Pilotní randomizovaná kontrolní studie pro posouzení dopadu výuky videa na znalosti a účast na poporodní péči u těhotných jedinců s diabetem
Zlepšení znalostí o péči o poporodní a návštěvu docházky v očekávání osob s diabetem prostřednictvím vzdělávacího videa pilotní studie
Každý rok ve Spojených státech zemře na příčiny související s těhotenstvím asi 700 lidí. Více než polovina těchto úmrtí se vyskytuje po porodu, během toho, co se často nazývá „čtvrtý trimestr“. Mnoho z těchto úmrtí na 80%-věří se, že lze předcházet. V prvním týdnu po porodu jsou nejčastějšími příčinami smrti těžké krvácení, vysoký krevní tlak a infekce. Po prvním týdnu jsou srdeční problémy, jako je kardiomyopatie, hlavní příčiny smrti. Kromě rizika život ohrožujících komplikací mohou zdravotní problémy, jako je diabetes a vysoký krevní tlak během těhotenství, zvýšit riziko člověka z dlouhodobého stavu, jako jsou srdeční choroby a diabetes 2. typu. Navzdory důležitosti poporodní péče se až 40% jednotlivců nezúčastní poporodní kontroly. Účast je obzvláště nízká u lidí, kteří jsou mladší, veřejně pojištěni nebo z nedostatečně obsluhovaných komunit. U jedinců s diabetem v těhotenství je péče o poporodní péči rozhodující pro sledování hladiny cukru v krvi, posouzení diabetu typu 2, řízení komplikací a zajištění dlouhodobého sledování u poskytovatele primární péče. Mnoho z nich se však této návštěvy nezúčastní ani nedostane doporučené promítání. Mezi běžné důvody patří pocity jemné, časové omezení a nedostatek porozumění účelu návštěvy.
Studie byla provedena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie v terciárním centru péče u těhotných jedinců s typem 1, typu 2 nebo gestační diabetes. Účastníci byli náhodně přiřazeni k tomu, aby během prenatální návštěvy dostali obvyklou péči nebo sledovali 3minutové animované video. Po zapsání všichni účastníci dokončili základní průzkum pomocí bezpečnostní platformy (REDCAP), který posuzoval jejich znalosti o období poporodní a očekávání péče. Video bylo k dispozici v angličtině a španělštině a zakrývalo klíčové informace o tom, co lze očekávat po dodání, varovné signály pro komplikace a proč je poporodní péče důležitá. Ihned po prohlížení videa účastníci intervenční skupiny opakovali otázky založené na znalostech, aby vyhodnotili změny v jejich porozumění. Vyšetřovatelé přezkoumali elektronické lékařské záznamy, aby posoudili plánování a účast na návštěvě po porodu. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda krátké a dostupné vzdělávací video může zlepšit zapojení po porodu mezi jednotlivci s diabetem v těhotenství. Pokud by byl tento typ video zásahu účinný, mohl by být proveden více pro zlepšení výsledků zdraví matek, zejména u vysoce rizikových populací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. typu, diabetu 2. typu nebo gestačního diabetu
- 28 týdnů gestační věk nebo později
- Ve věku 18–50 let
- Angličtina nebo španělština
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostali standardní prenatální péči
|
|
|
Experimentální: Video intervence
Během pravidelně naplánované prenatální návštěvy účastníci sledovali krátké vzdělávací video o poporodní péči
|
Účastníci sledovali krátké vzdělávací video o poporodní péči během pravidelně naplánované prenatální návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základních znalostí po porodu po intervenci videa
Časové okno: Od průzkumu před Video během zápisu do bezprostředně po intervenci videa (o 1-2 týdny později)
|
Mezi účastníky randomizovanými do video intervenční skupiny bude změna znalostí po porodu posouzena pomocí strukturovaného dotazníku s více možnostmi výběru spravovaného dříve a bezprostředně po prohlédnutí vzdělávacího videa na zabezpečené platformě (REDCAP).
Znalostní otázky hodnotí porozumění očekáváním poporodní, komplikace a důležitost poporodní péče.
Zlepšení bude měřeno porovnáním celkových skóre na průzkumech před a po video.
|
Od průzkumu před Video během zápisu do bezprostředně po intervenci videa (o 1-2 týdny později)
|
|
Sazba účasti na návštěvě po porodu
Časové okno: 12 týdnů po dodání
|
Míra účasti na návštěvě po porodu do 12 týdnů po dodání bude posouzena a porovnána mezi skupinami (video vs. obvyklá péče), jak je dokumentováno v elektronickém lékařském záznamu.
Účast bude definována jako osobní nebo telehealth kontakt s porodnickým poskytovatelem nebo poskytovatelem primární péče zaměřené na péči po porodu.
Rozdíly mezi skupinami budou porovnány pomocí Fisherova přesného testu.
|
12 týdnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Baldwin MK, Hart KD, Rodriguez MI. Predictors for follow-up among postpartum patients enrolled in a clinical trial. Contraception. 2018 Sep;98(3):228-231. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.016. Epub 2018 May 8.
- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
- Thiel de Bocanegra H, Braughton M, Bradsberry M, Howell M, Logan J, Schwarz EB. Racial and ethnic disparities in postpartum care and contraception in California's Medicaid program. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):47.e1-47.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.040. Epub 2017 Mar 3.
- Attanasio LB, Ranchoff BL, Cooper MI, Geissler KH. Postpartum Visit Attendance in the United States: A Systematic Review. Womens Health Issues. 2022 Jul-Aug;32(4):369-375. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.002. Epub 2022 Mar 15.
- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
- Olerich KLW, Souter VL, Fay EE, Katz R, Hwang JK. Cesarean delivery rates and indications in pregnancies complicated by diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(26):10375-10383. doi: 10.1080/14767058.2022.2128653. Epub 2022 Oct 6.
- Nour NM. An introduction to maternal mortality. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):77-81.
- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1931623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína