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Piloto randomizou controle de controle para avaliar o impacto da educação em vídeo no conhecimento de cuidados pós -parto e presença entre indivíduos grávidas com diabetes

29 de maio de 2025 atualizado por: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Melhorando o conhecimento do pós -parto e visite a participação na esperança de pessoas com diabetes por meio de um estudo de piloto de vídeo educacional

A cada ano nos Estados Unidos, cerca de 700 pessoas morrem por causas relacionadas à gravidez. Mais da metade dessas mortes ocorre após o parto, durante o que é chamado de "quarto trimestre". Muitas dessas mortes até 80%são consideradas evitáveis. Na primeira semana pós -parto, as causas mais comuns de morte são sangramentos pesados, pressão alta e infecção. Após a primeira semana, problemas cardíacos como a cardiomiopatia são as principais causas da morte. Além do risco de complicações com risco de vida, problemas de saúde como diabetes e pressão alta durante a gravidez podem aumentar o risco de uma pessoa de desenvolver condições de longo prazo, como doenças cardíacas e diabetes tipo 2. Apesar da importância dos cuidados pós-parto, até 40% dos indivíduos não comparecem ao check-up pós-parto. A participação é especialmente baixa entre as pessoas mais jovens, seguradas publicamente ou de comunidades carentes. Entre os indivíduos com diabetes na gravidez, o atendimento pós-parto é fundamental para monitorar os níveis de açúcar no sangue, avaliar o diabetes tipo 2, gerenciar complicações e garantir o acompanhamento a longo prazo com um prestador de cuidados primários. No entanto, muitos não participam desta visita ou recebem exibições recomendadas. Os motivos comuns incluem sentir -se bem, restrições de tempo e falta de entendimento sobre o objetivo da visita.

O estudo foi conduzido como um estudo controlado randomizado piloto em um centro de atendimento terciário entre indivíduos grávidas com diabetes tipo 1, tipo 2 ou gestacional. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber cuidados usuais ou assistir a um vídeo animado de 3 minutos durante uma visita pré-natal. Após a inscrição, todos os participantes concluíram uma pesquisa de linha de base usando uma plataforma segura (RedCap), avaliando seus conhecimentos sobre o período pós -parto e as expectativas de atendimento. O vídeo estava disponível em inglês e espanhol e abordou as principais informações sobre o que esperar após a entrega, os sinais de alerta para complicações e por que os cuidados pós -parto são importantes. Imediatamente após a visualização do vídeo, os participantes do grupo de intervenção repetiram as perguntas baseadas no conhecimento para avaliar as mudanças em seu entendimento. Os investigadores revisaram os registros médicos eletrônicos para avaliar a agendamento e a participação na visita pós -parto. Este estudo foi desenvolvido para determinar se um vídeo educacional breve e acessível pode melhorar o engajamento pós -parto entre indivíduos com diabetes na gravidez. Se eficaz, esse tipo de intervenção em vídeo pode ser implementado mais amplamente para melhorar os resultados da saúde materna, principalmente em populações de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional
  • 28 semanas de idade gestacional ou mais tarde
  • 18-50 anos de idade
  • Falar inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberam atendimento pré -natal padrão
Experimental: Intervenção em vídeo
Os participantes assistiram a um breve vídeo educacional sobre cuidados pós -parto durante uma visita pré -natal regularmente programada
Os participantes assistiram a um breve vídeo educacional sobre cuidados pós -parto durante uma visita pré -natal regularmente programada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento de atendimento pós -parto basal após a intervenção em educação em vídeo
Prazo: Da pesquisa pré-video durante a inscrição a imediatamente após a intervenção em vídeo (1-2 semanas depois)
Entre os participantes randomizados para o grupo de intervenção em vídeo, a mudança no conhecimento do pós-parto será avaliada usando um questionário estruturado de múltipla escolha administrado antes e imediatamente após a visualização do vídeo educacional em uma plataforma segura (RedCap). As questões de conhecimento avaliam a compreensão das expectativas pós -parto, complicações e importância dos cuidados pós -parto. A melhoria será medida comparando pontuações totais nas pesquisas pré e pós-video.
Da pesquisa pré-video durante a inscrição a imediatamente após a intervenção em vídeo (1-2 semanas depois)
Taxa de atendimento à visita pós -parto
Prazo: 12 semanas após o parto
A taxa de atendimento a uma visita pós -parto dentro de 12 semanas após a entrega será avaliada e comparada entre os grupos (vídeo versus cuidados usuais), conforme documentado no prontuário eletrônico. A participação será definida como contato pessoal ou de telessaúde com um provedor obstétrico ou prestador de cuidados primários focados no atendimento pós-parto. As diferenças entre os grupos serão comparadas usando o teste exato de Fisher.
12 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1931623

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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