Pilotin satunnaistettu valvontakoe videokasvatuksen arvioimiseksi synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja osallistumiseen raskaana olevien henkilöiden keskuudessa
Synnytyksen jälkeisen hoidon tietämyksen parantaminen ja osallistumisen osallistuminen diabeteksen kanssa koulutusvideopilottitutkimuksen kautta
Joka vuosi Yhdysvalloissa noin 700 ihmistä kuolee raskauteen liittyvistä syistä. Yli puolet näistä kuolemista tapahtuu synnytyksen jälkeen, niin kutsutun "neljännen kolmanneksen" aikana. Monien näistä kuolemista 80 prosenttiin uskotaan olevan estettävissä. Ensimmäisen viikon synnytyksen jälkeen yleisimmät kuoleman syyt ovat voimakas verenvuoto, korkea verenpaine ja infektio. Ensimmäisen viikon jälkeen sydänongelmat, kuten kardiomyopatia, ovat johtavia kuoleman syitä. Hengenvaarallisten komplikaatioiden riskin lisäksi terveysongelmat, kuten diabetes ja korkea verenpaine raskauden aikana, voivat lisätä ihmisen riskiä kehittää pitkäaikaisia tiloja, kuten sydänsairauksia ja tyypin 2 diabeteksen. Huolimatta synnytyksen jälkeisen hoidon tärkeydestä, jopa 40% henkilöistä ei osallistu heidän synnytyksen jälkeiseen tarkistukseen. Osallistuminen on erityisen matalaa nuorempien, julkisesti vakuutettujen tai vajaakuntoisten yhteisöjen keskuudessa. Raskauden diabeteksen joukossa synnytyksen jälkeinen hoito on kriittistä verensokeritason seuraamiseksi, tyypin 2 diabeteksen arvioimiseksi, komplikaatioiden hallinnassa ja pitkäaikaisen seurannan varmistamisessa perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Monet eivät kuitenkaan osallistu tähän vierailuun tai saavat suositeltuja näytöksiä. Yleisiä syitä ovat hieno tunne, aikarajoitukset ja ymmärryksen puute vierailun tarkoituksesta.
Tutkimus suoritettiin pilottisina satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmannen asteen hoitokeskuksessa raskaana olevien henkilöiden välillä, joilla oli tyyppi 1, tyyppi 2 tai raskausdiabetes. Osallistujat määritettiin satunnaisesti vastaanottamaan joko tavanomaista hoitoa tai katsomaan 3 minuutin animaatiovideota synnytyksen aikana. Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat suorittivat perustutkimuksen turvallisen alustan (RedCAP) avulla, jossa arvioitiin tietonsa synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta ja hoidon odotuksista. Video oli saatavana englanniksi ja espanjaksi ja kattoi avaintiedot siitä, mitä odottaa toimituksen jälkeen, varoitusmerkkejä komplikaatioille ja miksi synnytyksen jälkeinen hoito on tärkeää. Välittömästi videon tarkastelun jälkeen interventioryhmän osallistujat toistivat tietopohjaiset kysymykset arvioidakseen heidän ymmärryksensä muutoksia. Tutkijat tarkistivat sähköisen sairauskertomuksen synnytyksen jälkeisen vierailun aikataulun ja osallistumisen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lyhyt, saatavissa oleva koulutusvideo parantaa synnytyksen jälkeistä hoitoa raskauden aikana kärsivien henkilöiden keskuudessa. Jos tehokas, tämäntyyppinen videotoimenpiteet voitaisiin toteuttaa laajemmin äitien terveysvaikutusten parantamiseksi, etenkin korkean riskin väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen, tyypin 2 diabeteksen tai raskausdiabeteksen diagnoosi
- 28 viikkoa raskausikä tai myöhemmin
- 18-50-vuotias
- Englanti tai espanja puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen synnytyksen hoidon
|
|
|
Kokeellinen: Videotoiminta
Osallistujat katselivat lyhyen koulutusvideon synnytyksen jälkeisestä hoidosta säännöllisesti suunnitellun synnytyksen käytävän aikana
|
Osallistujat katselivat lyhyen koulutusvideon synnytyksen jälkeisestä hoidosta säännöllisesti suunniteltujen synnytyksen käymisvierailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä hoidossa Video Education Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Työtä edeltävästä tutkimuksesta ilmoittautumisen aikana heti videotoimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa myöhemmin)
|
Video-interventioryhmälle satunnaistettujen osallistujien joukosta synnytyksen jälkeisen hoidon jälkeisen tiedon muutos arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä monivalintakyselyä, jota annettiin ennen koulutusvideon tarkastelun turvallisella alustalla (RedCap).
Tietokysymykset arvioivat ymmärrystä synnytyksen jälkeisistä odotuksista, komplikaatioista ja synnytyksen jälkeisen hoidon merkityksestä.
Parannusta mitataan vertaamalla kokonaispisteitä pre- ja sen jälkeen videotutkimuksiin.
|
Työtä edeltävästä tutkimuksesta ilmoittautumisen aikana heti videotoimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa myöhemmin)
|
|
Synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen vierailun osallistumisaste 12 viikon kuluessa toimituksen jälkeen arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä (video vs. tavallinen hoito), kuten elektronisessa sairauskertomuksessa dokumentoitu.
Läsnäolo määritellään henkilökohtaiseksi tai etäterveysyhteydelle synnytyspalvelun tai perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka keskittyy synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
Ryhmien välisiä eroja verrataan Fisherin tarkkaa testiä käyttämällä.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Baldwin MK, Hart KD, Rodriguez MI. Predictors for follow-up among postpartum patients enrolled in a clinical trial. Contraception. 2018 Sep;98(3):228-231. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.016. Epub 2018 May 8.
- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
- Thiel de Bocanegra H, Braughton M, Bradsberry M, Howell M, Logan J, Schwarz EB. Racial and ethnic disparities in postpartum care and contraception in California's Medicaid program. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):47.e1-47.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.040. Epub 2017 Mar 3.
- Attanasio LB, Ranchoff BL, Cooper MI, Geissler KH. Postpartum Visit Attendance in the United States: A Systematic Review. Womens Health Issues. 2022 Jul-Aug;32(4):369-375. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.002. Epub 2022 Mar 15.
- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
- Olerich KLW, Souter VL, Fay EE, Katz R, Hwang JK. Cesarean delivery rates and indications in pregnancies complicated by diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(26):10375-10383. doi: 10.1080/14767058.2022.2128653. Epub 2022 Oct 6.
- Nour NM. An introduction to maternal mortality. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):77-81.
- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1931623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .