Pilot Randomized Control Trial om de impact van video -educatie te beoordelen op kennis van postpartumzorg en aanwezigheid bij zwangere personen met diabetes
Verbetering van de kennis van postpartum zorg en bezoek de aanwezigheid bij het verwachten van personen met diabetes via een educatieve video -pilotstudie
Elk jaar sterven in de Verenigde Staten ongeveer 700 mensen aan zwangerschapsgerelateerde oorzaken. Meer dan de helft van deze sterfgevallen vindt plaats na de bevalling, tijdens wat vaak het 'vierde trimester' wordt genoemd. Veel van deze sterfgevallen tot 80%-worden verondersteld te voorkomen. In de eerste week postpartum zijn de meest voorkomende doodsoorzaken zware bloedingen, hoge bloeddruk en infectie. Na de eerste week zijn hartproblemen zoals cardiomyopathie de belangrijkste doodsoorzaken. Naast het risico op levensbedreigende complicaties, kunnen gezondheidsproblemen zoals diabetes en hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap het risico van een persoon op het ontwikkelen van langdurige aandoeningen zoals hartaandoeningen en type 2 diabetes verhogen. Ondanks het belang van postpartumzorg, gaat tot 40% van de personen hun postpartum niet bij. De aanwezigheid is vooral laag bij mensen die jonger zijn, publiekelijk verzekerd of uit achtergestelde gemeenschappen. Onder personen met diabetes tijdens de zwangerschap is postpartumzorg van cruciaal belang om de bloedsuikerspiegel te controleren, te beoordelen op diabetes type 2, complicaties te beheren en een follow-up op de lange termijn te garanderen met een eerstelijnszorgverlener. Velen gaan echter niet bij dit bezoek of ontvangen aanbevolen vertoningen. Gemeenschappelijke redenen zijn het voelen van goed, tijdsbeperkingen en een gebrek aan begrip van het doel van het bezoek.
De studie werd uitgevoerd als een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie in een tertiair zorgcentrum bij zwangere personen met type 1, type 2 of zwangerschapsdiabetes. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om de gebruikelijke zorg te ontvangen of om een geanimeerde video van 3 minuten te bekijken tijdens een prenataal bezoek. Na het inschrijven hebben alle deelnemers een basisonderzoek voltooid met behulp van een Secure Platform (RedCap) die hun kennis beoordelen over de postpartum -periode en zorgverwachtingen. De video was beschikbaar in het Engels en Spaans en behandelde belangrijke informatie over wat te verwachten na levering, waarschuwingssignalen voor complicaties en waarom postpartumzorg belangrijk is. Onmiddellijk na het bekijken van de video herhaalde de deelnemers aan de interventiegroep de op kennis gebaseerde vragen om veranderingen in hun begrip te beoordelen. Onderzoekers hebben de elektronische medische dossiers beoordeeld om postpartum bezoekplanning en aanwezigheid te beoordelen. Deze studie is ontworpen om te bepalen of een korte, toegankelijke educatieve video postpartum zorgbetrokkenheid kan verbeteren bij personen met diabetes tijdens de zwangerschap. Als dit effectief is, zou dit type video-interventie breder kunnen worden geïmplementeerd om de gezondheidsresultaten van moeders te verbeteren, met name in risicovolle populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van type 1 diabetes, type 2 diabetes of zwangerschapsdiabetes
- 28 weken zwangerschapsduur of later
- 18-50 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen standaard prenatale zorg
|
|
|
Experimenteel: Video -interventie
Deelnemers bekeken een korte educatieve video over postpartumzorg tijdens een regelmatig gepland prenataal bezoek
|
Deelnemers bekeken een korte educatieve video over postpartumzorg tijdens een regelmatig gepland prenataal bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de basis van de baseline postpartum zorg kennis na video -educatie -interventie
Tijdsspanne: Van pre-video-enquête tijdens de inschrijving tot onmiddellijk na video-interventie (1-2 weken later)
|
Onder deelnemers gerandomiseerd naar de video-interventiegroep zal verandering in de kennis van postpartum worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde multiple-choice vragenlijst die vóór en onmiddellijk na het bekijken van de educatieve video op een beveiligd platform (RedCap) wordt beheerd.
Kennisvragen beoordelen het begrip van de verwachtingen van postpartum, complicaties en het belang van postpartumzorg.
Verbetering zal worden gemeten door de totale scores te vergelijken op de enquêtes vóór en post-video.
|
Van pre-video-enquête tijdens de inschrijving tot onmiddellijk na video-interventie (1-2 weken later)
|
|
Het aantal aanwezigheid tot het bezoek na de bevalling
Tijdsspanne: 12 weken na levering
|
Het aantal aanwezigheid tot een postpartumbezoek binnen 12 weken na levering zal worden beoordeeld en vergeleken tussen groepen (video versus gebruikelijke zorg), zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier.
De aanwezigheid wordt gedefinieerd als persoonlijk of telehealthcontact met een verloskundige aanbieder of eerstelijnszorgverlener gericht op postpartumzorg.
Verschillen tussen groepen worden vergeleken met behulp van Fisher's exacte test.
|
12 weken na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Baldwin MK, Hart KD, Rodriguez MI. Predictors for follow-up among postpartum patients enrolled in a clinical trial. Contraception. 2018 Sep;98(3):228-231. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.016. Epub 2018 May 8.
- Ko JY, Rockhill KM, Tong VT, Morrow B, Farr SL. Trends in Postpartum Depressive Symptoms - 27 States, 2004, 2008, and 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):153-158. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a1.
- Thiel de Bocanegra H, Braughton M, Bradsberry M, Howell M, Logan J, Schwarz EB. Racial and ethnic disparities in postpartum care and contraception in California's Medicaid program. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):47.e1-47.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.040. Epub 2017 Mar 3.
- Attanasio LB, Ranchoff BL, Cooper MI, Geissler KH. Postpartum Visit Attendance in the United States: A Systematic Review. Womens Health Issues. 2022 Jul-Aug;32(4):369-375. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.002. Epub 2022 Mar 15.
- Galmarini E, Marciano L, Schulz PJ. The effectiveness of visual-based interventions on health literacy in health care: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2024 Jun 11;24(1):718. doi: 10.1186/s12913-024-11138-1.
- Bengtson AM, Ramos SZ, Savitz DA, Werner EF. Risk Factors for Progression From Gestational Diabetes to Postpartum Type 2 Diabetes: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2021 Mar 1;64(1):234-243. doi: 10.1097/GRF.0000000000000585.
- Olerich KLW, Souter VL, Fay EE, Katz R, Hwang JK. Cesarean delivery rates and indications in pregnancies complicated by diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(26):10375-10383. doi: 10.1080/14767058.2022.2128653. Epub 2022 Oct 6.
- Nour NM. An introduction to maternal mortality. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):77-81.
- DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. J Pregnancy. 2014;2014:530769. doi: 10.1155/2014/530769. Epub 2014 Feb 20.
- Holmes VA, Young IS, Patterson CC, Pearson DW, Walker JD, Maresh MJ, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Optimal glycemic control, pre-eclampsia, and gestational hypertension in women with type 1 diabetes in the diabetes and pre-eclampsia intervention trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1683-8. doi: 10.2337/dc11-0244. Epub 2011 Jun 2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1931623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .