Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot randomisert kontrollforsøk for å vurdere virkningen av videoopplæring på kunnskap og deltakelse etter fødsel blant gravide med diabetes

29. mai 2025 oppdatert av: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Forbedring av kunnskap om fødsel og besøker deltakelse i å forvente personer med diabetes gjennom en pedagogisk videopilotstudie

Hvert år i USA dør rundt 700 mennesker av graviditetsrelaterte årsaker. Mer enn halvparten av disse dødsfallene oppstår etter fødselen, under det som ofte kalles "fjerde trimester." Mange av disse dødsfallene opp til 80%-antas å være forebygges. I den første uken etter fødselen er de vanligste dødsårsakene kraftig blødning, høyt blodtrykk og infeksjon. Etter den første uken er hjerteproblemer som kardiomyopati de viktigste dødsårsakene. I tillegg til risikoen for livstruende komplikasjoner, kan helseproblemer som diabetes og høyt blodtrykk under graviditet øke en persons risiko for å utvikle langsiktige tilstander som hjertesykdom og diabetes type 2. Til tross for viktigheten av postpartum omsorg, deltar ikke opptil 40% av enkeltpersonene etter fødselen. Oppmøte er spesielt lavt blant mennesker som er yngre, offentlig forsikret eller fra undervurderte samfunn. Blant individer med diabetes i svangerskapet er postpartum pleie avgjørende for å overvåke blodsukkernivået, vurdere for diabetes type 2, håndtere komplikasjoner og sikre langvarig oppfølging med en leverandør av primæromsorg. Mange deltar imidlertid ikke på dette besøket eller mottar anbefalte visninger. Vanlige årsaker inkluderer å føle seg bra, tidsbegrensninger og mangel på forståelse for besøket med besøket.

Studien ble utført som en pilot randomisert kontrollert studie ved et tertiært omsorgssenter blant gravide personer med type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes. Deltakerne fikk tilfeldig tildelt å motta enten vanlig pleie eller å se en 3-minutters animert video under et fødselsbesøk. Etter å ha meldt seg på, fullførte alle deltakerne en baselineundersøkelse ved bruk av en sikker plattform (REDCAP) som vurderte kunnskapen deres om fødselsperioden og omsorgsperioden. Videoen var tilgjengelig på engelsk og spansk og dekket nøkkelinformasjon om hva du kan forvente etter levering, advarselsskilt for komplikasjoner, og hvorfor postpartum omsorg er viktig. Umiddelbart etter å ha sett videoen, gjentok deltakerne i intervensjonsgruppen de kunnskapsbaserte spørsmålene for å vurdere endringer i deres forståelse. Etterforskerne gjennomgikk de elektroniske medisinske journalene for å vurdere planlegging og oppmøte etter fødselen. Denne studien er designet for å avgjøre om en kort, tilgjengelig pedagogisk video kan forbedre engasjementet etter fødselen blant individer med diabetes i svangerskapet. Hvis den er effektiv, kan denne typen videointervensjoner implementeres mer for å forbedre mors helseutfall, spesielt i høyrisikopopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Obstetrics & Gynecology Center (OGCC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes type 1, diabetes type 2 eller svangerskapsdiabetes
  • 28 uker svangerskapsalder eller senere
  • 18-50 år
  • Engelsk eller spansktalende

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk standard fødselsomsorg
Eksperimentell: Videointervensjon
Deltakerne så på en kort pedagogisk video om postpartum omsorg under et regelmessig planlagt fødselsbesøk
Deltakerne så på en kort pedagogisk video om fødsel om fødsel under et regelmessig planlagt fødselsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnlinjen etter fødselskunnskap etter videoutdanning Intervensjon
Tidsramme: Fra undersøkelsen før videoen under påmelding til umiddelbart etter videointervensjon (1-2 uker senere)
Blant deltakere som er randomisert til videointervensjonsgruppen, vil endring i postpartum omsorgskunnskap bli vurdert ved hjelp av et strukturert flervalgsspørreskjema administrert før og umiddelbart etter å ha sett utdanningsvideoen på en sikker plattform (REDCAP). Kunnskapsspørsmål vurderer forståelse av forventninger til postpartum, komplikasjoner og viktigheten av postpartum omsorg. Forbedring vil bli målt ved å sammenligne totale score på undersøkelsene før og etter videoen.
Fra undersøkelsen før videoen under påmelding til umiddelbart etter videointervensjon (1-2 uker senere)
Oppmøte på postpartumbesøket
Tidsramme: 12 uker etter levering
Oppmøtehastigheten til et besøk etter fødselen innen 12 uker etter levering vil bli vurdert og sammenlignet mellom grupper (video kontra vanlig pleie), som dokumentert i den elektroniske medisinske journalen. Oppmøte vil bli definert som personlig eller telehelse-kontakt med en fødselsleverandør eller primærpleier som er fokusert på postpartum omsorg. Forskjeller mellom gruppene vil bli sammenlignet ved bruk av Fishers eksakte test.
12 uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1931623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere