Piloto randomizou controle de controle para avaliar o impacto da educação em vídeo no conhecimento de cuidados pós -parto e presença entre indivíduos grávidas com diabetes
Melhorando o conhecimento do pós -parto e visite a participação na esperança de pessoas com diabetes por meio de um estudo de piloto de vídeo educacional
A cada ano nos Estados Unidos, cerca de 700 pessoas morrem por causas relacionadas à gravidez. Mais da metade dessas mortes ocorre após o parto, durante o que é chamado de "quarto trimestre". Muitas dessas mortes até 80%são consideradas evitáveis. Na primeira semana pós -parto, as causas mais comuns de morte são sangramentos pesados, pressão alta e infecção. Após a primeira semana, problemas cardíacos como a cardiomiopatia são as principais causas da morte. Além do risco de complicações com risco de vida, problemas de saúde como diabetes e pressão alta durante a gravidez podem aumentar o risco de uma pessoa de desenvolver condições de longo prazo, como doenças cardíacas e diabetes tipo 2. Apesar da importância dos cuidados pós-parto, até 40% dos indivíduos não comparecem ao check-up pós-parto. A participação é especialmente baixa entre as pessoas mais jovens, seguradas publicamente ou de comunidades carentes. Entre os indivíduos com diabetes na gravidez, o atendimento pós-parto é fundamental para monitorar os níveis de açúcar no sangue, avaliar o diabetes tipo 2, gerenciar complicações e garantir o acompanhamento a longo prazo com um prestador de cuidados primários. No entanto, muitos não participam desta visita ou recebem exibições recomendadas. Os motivos comuns incluem sentir -se bem, restrições de tempo e falta de entendimento sobre o objetivo da visita.
O estudo foi conduzido como um estudo controlado randomizado piloto em um centro de atendimento terciário entre indivíduos grávidas com diabetes tipo 1, tipo 2 ou gestacional. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber cuidados usuais ou assistir a um vídeo animado de 3 minutos durante uma visita pré-natal. Após a inscrição, todos os participantes concluíram uma pesquisa de linha de base usando uma plataforma segura (RedCap), avaliando seus conhecimentos sobre o período pós -parto e as expectativas de atendimento. O vídeo estava disponível em inglês e espanhol e abordou as principais informações sobre o que esperar após a entrega, os sinais de alerta para complicações e por que os cuidados pós -parto são importantes. Imediatamente após a visualização do vídeo, os participantes do grupo de intervenção repetiram as perguntas baseadas no conhecimento para avaliar as mudanças em seu entendimento. Os investigadores revisaram os registros médicos eletrônicos para avaliar a agendamento e a participação na visita pós -parto. Este estudo foi desenvolvido para determinar se um vídeo educacional breve e acessível pode melhorar o engajamento pós -parto entre indivíduos com diabetes na gravidez. Se eficaz, esse tipo de intervenção em vídeo pode ser implementado mais amplamente para melhorar os resultados da saúde materna, principalmente em populações de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional
- 28 semanas de idade gestacional ou mais tarde
- 18-50 anos de idade
- Falar inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberam atendimento pré -natal padrão
|
|
|
Experimental: Intervenção em vídeo
Os participantes assistiram a um breve vídeo educacional sobre cuidados pós -parto durante uma visita pré -natal regularmente programada
|
Os participantes assistiram a um breve vídeo educacional sobre cuidados pós -parto durante uma visita pré -natal regularmente programada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento de atendimento pós -parto basal após a intervenção em educação em vídeo
Prazo: Da pesquisa pré-video durante a inscrição a imediatamente após a intervenção em vídeo (1-2 semanas depois)
|
Entre os participantes randomizados para o grupo de intervenção em vídeo, a mudança no conhecimento do pós-parto será avaliada usando um questionário estruturado de múltipla escolha administrado antes e imediatamente após a visualização do vídeo educacional em uma plataforma segura (RedCap).
As questões de conhecimento avaliam a compreensão das expectativas pós -parto, complicações e importância dos cuidados pós -parto.
A melhoria será medida comparando pontuações totais nas pesquisas pré e pós-video.
|
Da pesquisa pré-video durante a inscrição a imediatamente após a intervenção em vídeo (1-2 semanas depois)
|
|
Taxa de atendimento à visita pós -parto
Prazo: 12 semanas após o parto
|
A taxa de atendimento a uma visita pós -parto dentro de 12 semanas após a entrega será avaliada e comparada entre os grupos (vídeo versus cuidados usuais), conforme documentado no prontuário eletrônico.
A participação será definida como contato pessoal ou de telessaúde com um provedor obstétrico ou prestador de cuidados primários focados no atendimento pós-parto.
As diferenças entre os grupos serão comparadas usando o teste exato de Fisher.
|
12 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Baldwin MK, Hart KD, Rodriguez MI. Predictors for follow-up among postpartum patients enrolled in a clinical trial. Contraception. 2018 Sep;98(3):228-231. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.016. Epub 2018 May 8.
- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
- Thiel de Bocanegra H, Braughton M, Bradsberry M, Howell M, Logan J, Schwarz EB. Racial and ethnic disparities in postpartum care and contraception in California's Medicaid program. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):47.e1-47.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.040. Epub 2017 Mar 3.
- Attanasio LB, Ranchoff BL, Cooper MI, Geissler KH. Postpartum Visit Attendance in the United States: A Systematic Review. Womens Health Issues. 2022 Jul-Aug;32(4):369-375. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.002. Epub 2022 Mar 15.
- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
- Olerich KLW, Souter VL, Fay EE, Katz R, Hwang JK. Cesarean delivery rates and indications in pregnancies complicated by diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(26):10375-10383. doi: 10.1080/14767058.2022.2128653. Epub 2022 Oct 6.
- Nour NM. An introduction to maternal mortality. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):77-81.
- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1931623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .