Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná kontrolní studie pro posouzení dopadu výuky videa na znalosti a účast na poporodní péči u těhotných jedinců s diabetem

29. května 2025 aktualizováno: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Zlepšení znalostí o péči o poporodní a návštěvu docházky v očekávání osob s diabetem prostřednictvím vzdělávacího videa pilotní studie

Každý rok ve Spojených státech zemře na příčiny související s těhotenstvím asi 700 lidí. Více než polovina těchto úmrtí se vyskytuje po porodu, během toho, co se často nazývá „čtvrtý trimestr“. Mnoho z těchto úmrtí na 80%-věří se, že lze předcházet. V prvním týdnu po porodu jsou nejčastějšími příčinami smrti těžké krvácení, vysoký krevní tlak a infekce. Po prvním týdnu jsou srdeční problémy, jako je kardiomyopatie, hlavní příčiny smrti. Kromě rizika život ohrožujících komplikací mohou zdravotní problémy, jako je diabetes a vysoký krevní tlak během těhotenství, zvýšit riziko člověka z dlouhodobého stavu, jako jsou srdeční choroby a diabetes 2. typu. Navzdory důležitosti poporodní péče se až 40% jednotlivců nezúčastní poporodní kontroly. Účast je obzvláště nízká u lidí, kteří jsou mladší, veřejně pojištěni nebo z nedostatečně obsluhovaných komunit. U jedinců s diabetem v těhotenství je péče o poporodní péči rozhodující pro sledování hladiny cukru v krvi, posouzení diabetu typu 2, řízení komplikací a zajištění dlouhodobého sledování u poskytovatele primární péče. Mnoho z nich se však této návštěvy nezúčastní ani nedostane doporučené promítání. Mezi běžné důvody patří pocity jemné, časové omezení a nedostatek porozumění účelu návštěvy.

Studie byla provedena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie v terciárním centru péče u těhotných jedinců s typem 1, typu 2 nebo gestační diabetes. Účastníci byli náhodně přiřazeni k tomu, aby během prenatální návštěvy dostali obvyklou péči nebo sledovali 3minutové animované video. Po zapsání všichni účastníci dokončili základní průzkum pomocí bezpečnostní platformy (REDCAP), který posuzoval jejich znalosti o období poporodní a očekávání péče. Video bylo k dispozici v angličtině a španělštině a zakrývalo klíčové informace o tom, co lze očekávat po dodání, varovné signály pro komplikace a proč je poporodní péče důležitá. Ihned po prohlížení videa účastníci intervenční skupiny opakovali otázky založené na znalostech, aby vyhodnotili změny v jejich porozumění. Vyšetřovatelé přezkoumali elektronické lékařské záznamy, aby posoudili plánování a účast na návštěvě po porodu. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda krátké a dostupné vzdělávací video může zlepšit zapojení po porodu mezi jednotlivci s diabetem v těhotenství. Pokud by byl tento typ video zásahu účinný, mohl by být proveden více pro zlepšení výsledků zdraví matek, zejména u vysoce rizikových populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu, diabetu 2. typu nebo gestačního diabetu
  • 28 týdnů gestační věk nebo později
  • Ve věku 18–50 let
  • Angličtina nebo španělština

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostali standardní prenatální péči
Experimentální: Video intervence
Během pravidelně naplánované prenatální návštěvy účastníci sledovali krátké vzdělávací video o poporodní péči
Účastníci sledovali krátké vzdělávací video o poporodní péči během pravidelně naplánované prenatální návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních znalostí po porodu po intervenci videa
Časové okno: Od průzkumu před Video během zápisu do bezprostředně po intervenci videa (o 1-2 týdny později)
Mezi účastníky randomizovanými do video intervenční skupiny bude změna znalostí po porodu posouzena pomocí strukturovaného dotazníku s více možnostmi výběru spravovaného dříve a bezprostředně po prohlédnutí vzdělávacího videa na zabezpečené platformě (REDCAP). Znalostní otázky hodnotí porozumění očekáváním poporodní, komplikace a důležitost poporodní péče. Zlepšení bude měřeno porovnáním celkových skóre na průzkumech před a po video.
Od průzkumu před Video během zápisu do bezprostředně po intervenci videa (o 1-2 týdny později)
Sazba účasti na návštěvě po porodu
Časové okno: 12 týdnů po dodání
Míra účasti na návštěvě po porodu do 12 týdnů po dodání bude posouzena a porovnána mezi skupinami (video vs. obvyklá péče), jak je dokumentováno v elektronickém lékařském záznamu. Účast bude definována jako osobní nebo telehealth kontakt s porodnickým poskytovatelem nebo poskytovatelem primární péče zaměřené na péči po porodu. Rozdíly mezi skupinami budou porovnány pomocí Fisherova přesného testu.
12 týdnů po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1931623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní péče

Předplatit