Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av basale og plateepitelkarsinomer med brøklaser og tirbanibulin salve

15. september 2025 oppdatert av: Bruce Robinson, MD

Bruke fraksjonelle lasere og tirbanibulin salve for å behandle keratinocyttkarsinomer

Vi søker å evaluere effektiviteten av brøklaserbehandling og tirbanibulin salve for å behandle plateepitel og basalcellekarsinomer. Vi vil utføre dette ved å bruke både Thulium og Erbium-lasere på tidligere biopsi-bekreftede SCC-er og BCC og anvende bulkoppvarmingsmetoder. Avhengig av invasivitetsnivået, må du instruere forsøkspersoner om å bruke salven i løpet av fem netter umiddelbart etter behandlingen. Intensjonen med denne studien er å minimere behovet for invasive kirurgiske inngrep for å optimalisere det kosmetiske utseendet, og gi et behandlingsalternativ som er gunstig for et bredt spekter av individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Rekruttering
        • Bruce Robinson, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruce Robinson, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Biopsi bekreftet plateepitel og/eller basalcellekarsinom som ikke tidligere ble behandlet med en annen metode.

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke være gravid på behandlingstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare brøklaser
Behandling av overfladiske eller in situ karsinomer vil bare være med brøklaser.
Enhet: Ikke-ablativ brøklaser
Hver hudkreft vil bli behandlet med to bølgelengder (1550nm og 1927nm) av en ikke-ablativ brøklaser.
Aktiv komparator: Fraksjonell laser og tirbanibulin salve
Behandling av nodulære eller invasive karsinomer vil være med brøklaser etterfulgt av et forløp av Klisyri salve.
Enhet: Ikke-ablativ brøklaser
Hver hudkreft vil bli behandlet med to bølgelengder (1550nm og 1927nm) av en ikke-ablativ brøklaser.
Legemiddel: Tirbanibulin salve 1%
Tirbanibulin salve brukes i 5 netter etter fraksjonell laserprosedyre på kontoret for pasienter med mer avanserte karsinomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klaring av hudkreft ved bevis på ingen klinisk og/eller histologisk tilbakefall etter 5 år.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsovervåking etter 5 år.
Deltakerne vil bli overvåket etter 1 måned etter prosedyre og deretter toårlig deretter i 5 år. Nettsted med å bli observert for klinisk gjentakelse. Valgfri biopsi ved hvert besøk.
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsovervåking etter 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelseshastighet/utseende/pasienttilfredshet sammenlignet med aksepterte alternativer (kirurgisk eksisjon, MOHS, elektrodesiccation og curettage)
Tidsramme: Pågående gjennomgang fra påmelding til slutten av 5 års oppfølgingsperiode og også en endelig gjennomgang på slutten av 5 år for alle deltakere.
Gjennomgå den samlede suksessen med behandlingen (tilbakefall og sviktfrekvens, utseende, pasienttilfredshet) sammenlignet med tradisjonelt aksepterte alternative behandlinger inkludert kirurgisk eksisjon, MOHS -kirurgi og elektrodesikering og curettage
Pågående gjennomgang fra påmelding til slutten av 5 års oppfølgingsperiode og også en endelig gjennomgang på slutten av 5 år for alle deltakere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-06-003-2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Ikke-ablativ brøklaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere