Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotin satunnaistettu valvontakoe videokasvatuksen arvioimiseksi synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja osallistumiseen raskaana olevien henkilöiden keskuudessa

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Synnytyksen jälkeisen hoidon tietämyksen parantaminen ja osallistumisen osallistuminen diabeteksen kanssa koulutusvideopilottitutkimuksen kautta

Joka vuosi Yhdysvalloissa noin 700 ihmistä kuolee raskauteen liittyvistä syistä. Yli puolet näistä kuolemista tapahtuu synnytyksen jälkeen, niin kutsutun "neljännen kolmanneksen" aikana. Monien näistä kuolemista 80 prosenttiin uskotaan olevan estettävissä. Ensimmäisen viikon synnytyksen jälkeen yleisimmät kuoleman syyt ovat voimakas verenvuoto, korkea verenpaine ja infektio. Ensimmäisen viikon jälkeen sydänongelmat, kuten kardiomyopatia, ovat johtavia kuoleman syitä. Hengenvaarallisten komplikaatioiden riskin lisäksi terveysongelmat, kuten diabetes ja korkea verenpaine raskauden aikana, voivat lisätä ihmisen riskiä kehittää pitkäaikaisia ​​tiloja, kuten sydänsairauksia ja tyypin 2 diabeteksen. Huolimatta synnytyksen jälkeisen hoidon tärkeydestä, jopa 40% henkilöistä ei osallistu heidän synnytyksen jälkeiseen tarkistukseen. Osallistuminen on erityisen matalaa nuorempien, julkisesti vakuutettujen tai vajaakuntoisten yhteisöjen keskuudessa. Raskauden diabeteksen joukossa synnytyksen jälkeinen hoito on kriittistä verensokeritason seuraamiseksi, tyypin 2 diabeteksen arvioimiseksi, komplikaatioiden hallinnassa ja pitkäaikaisen seurannan varmistamisessa perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Monet eivät kuitenkaan osallistu tähän vierailuun tai saavat suositeltuja näytöksiä. Yleisiä syitä ovat hieno tunne, aikarajoitukset ja ymmärryksen puute vierailun tarkoituksesta.

Tutkimus suoritettiin pilottisina satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmannen asteen hoitokeskuksessa raskaana olevien henkilöiden välillä, joilla oli tyyppi 1, tyyppi 2 tai raskausdiabetes. Osallistujat määritettiin satunnaisesti vastaanottamaan joko tavanomaista hoitoa tai katsomaan 3 minuutin animaatiovideota synnytyksen aikana. Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat suorittivat perustutkimuksen turvallisen alustan (RedCAP) avulla, jossa arvioitiin tietonsa synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta ja hoidon odotuksista. Video oli saatavana englanniksi ja espanjaksi ja kattoi avaintiedot siitä, mitä odottaa toimituksen jälkeen, varoitusmerkkejä komplikaatioille ja miksi synnytyksen jälkeinen hoito on tärkeää. Välittömästi videon tarkastelun jälkeen interventioryhmän osallistujat toistivat tietopohjaiset kysymykset arvioidakseen heidän ymmärryksensä muutoksia. Tutkijat tarkistivat sähköisen sairauskertomuksen synnytyksen jälkeisen vierailun aikataulun ja osallistumisen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lyhyt, saatavissa oleva koulutusvideo parantaa synnytyksen jälkeistä hoitoa raskauden aikana kärsivien henkilöiden keskuudessa. Jos tehokas, tämäntyyppinen videotoimenpiteet voitaisiin toteuttaa laajemmin äitien terveysvaikutusten parantamiseksi, etenkin korkean riskin väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen, tyypin 2 diabeteksen tai raskausdiabeteksen diagnoosi
  • 28 viikkoa raskausikä tai myöhemmin
  • 18-50-vuotias
  • Englanti tai espanja puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen synnytyksen hoidon
Kokeellinen: Videotoiminta
Osallistujat katselivat lyhyen koulutusvideon synnytyksen jälkeisestä hoidosta säännöllisesti suunnitellun synnytyksen käytävän aikana
Osallistujat katselivat lyhyen koulutusvideon synnytyksen jälkeisestä hoidosta säännöllisesti suunniteltujen synnytyksen käymisvierailun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synnytyksen jälkeisessä hoidossa Video Education Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Työtä edeltävästä tutkimuksesta ilmoittautumisen aikana heti videotoimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa myöhemmin)
Video-interventioryhmälle satunnaistettujen osallistujien joukosta synnytyksen jälkeisen hoidon jälkeisen tiedon muutos arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä monivalintakyselyä, jota annettiin ennen koulutusvideon tarkastelun turvallisella alustalla (RedCap). Tietokysymykset arvioivat ymmärrystä synnytyksen jälkeisistä odotuksista, komplikaatioista ja synnytyksen jälkeisen hoidon merkityksestä. Parannusta mitataan vertaamalla kokonaispisteitä pre- ja sen jälkeen videotutkimuksiin.
Työtä edeltävästä tutkimuksesta ilmoittautumisen aikana heti videotoimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa myöhemmin)
Synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen vierailun osallistumisaste 12 viikon kuluessa toimituksen jälkeen arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä (video vs. tavallinen hoito), kuten elektronisessa sairauskertomuksessa dokumentoitu. Läsnäolo määritellään henkilökohtaiseksi tai etäterveysyhteydelle synnytyspalvelun tai perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka keskittyy synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Ryhmien välisiä eroja verrataan Fisherin tarkkaa testiä käyttämällä.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1931623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa