Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилот рандомизированный контрольный исследование для оценки влияния видеоучнца на знания и посещаемость послеродового ухода среди беременных с диабетом

29 мая 2025 г. обновлено: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Улучшение знаний послеродового ухода и посещайте посещаемость в ожидании лиц с диабетом в рамках образовательного видео пилота

Каждый год в Соединенных Штатах около 700 человек умирают от причин, связанных с беременностью. Более половины этих смертей происходит после родов, во время того, что часто называют «четвертым триместром». Многие из этих смертей до 80%считаются предотвратимыми. В первую неделю после родов наиболее распространенными причинами смерти являются тяжелое кровотечение, высокое кровяное давление и инфекция. После первой недели проблемы с сердцем, такие как кардиомиопатия, являются основными причинами смерти. В дополнение к риску осложнений опасных для жизни, проблемы со здоровьем, такие как диабет и высокое кровяное давление во время беременности, могут увеличить риск развития долгосрочных заболеваний, таких как сердечные заболевания и диабет 2 типа. Несмотря на важность послеродового ухода, до 40% людей не посещают их послеродовой осмотр. Посещаемость особенно низкая среди людей, которые молодые, публично застрахованы или от недостаточно обслуживаемых сообществ. Среди людей с диабетом во время беременности послеродовой уход имеет решающее значение для мониторинга уровня сахара в крови, оценки диабета 2 типа, лечения осложнений и обеспечения долгосрочного наблюдения с поставщиком первичной медицинской помощи. Тем не менее, многие не посещают это посещение и не получают рекомендуемые показы. Общие причины включают в себя чувство нормальности, временные ограничения и отсутствие понимания о цели визита.

Исследование было проведено в качестве пилотного рандомизированного контролируемого исследования в центре третичной помощи среди беременных с диабетом 1, типа 2 или гестационного диабета. Участники были случайным образом назначены для получения обычной помощи или посмотреть 3-минутное анимационное видео во время дородового посещения. После регистрации все участники завершили базовый опрос, используя безопасную платформу (REDCAP), оценивающую свои знания о послеродовом периоде и ожиданиях ухода. Видео было доступно на английском и испанском языке и освещала ключевую информацию о том, чего ожидать после доставки, предупреждающие знаки о осложнениях и почему послеродовой уход важен. Сразу после просмотра видео участники группы вмешательства повторили основы на знаниях, чтобы оценить изменения в их понимании. Следователи рассмотрели электронные медицинские карты для оценки послеродового посещения и посещаемости. Это исследование предназначено для определения того, может ли краткое, доступное образовательное видео улучшить вовлечение послеродового ухода среди людей с диабетом во время беременности. В случае эффективного, этот тип видео вмешательства может быть более широко реализован для улучшения результатов здоровья матери, особенно в популяциях высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика диабета 1 типа, диабет 2 типа или гестационный диабет
  • 28 недель гестационный возраст или позже
  • 18-50 лет
  • Английский или испанский говорящий

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получили стандартную пренатальную помощь
Экспериментальный: Видео вмешательство
Участники смотрели короткое образовательное видео о послеродовом уходе во время регулярного пренатального посещения
Участники смотрели короткое образовательное видео о послеродовом уходе во время регулярного планового визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в базовых знаниях после родословного ухода после вмешательства в видео -образование
Временное ограничение: От предварительного обследования во время регистрации до сразу после видео вмешательства (через 1-2 недели)
Среди участников, рандомизированных в группу видео вмешательства, изменения в знаниях в послеродовом уходе будут оцениваться с использованием структурированного вопросника с несколькими вариантами ответов, вводимых до и сразу после просмотра образовательного видео на безопасной платформе (REDCAP). Вопросы знаний оценивают понимание послеродовых ожиданий, осложнений и важности послеродового ухода. Улучшение будет измерено путем сравнения общих баллов на опросах до и постдео.
От предварительного обследования во время регистрации до сразу после видео вмешательства (через 1-2 недели)
Посещение посещения послеродового посещения
Временное ограничение: 12 недель после родов
Скорость посещения послеродового посещения в течение 12 недель после доставки будет оценена и сравнивается между группами (видео против обычного ухода), как задокументировано в электронной медицинской карте. Посещаемость будет определена как личный контакт или контакт с телездравоохранением с акушерским поставщиком или поставщиком первичной медицинской помощи, посвященным послеродовой помощи. Различия между группами будут сравниваться с использованием точного теста Фишера.
12 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1931623

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться