部分レーザーおよびティルバニブリン軟膏で基底および扁平上皮癌を治療する
2025年9月15日 更新者：Bruce Robinson, MD
分数レーザーとティルバニブリン軟膏を使用して、ケラチノサイト癌を治療する
扁平上皮癌および基底細胞癌を治療するために、分数レーザー療法とティルバニブリン軟膏の有効性を評価しようとしています。
これは、以前に生検確定されたSCCおよびBCCでスリウムレーザーとエルビウムレーザーの両方を使用し、バルク加熱方法を適用して実行します。
次に、侵襲性のレベルに応じて、被験者に、治療直後の5泊の間に軟膏を適用するよう指示します。
この研究の意図は、美容の外観を最適化するために侵襲的な外科的処置の必要性を最小限に抑え、幅広い個人にとって有益な治療オプションを提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gillian Nanni, Research Coordinator, BS
- 電話番号：212-750-7121
- メール：info@brucerobinsonmd.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- 募集
- Bruce Robinson, MD
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コンタクト：
- Lexi Research Assistant
- 電話番号：212-750-7121
- メール：info@brucerobinsonmd.com
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主任研究者：
- Bruce Robinson, MD
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コンタクト：
- Gillian Nanni, Research Coordinator
- 電話番号：212-750-7121
- メール：info@brucerobinsonmd.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：生検では、以前に別の方法で治療されていなかった扁平上皮および/または基底細胞癌が確認されました。
除外基準：
- 治療時に妊娠することはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：分数レーザーのみ
表在性またはin situ癌の治療は、分数レーザーのみで行われます。
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すべての皮膚がんは、非有効な分数レーザーの2つの波長（1550nmおよび1927nm）で治療されます。
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アクティブコンパレータ：分数レーザーおよびティルバニブリン軟膏
結節性または浸潤性癌の治療は、分数レーザーと続いてクリシリ軟膏のコースを使用します。
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すべての皮膚がんは、非有効な分数レーザーの2つの波長（1550nmおよび1927nm）で治療されます。
ティルバニブリン軟膏は、より進行した癌患者のオフィス内分数レーザー手順に続いて5晩適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年後の臨床的および/または組織学的再発の証拠による皮膚がんのクリアランス。
時間枠：登録から5年間のフォローアップモニタリングの終わりまで。
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参加者は、我慢後1か月で監視され、その後5年間は隔年で5年間監視されます。
臨床的再発について観察される部位。
訪問ごとにオプションの生検。
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登録から5年間のフォローアップモニタリングの終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受け入れられた代替品と比較した再発率/外観/患者の満足度（外科的切除、MOH、電極洗浄、およびキュレット）
時間枠：登録から5年間の追跡期間の終わりまでの継続的なレビュー、およびすべての参加者の5年の終わりに最終レビュー。
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外科的切除、MOHS手術、電極切除およびキュレッジなど、従来の受け入れられていた代替治療と比較して、治療の全体的な成功（再発率と故障率、外観、患者の満足度）を確認する
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登録から5年間の追跡期間の終わりまでの継続的なレビュー、およびすべての参加者の5年の終わりに最終レビュー。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Robinson, MD、Bruce Robinson, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月16日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月30日
最初の投稿 (実際)
2025年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮膚ガンの臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ