Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolne pilotażowe w celu oceny wpływu edukacji wideo na wiedzę i frekwencję wśród osób w ciąży z cukrzycą

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Poprawa wiedzy o opiece poporodowej i uczęszczanie na wizytę w oczekiwaniu osób z cukrzycą poprzez edukacyjne studium pilotażowe wideo

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 700 osób umiera z przyczyn związanych z ciążą. Ponad połowa tych zgonów następuje po porodzie, podczas często nazywanego „czwartym trymestrem”. Wiele z tych zgonów do 80%-uważa się, że można zapobiec. W pierwszym tygodniu po porodzie najczęstszymi przyczynami śmierci są ciężkie krwawienie, wysokie ciśnienie krwi i infekcja. Po pierwszym tygodniu problemy z sercem, takie jak kardiomiopatia, są głównymi przyczynami śmierci. Oprócz ryzyka powikłań zagrażających życiu, problemy zdrowotne, takie jak cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi podczas ciąży, mogą zwiększyć ryzyko rozwoju długoterminowych chorób, takich jak choroby serca i cukrzyca typu 2. Pomimo znaczenia opieki poporodowej, do 40% osób nie bierze udziału w kontroli poporodowej. Frekwencja jest szczególnie niska wśród osób młodszych, publicznie ubezpieczonych lub ze społeczności niedocenianych. Wśród osób z cukrzycą w ciąży opieka poporodowa ma kluczowe znaczenie dla monitorowania poziomu cukru we krwi, oceny cukrzycy typu 2, radzenia sobie z powikłaniami i zapewnienia długoterminowej obserwacji z świadczeniodawcą podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak wielu nie bierze udziału w tej wizycie ani nie otrzymuje zalecanych pokazów. Wspólne przyczyny obejmują uczucie dobrego, ograniczeń czasowych i brak zrozumienia celu wizyty.

Badanie przeprowadzono jako pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane w ośrodku opieki trzeciorzędowej wśród osób w ciąży z cukrzycą typu 1, typu 2 lub ciąży. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania zwykłej opieki lub do obejrzenia 3-minutowego animowanego wideo podczas wizyty prenatalnej. Po zapisaniu się wszyscy uczestnicy zakończyli ankietę podstawową przy użyciu bezpiecznej platformy (REDCAP), oceniając swoją wiedzę na temat okresu poporodowego i oczekiwań opieki. Film był dostępny w języku angielskim i hiszpańskim i obejmował kluczowe informacje o tym, czego się spodziewać po dostawie, znaki ostrzegawcze dla komplikacji i dlaczego opieka poporodowa jest ważna. Natychmiast po obejrzeniu wideo uczestnicy grupy interwencyjnej powtórzyli pytania oparte na wiedzy, aby ocenić zmiany w ich zrozumieniu. Śledczy dokonali przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej, aby ocenić harmonogram i frekwencję wizyty poporodowej. Badanie to ma na celu ustalenie, czy krótki, dostępny film edukacyjny może poprawić zaangażowanie opieki poporodowej wśród osób z cukrzycą w ciąży. W przypadku skuteczności tego rodzaju interwencji wideo można wdrożyć szerzej w celu poprawy wyników zdrowotnych matek, szczególnie w populacjach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 1, cukrzycy typu 2 lub cukrzycy ciążowej
  • 28 tygodni wieku ciążowego lub później
  • 18-50 lat
  • Mówienie po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę prenatalną
Eksperymentalny: Interwencja wideo
Uczestnicy obejrzeli krótki film edukacyjny na temat pielęgnacji poporodowej podczas regularnej wizyty prenatalnej
Uczestnicy obejrzeli krótki film edukacyjny na temat pielęgnacji poporodowej podczas regularnie zaplanowanej wizyty prenatalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej wiedzy na temat opieki poporodowej po interwencji edukacji wideo
Ramy czasowe: Z ankiety przed video podczas rejestracji do natychmiastowej po interwencji wideo (1-2 tygodnie później)
Wśród uczestników losowo do grupy interwencji wideo zmiana wiedzy po porodzie zostanie oceniona przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza wielokrotnego wyboru zarządzanego przed i natychmiast po obejrzeniu filmu edukacyjnego na bezpiecznej platformie (REDCAP). Pytania dotyczące wiedzy Oceń zrozumienie oczekiwań poporodowych, komplikacji i znaczenia opieki poporodowej. Ulepszenie zostanie zmierzone poprzez porównanie całkowitych wyników w badaniach przed i po wideo.
Z ankiety przed video podczas rejestracji do natychmiastowej po interwencji wideo (1-2 tygodnie później)
Stawka uczestnictwa w wizycie poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po dostawie
Wskaźnik uczestnictwa w wizycie poporodowej w ciągu 12 tygodni po dostawie zostanie oceniony i porównywany między grupami (wideo vs. zwykła opieka), jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej. Frekwencja zostanie zdefiniowana jako kontakt osobisty lub telezdrowia z usługodawcą położniczym lub świadczącym podstawową opiekę zdrowotną skoncentrowaną na opiece poporodowej. Różnice między grupami zostaną porównane przy użyciu dokładnego testu Fishera.
12 tygodni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1931623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka poporodowa

Subskrybuj