Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot randomiseret kontrolforsøg for at vurdere virkningen af ​​videouddannelse på viden efter fødslen af ​​pleje og deltagelse blandt gravide personer med diabetes

29. maj 2025 opdateret af: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Forbedring af viden efter fødslen af ​​pleje og besøg deltagelse i forventer personer med diabetes gennem en uddannelsesmæssig videopilotundersøgelse

Hvert år i USA dør omkring 700 mennesker af graviditetsrelaterede årsager. Mere end halvdelen af ​​disse dødsfald forekommer efter fødslen, under det, der ofte kaldes "fjerde trimester." Mange af disse dødsfald til 80%-menes at være forebyggelige. I den første uge efter fødslen er de mest almindelige dødsårsager kraftig blødning, højt blodtryk og infektion. Efter den første uge er hjerteproblemer som kardiomyopati de førende dødsårsager. Ud over risikoen for livstruende komplikationer kan sundhedsspørgsmål som diabetes og højt blodtryk under graviditet øge en persons risiko for at udvikle langsigtede tilstande såsom hjertesygdomme og type 2-diabetes. På trods af vigtigheden af ​​postpartum-pleje deltager op til 40% af individerne ikke deres postpartum-kontrol. Deltagelse er især lav blandt mennesker, der er yngre, offentligt forsikrede eller fra undervurderede samfund. Blandt personer med diabetes under graviditet er postpartumpleje kritisk for at overvåge blodsukkerniveauet, vurdere for type 2-diabetes, styre komplikationer og sikre langvarig opfølgning med en primærplejeudbyder. Imidlertid deltager mange ikke på dette besøg eller modtager anbefalede screeninger. Almindelige årsager inkluderer at føle sig fine, tidsbegrænsninger og en mangel på forståelse for formålet med besøget.

Undersøgelsen blev udført som et pilot -randomiseret kontrolleret forsøg på et tertiært plejecenter blandt gravide personer med type 1, type 2 eller svangerskabsdiabetes. Deltagerne blev tilfældigt tildelt at modtage enten sædvanlig pleje eller se en 3-minutters animeret video under et fødsel besøg. Efter tilmelding gennemførte alle deltagere en baseline -undersøgelse ved hjælp af en sikker platform (REDCAP), der vurderede deres viden om postpartum -perioden og plejeforventningerne. Videoen var tilgængelig på engelsk og spansk og dækket nøgleoplysninger om, hvad man kan forvente efter fødslen, advarselsskilte for komplikationer, og hvorfor postpartum pleje er vigtig. Umiddelbart efter at have set videoen gentog deltagerne i interventionsgruppen de videnbaserede spørgsmål for at vurdere ændringer i deres forståelse. Efterforskere gennemgik de elektroniske medicinske poster for at vurdere postpartum besøgsplanlægning og deltagelse. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om en kort, tilgængelig uddannelsesvideo kan forbedre engagementet efter fødslen blandt personer med diabetes i graviditeten. Hvis den er effektiv, kunne denne type videointervention implementeres mere vidtgående for at forbedre moderens sundhedsresultater, især i populationer med høj risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller svangerskabsdiabetes
  • 28 ugers svangerskabsalder eller senere
  • 18-50 år
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standard prenatal pleje
Eksperimentel: Videointervention
Deltagerne så på en kort uddannelsesvideo om postpartum -pleje under et regelmæssigt planlagt fødselbesøg
Deltagerne så på en kort uddannelsesvideo om postpartum -pleje under et regelmæssigt planlagt fødselbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline efter fødslen af ​​pleje efter videouddannelsesintervention
Tidsramme: Fra førvideo-undersøgelse under tilmelding til umiddelbart efter videointervention (1-2 uger senere)
Blandt deltagerne, der er randomiseret til videointerventionsgruppen, vurderes ændring i viden efter fødslen af ​​pleje ved hjælp af et struktureret spørgeskema med flere valg, der administreres før og umiddelbart efter at have set uddannelsesvideoen på en sikker platform (REDCAP). Videnspørgsmål vurderer forståelsen af ​​forventninger til postpartum, komplikationer og betydning af postpartumpleje. Forbedring måles ved at sammenligne samlede scoringer på undersøgelserne før og efter videoen.
Fra førvideo-undersøgelse under tilmelding til umiddelbart efter videointervention (1-2 uger senere)
Deltagelsesrate til postpartum -besøget
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Deltagelsesgraden til et postpartumbesøg inden for 12 uger efter fødslen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper (video vs. sædvanlig pleje), som dokumenteret i den elektroniske medicinske journal. Deltagelse vil blive defineret som personlige eller telehealth-kontakt med en fødselsudbyder eller primærplejeudbyder, der er fokuseret på postpartum-pleje. Forskelle mellem grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers nøjagtige test.
12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1931623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterfødselspleje

Kliniske forsøg med Uddannelsesvideo om postpartumpleje

Abonner