diabete e l'ipertensione durante la gravidanza possono aumentare il rischio di una persona di sviluppare condizioni a lungo termine come le malattie cardiache e il diabete di tipo 2. Nonostante l'importanza delle cure postpartum, fino al 40% delle persone non frequenta il loro controllo postpartum. La partecipazione è particolarmente bassa tra le persone più giovani, assicurate pubblicamente o da comunità sottoservite. Tra le persone con diabete in gravidanza, la cura postpartum è fondamentale per monitorare i livelli di zucchero nel sangue, valutare il diabete di tipo 2, gestire complicanze e garantire un follow-up a lungo termine con un fornitore di cure primarie. Tuttavia, molti non partecipano a questa visita o ricevono proiezioni consigliate. Le ragioni comuni includono sentirsi bene, vincoli di tempo e mancanza di comprensione sullo scopo della visita.

Lo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato pilota in un centro di assistenza terziaria tra individui in gravidanza con diabete di tipo 1, tipo 2 o gestazionale. Ai partecipanti è stato assegnato in modo casuale a ricevere cure abituali o di guardare un video animato di 3 minuti durante una visita prenatale. Dopo essersi iscritti, tutti i partecipanti hanno completato un sondaggio di base utilizzando una piattaforma sicura (RedCap) valutando le loro conoscenze sul periodo postpartum e sulle aspettative di assistenza. Il video era disponibile in inglese e spagnolo e coperto informazioni chiave su cosa aspettarsi dopo la consegna, segnali di avvertimento per complicazioni e perché la cura postpartum è importante. Immediatamente dopo aver visualizzato il video, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ripetuto le domande basate sulla conoscenza per valutare i cambiamenti nella loro comprensione. Gli investigatori hanno esaminato le cartelle cliniche elettroniche per valutare la programmazione e la partecipazione delle visite postpartum. Questo studio è progettato per determinare se un breve video educativo accessibile può migliorare l'impegno della cura postpartum tra le persone con diabete in gravidanza. Se efficace, questo tipo di intervento video potrebbe essere implementato in modo più ampio per migliorare i risultati della salute materna, in particolare nelle popolazioni ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o diabete gestazionale
  • 28 settimane di età gestazionale o successiva
  • 18-50 anni
  • Inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure prenatali standard
Sperimentale: Intervento video
I partecipanti hanno visto un breve video educativo sulla cura postpartum durante una visita prenatale regolarmente programmata
I partecipanti hanno visto un breve video educativo sulla cura postpartum durante una visita prenatale regolarmente programmata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della cura postpartum di base dopo l'intervento di educazione video
Lasso di tempo: Dall'indagine pre-Video durante l'iscrizione immediatamente dopo l'intervento video (1-2 settimane dopo)
Tra i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento video, il cambiamento nella conoscenza della cura postpartum sarà valutato utilizzando un questionario strutturato a scelta multipla amministrata prima e immediatamente dopo aver visualizzato il video educativo su una piattaforma sicura (RedCap). Le domande di conoscenza valutano la comprensione delle aspettative postpartum, delle complicanze e dell'importanza della cura postpartum. Il miglioramento verrà misurato confrontando i punteggi totali sui sondaggi pre e post-video.
Dall'indagine pre-Video durante l'iscrizione immediatamente dopo l'intervento video (1-2 settimane dopo)
Tasso di frequenza alla visita postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la consegna
Il tasso di frequenza a una visita postpartum entro 12 settimane dalla consegna sarà valutato e confrontato tra i gruppi (video vs. cure abituali), come documentato nella cartella clinica elettronica. La partecipazione sarà definita come contatto di persona o telehealth con un fornitore ostetrico o un fornitore di cure primarie incentrate sulla cura postpartum. Le differenze tra i gruppi verranno confrontate usando il test esatto di Fisher.
12 settimane dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1931623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza post parto

Prove cliniche su Video educativo sulla cura postpartum

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