Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Randomized Control Trial om de impact van video -educatie te beoordelen op kennis van postpartumzorg en aanwezigheid bij zwangere personen met diabetes

29 mei 2025 bijgewerkt door: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Verbetering van de kennis van postpartum zorg en bezoek de aanwezigheid bij het verwachten van personen met diabetes via een educatieve video -pilotstudie

Elk jaar sterven in de Verenigde Staten ongeveer 700 mensen aan zwangerschapsgerelateerde oorzaken. Meer dan de helft van deze sterfgevallen vindt plaats na de bevalling, tijdens wat vaak het 'vierde trimester' wordt genoemd. Veel van deze sterfgevallen tot 80%-worden verondersteld te voorkomen. In de eerste week postpartum zijn de meest voorkomende doodsoorzaken zware bloedingen, hoge bloeddruk en infectie. Na de eerste week zijn hartproblemen zoals cardiomyopathie de belangrijkste doodsoorzaken. Naast het risico op levensbedreigende complicaties, kunnen gezondheidsproblemen zoals diabetes en hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap het risico van een persoon op het ontwikkelen van langdurige aandoeningen zoals hartaandoeningen en type 2 diabetes verhogen. Ondanks het belang van postpartumzorg, gaat tot 40% van de personen hun postpartum niet bij. De aanwezigheid is vooral laag bij mensen die jonger zijn, publiekelijk verzekerd of uit achtergestelde gemeenschappen. Onder personen met diabetes tijdens de zwangerschap is postpartumzorg van cruciaal belang om de bloedsuikerspiegel te controleren, te beoordelen op diabetes type 2, complicaties te beheren en een follow-up op de lange termijn te garanderen met een eerstelijnszorgverlener. Velen gaan echter niet bij dit bezoek of ontvangen aanbevolen vertoningen. Gemeenschappelijke redenen zijn het voelen van goed, tijdsbeperkingen en een gebrek aan begrip van het doel van het bezoek.

De studie werd uitgevoerd als een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie in een tertiair zorgcentrum bij zwangere personen met type 1, type 2 of zwangerschapsdiabetes. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om de gebruikelijke zorg te ontvangen of om een ​​geanimeerde video van 3 minuten te bekijken tijdens een prenataal bezoek. Na het inschrijven hebben alle deelnemers een basisonderzoek voltooid met behulp van een Secure Platform (RedCap) die hun kennis beoordelen over de postpartum -periode en zorgverwachtingen. De video was beschikbaar in het Engels en Spaans en behandelde belangrijke informatie over wat te verwachten na levering, waarschuwingssignalen voor complicaties en waarom postpartumzorg belangrijk is. Onmiddellijk na het bekijken van de video herhaalde de deelnemers aan de interventiegroep de op kennis gebaseerde vragen om veranderingen in hun begrip te beoordelen. Onderzoekers hebben de elektronische medische dossiers beoordeeld om postpartum bezoekplanning en aanwezigheid te beoordelen. Deze studie is ontworpen om te bepalen of een korte, toegankelijke educatieve video postpartum zorgbetrokkenheid kan verbeteren bij personen met diabetes tijdens de zwangerschap. Als dit effectief is, zou dit type video-interventie breder kunnen worden geïmplementeerd om de gezondheidsresultaten van moeders te verbeteren, met name in risicovolle populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van type 1 diabetes, type 2 diabetes of zwangerschapsdiabetes
  • 28 weken zwangerschapsduur of later
  • 18-50 jaar oud
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen standaard prenatale zorg
Experimenteel: Video -interventie
Deelnemers bekeken een korte educatieve video over postpartumzorg tijdens een regelmatig gepland prenataal bezoek
Deelnemers bekeken een korte educatieve video over postpartumzorg tijdens een regelmatig gepland prenataal bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de basis van de baseline postpartum zorg kennis na video -educatie -interventie
Tijdsspanne: Van pre-video-enquête tijdens de inschrijving tot onmiddellijk na video-interventie (1-2 weken later)
Onder deelnemers gerandomiseerd naar de video-interventiegroep zal verandering in de kennis van postpartum worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde multiple-choice vragenlijst die vóór en onmiddellijk na het bekijken van de educatieve video op een beveiligd platform (RedCap) wordt beheerd. Kennisvragen beoordelen het begrip van de verwachtingen van postpartum, complicaties en het belang van postpartumzorg. Verbetering zal worden gemeten door de totale scores te vergelijken op de enquêtes vóór en post-video.
Van pre-video-enquête tijdens de inschrijving tot onmiddellijk na video-interventie (1-2 weken later)
Het aantal aanwezigheid tot het bezoek na de bevalling
Tijdsspanne: 12 weken na levering
Het aantal aanwezigheid tot een postpartumbezoek binnen 12 weken na levering zal worden beoordeeld en vergeleken tussen groepen (video versus gebruikelijke zorg), zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier. De aanwezigheid wordt gedefinieerd als persoonlijk of telehealthcontact met een verloskundige aanbieder of eerstelijnszorgverlener gericht op postpartumzorg. Verschillen tussen groepen worden vergeleken met behulp van Fisher's exacte test.
12 weken na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1931623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren