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Tratando carcinomas de células basais e escamosas com laser fracionário e pomada de tirbanibulina

15 de setembro de 2025 atualizado por: Bruce Robinson, MD

Usando lasers fracionários e pomada de tirbanibulina para tratar carcinomas de queratinócitos

Procuramos avaliar a eficácia da terapia fracionária a laser e pomada de tirbanibulina para tratar carcinomas de células escamosas e basais. Executaremos isso usando lasers de Thulium e Erbium em SCCs e BCCs confirmados por biópsia e BCCs e aplicando métodos de aquecimento a granel. Então, dependendo do nível de invasão, instrua os sujeitos a aplicar a pomada ao longo de cinco noites imediatamente após o tratamento. A intenção deste estudo é minimizar a necessidade de procedimentos cirúrgicos invasivos, a fim de otimizar a aparência cosmética e fornecer uma opção de tratamento benéfica para uma ampla gama de indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Recrutamento
        • Bruce Robinson, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruce Robinson, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: A biópsia confirmou o carcinoma de células escamosas e/ou basais não tratado anteriormente por outro método.

Critérios de exclusão:

  • Não pode estar grávida no momento do tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas a laser fracionário
O tratamento de carcinomas superficiais ou in situ será apenas com laser fracionário.
Dispositivo: Laser fracionário não ablativo
Todo câncer de pele será tratado com dois comprimentos de onda (1550nm e 1927nm) de um laser fracionário não ablativo.
Comparador Ativo: Laser fracionário e pomada de tirbanibulina
O tratamento de carcinomas nodulares ou invasivos será com laser fracionário, seguido de um curso de pomada de Klisyri.
Dispositivo: Laser fracionário não ablativo
Todo câncer de pele será tratado com dois comprimentos de onda (1550nm e 1927nm) de um laser fracionário não ablativo.
Medicamento: Pomada de Tirbanibulin 1%
A pomada de Tirbanibulin é aplicada por 5 noites após o procedimento de laser fracionário em consultório para pacientes com carcinomas mais avançados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A depuração do câncer de pele por evidência sem recorrência clínica e/ou histológica após 5 anos.
Prazo: Desde a inscrição até o final do monitoramento de acompanhamento aos 5 anos.
Os participantes serão monitorados em 1 mês após o procedimento e, em seguida, a partir de então, por 5 anos. Local com ser observado para recorrência clínica. Biópsia opcional em cada visita.
Desde a inscrição até o final do monitoramento de acompanhamento aos 5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência/aparência/satisfação do paciente em comparação com alternativas aceitas (excisão cirúrgica, MOHS, eletrodesicismo e curetagem)
Prazo: Revisão contínua desde a inscrição até o final do período de acompanhamento de 5 anos e também uma revisão final no final de 5 anos para todos os participantes.
Revise o sucesso geral do tratamento (taxas de recorrência e falhas, aparência, satisfação do paciente) em comparação com tratamentos alternativos tradicionalmente aceitos, incluindo excisão cirúrgica, cirurgia de MOHS e eletrodesicismo e curetagem
Revisão contínua desde a inscrição até o final do período de acompanhamento de 5 anos e também uma revisão final no final de 5 anos para todos os participantes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bruce Robinson, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-06-003-2015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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