Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot randomiserad kontrollförsök för att bedöma effekterna av videoutbildning på kunskap och närvaro efter födseln bland gravida individer med diabetes

29 maj 2025 uppdaterad av: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Förbättra kunskap om vård av postpartum och besök närvaro i att förvänta sig personer med diabetes genom en utbildningsvideopilotstudie

Varje år i USA dör cirka 700 personer av graviditetsrelaterade orsaker. Mer än hälften av dessa dödsfall inträffar efter leverans, under det som ofta kallas "fjärde trimestern." Många av dessa dödsfall till 80%-tros vara förhindrande. Under den första veckan efter födseln är de vanligaste dödsorsakerna tunga blödningar, högt blodtryck och infektion. Efter den första veckan är hjärtproblem som kardiomyopati de främsta dödsorsakerna. Förutom risken för livshotande komplikationer kan hälsoproblem som diabetes och högt blodtryck under graviditeten öka en persons risk att utveckla långvariga tillstånd som hjärtsjukdomar och typ 2-diabetes. Trots vikten av vård efter födseln deltar inte upp till 40% av individerna efter födseln. Närvaron är särskilt lågt bland människor som är yngre, offentligt försäkrade eller från undervärda samhällen. Bland individer med diabetes under graviditeten är postpartumvård avgörande för att övervaka blodsockernivåer, bedöma för typ 2-diabetes, hantera komplikationer och säkerställa långsiktig uppföljning med en primärvårdsleverantör. Många deltar dock inte i detta besök eller får rekommenderade visningar. Vanliga skäl inkluderar att känna sig fina, tidsbegränsningar och brist på förståelse för syftet med besöket.

Studien genomfördes som en pilot randomiserad kontrollerad studie vid ett tertiärt vårdcentrum bland gravida individer med typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få antingen vanlig vård eller att titta på en 3-minuters animerad video under ett prenatalt besök. Efter registrering avslutade alla deltagare en basundersökning med en säker plattform (REDCAP) som bedömde sin kunskap om postpartumperioden och vårdförväntningarna. Videon var tillgänglig på engelska och spanska och täckte nyckelinformation om vad man kan förvänta sig efter leverans, varningsskyltar för komplikationer och varför postpartumomsorg är viktigt. Omedelbart efter att ha sett videon upprepade deltagarna i interventionsgruppen de kunskapsbaserade frågorna för att bedöma förändringar i deras förståelse. Utredare granskade de elektroniska medicinska journalerna för att bedöma schemaläggning och närvaro efter födseln. Denna studie är utformad för att avgöra om en kort, tillgänglig utbildningsvideo kan förbättra engagemanget efter födseln bland individer med diabetes under graviditeten. Om det är effektivt kan denna typ av videointervention implementeras mer för att förbättra mödrarnas hälsoresultat, särskilt i högriskpopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av typ 1 -diabetes, typ 2 -diabetes eller graviditetsdiabetes
  • 28 veckors graviditetsålder eller senare
  • 18-50 år
  • Engelska eller spansktalande

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick standardprenatal vård
Experimentell: Videointrång
Deltagarna tittade på en kort utbildningsvideo om vård efter födseln under ett regelbundet schemalagt prenatalt besök
Deltagarna tittade på en kort utbildningsvideo om vård efter födseln under ett regelbundet schemalagt prenatalt besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grundpartumvårdskunskap efter videoutbildning Intervention
Tidsram: Från Prevideo Survey under registrering till omedelbart efter videointervention (1-2 veckor senare)
Bland deltagarna som randomiserats till videointerventionsgruppen kommer förändring i kunskap efter födseln att utvärderas med hjälp av ett strukturerat flervalsfrågeformulär som administrerats före och omedelbart efter att ha visat utbildningsvideoen på en säker plattform (REDCAP). Kunskapsfrågor bedömer förståelse för postpartumförväntningar, komplikationer och betydelse av vård efter födseln. Förbättring kommer att mätas genom att jämföra totala poäng på undersökningarna före och efter video.
Från Prevideo Survey under registrering till omedelbart efter videointervention (1-2 veckor senare)
Närvaro till postpartumbesöket
Tidsram: 12 veckor efter leveransen
Närvaron till ett postpartumbesök inom 12 veckor efter leveransen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper (video kontra vanlig vård), som dokumenterats i den elektroniska medicinska posten. Närvaro kommer att definieras som person eller telehälsakontakt med en obstetrisk leverantör eller primärvårdsleverantör som är inriktad på vård efter födseln. Skillnader mellan grupper kommer att jämföras med Fishers exakta test.
12 veckor efter leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Första postat (Faktisk)

6 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1931623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera