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파일럿 무작위 대조 시험 당뇨병 환자의 산후 치료 지식 및 출석에 대한 비디오 교육의 영향을 평가합니다.

2025년 5월 29일 업데이트: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

교육 비디오 파일럿 연구를 통해 산후 치료 지식 향상 및 당뇨병 환자를 기대하는 참석

매년 미국에서는 약 700 명이 임신 관련 원인으로 사망합니다. 이러한 사망의 절반 이상이 배달 후 종종 "네 번째 삼 분기"라고 불리는 동안 발생합니다. 이러한 사망자 중 상당수는 80%까지 예방할 수 있다고 생각됩니다. 산후 첫 주에 가장 흔한 사망 원인은 출혈, 고혈압 및 감염입니다. 첫 주 후, 심근 병증과 같은 심장 문제가 사망의 주요 원인입니다. 생명을 위협하는 합병증의 위험 외에도 임신 중 당뇨병 및 고혈압과 같은 건강 문제는 심장병 및 제 2 형 당뇨병과 같은 장기 상태가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 산후 치료의 중요성에도 불구하고, 개인의 최대 40%가 산후 검진에 참석하지 않습니다. 참석은 특히 젊거나 공개적으로 보험이 있거나 소외 계층의 사람들 사이에서 특히 낮습니다. 임신 중 당뇨병이있는 개인 중 산후 치료는 혈당 수치를 모니터링하고 제 2 형 당뇨병을 평가하고 합병증을 관리하며 1 차 진료 제공자와의 장기 추적을 보장하는 데 중요합니다. 그러나 많은 사람들 이이 방문에 참석하거나 권장되는 상영을받지 않습니다. 일반적인 이유는 느낌, 시간 제약, 방문 목적에 대한 이해 부족이 있습니다.

이 연구는 1 형, 제 2 형 또는 임신성 당뇨병을 가진 임산부의 3 차 치료 센터에서 파일럿 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 참가자는 임의의 치료를 받거나 태아 방문 중에 3 분 애니메이션 비디오를 시청하도록 무작위로 배정되었습니다. 등록한 후 모든 참가자는 산후 기간 및 치료 기대치에 대한 지식을 평가하는 보안 플랫폼 (REDCAP)을 사용하여 기준 설문 조사를 완료했습니다. 이 비디오는 영어와 스페인어로 제공되었으며 배달 후 기대할 사항, 합병증에 대한 경고 신호 및 산후 치료가 중요한 이유에 대한 주요 정보를 다루었습니다. 비디오를 본 직후, 중재 그룹의 참가자는 지식 기반 질문을 반복하여 이해의 변화를 평가했습니다. 조사관은 산후 방문 일정 및 출석을 평가하기 위해 전자 의료 기록을 검토했습니다. 이 연구는 간단하고 접근 가능한 교육 비디오가 임신 중 당뇨병 환자의 산후 치료 참여를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. 효과적인 경우, 이러한 유형의 비디오 중재는 특히 위험이 높은 인구에서 모체 건강 결과를 향상시키기 위해보다 광범위하게 구현 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단
  • 28 주 임신 연령
  • 18-50 세
  • 영어 또는 스페인어 말하기

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 표준 산전 치료를 받았습니다
실험적: 비디오 중재
참가자들은 정기적으로 예정된 태아 방문 동안 산후 치료에 대한 짧은 교육 비디오를 보았습니다.
다른: 산후 치료에 대한 교육 비디오
참가자들은 정기적으로 예정된 태아 방문 동안 산후 치료에 대한 짧은 교육 비디오를 보았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 교육 개입 후 기준 산후 치료 지식의 변화
기간: 등록 중 사전 비디오 설문 조사에서 비디오 개입 직후 (1-2 주 후)
비디오 중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자 중, 산후 치료 지식의 변화는 보안 플랫폼 (REDCAP)에서 교육용 비디오를 본 직후에 관리 된 구조화 된 객관식 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다. 지식 질문은 산후 기대, 합병증 및 산후 치료의 중요성에 대한 이해를 평가합니다. 개선은 전 및 사후 비디오 설문 조사에서 총 점수를 비교하여 측정됩니다.
등록 중 사전 비디오 설문 조사에서 비디오 개입 직후 (1-2 주 후)
산후 방문에 대한 출석률
기간: 배달 12 주 후
전자 의료 기록에 기록 된 바와 같이 배달 후 12 주 이내에 산후 방문에 대한 출석률은 전달 후 12 주 이내에 평가 및 그룹 간 (비디오 대 평소 치료)간에 비교됩니다. 출석은 산후 치료에 중점을 둔 산과 제공자 또는 1 차 진료 제공자와 직접 또는 원격 건강 접촉으로 정의됩니다. 그룹 간의 차이는 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 비교됩니다.
배달 12 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women and Infants Hospital of Rhode Island

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1931623

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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