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Ensayo de control aleatorizado piloto para evaluar el impacto de la educación en video en el conocimiento y la asistencia de la atención posparto entre personas embarazadas con diabetes

29 de mayo de 2025 actualizado por: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mejorar el conocimiento de la atención posparto y visitar la asistencia a las personas con diabetes a través de un estudio de piloto de video educativo

Cada año en los Estados Unidos, unas 700 personas mueren por causas relacionadas con el embarazo. Más de la mitad de estas muertes ocurren después del parto, durante lo que a menudo se llama el "cuarto trimestre". Se cree que muchas de estas muertes hasta el 80%son prevenibles. En la primera semana después del parto, las causas más comunes de muerte son hemorragias fuertes, presión arterial alta e infección. Después de la primera semana, los problemas cardíacos como la miocardiopatía son las principales causas de muerte. Además del riesgo de complicaciones potencialmente mortales, los problemas de salud como la diabetes y la presión arterial alta durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de una persona de desarrollar afecciones a largo plazo, como enfermedades cardíacas y diabetes tipo 2. A pesar de la importancia de la atención posparto, hasta el 40% de las personas no asisten a su chequeo posparto. La asistencia es especialmente baja entre las personas más jóvenes, aseguradas públicamente o de las comunidades desatendidas. Entre las personas con diabetes en el embarazo, la atención posparto es fundamental para monitorear los niveles de azúcar en la sangre, evaluar la diabetes tipo 2, controlar las complicaciones y garantizar el seguimiento a largo plazo con un proveedor de atención primaria. Sin embargo, muchos no asisten a esta visita ni reciben exámenes recomendados. Las razones comunes incluyen sentirse bien, limitaciones de tiempo y una falta de comprensión sobre el propósito de la visita.

El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado piloto en un centro de atención terciaria entre individuos embarazadas con diabetes tipo 1, tipo 2 o gestacional. Los participantes fueron asignados al azar para recibir atención habitual o para ver un video animado de 3 minutos durante una visita prenatal. Después de inscribirse, todos los participantes completaron una encuesta de referencia utilizando una plataforma segura (REDCAP) que evalúa su conocimiento sobre el período posparto y las expectativas de atención. El video estaba disponible en inglés y español y cubrió información clave sobre qué esperar después de la entrega, las señales de advertencia de complicaciones y por qué es importante la atención posparto. Inmediatamente después de ver el video, los participantes en el grupo de intervención repitieron las preguntas basadas en el conocimiento para evaluar los cambios en su comprensión. Los investigadores revisaron los registros médicos electrónicos para evaluar la programación y la asistencia de la visita posparto. Este estudio está diseñado para determinar si un video educativo breve y accesible puede mejorar la participación de la atención posparto entre las personas con diabetes en el embarazo. Si es efectivo, este tipo de intervención de video podría implementarse más ampliamente para mejorar los resultados de salud materna, particularmente en poblaciones de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional
  • 28 semanas de edad gestacional o posterior
  • 18-50 años de edad
  • Habla inglés o español

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibieron atención prenatal estándar
Experimental: Intervención de video
Los participantes vieron un breve video educativo sobre la atención posparto durante una visita prenatal programada regularmente
Los participantes vieron un breve video educativo sobre la atención posparto durante una visita prenatal programada regularmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de la atención posparto basal después de la intervención de educación en video
Periodo de tiempo: De la encuesta previa al video durante la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención de video (1-2 semanas después)
Entre los participantes aleatorizados al grupo de intervención de video, el cambio en el conocimiento de la atención posparto se evaluará utilizando un cuestionario estructurado de opción múltiple administrado antes e inmediatamente después de ver el video educativo en una plataforma segura (REDCAP). Las preguntas de conocimiento evalúan la comprensión de las expectativas posparto, las complicaciones y la importancia de la atención posparto. La mejora se medirá comparando las puntuaciones totales en las encuestas previas y posteriores al video.
De la encuesta previa al video durante la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención de video (1-2 semanas después)
Tasa de asistencia a la visita posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas después del parto
La tasa de asistencia a una visita posparto dentro de las 12 semanas posteriores a la entrega se evaluará y comparará entre grupos (video versus atención habitual), como se documenta en el registro médico electrónico. La asistencia se definirá como contacto en persona o de telesalud con un proveedor obstétrico o un proveedor de atención primaria centrado en la atención posparto. Las diferencias entre los grupos se compararán mediante la prueba exacta de Fisher.
12 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1931623

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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