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Traiter des carcinomes basaux et squameux avec un laser fractionnaire et une pommade à la tibanibuline

15 septembre 2025 mis à jour par: Bruce Robinson, MD

Utilisation de lasers fractionnaires et de pommade de la tibanbuline pour traiter les carcinomes de kératinocytes

Nous cherchons à évaluer l'efficacité de la thérapie au laser fractionnaire et de la pommade à la tibanbuline pour traiter les carcinomes épidermoïdes et basaux. Nous allons l'exécuter en utilisant à la fois des lasers Thulium et Erbium sur des SCC et BCC confirmés par la biopsie et en appliquant des méthodes de chauffage en vrac. Ensuite, selon le niveau d'invasivité, demandez aux sujets d'appliquer la pommade au cours de cinq nuits immédiatement après le traitement. L'intention de cette étude est de minimiser le besoin de procédures chirurgicales invasives afin d'optimiser l'apparence cosmétique et de fournir une option de traitement bénéfique pour un large éventail d'individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Recrutement
        • Bruce Robinson, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruce Robinson, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: la biopsie a confirmé le carcinome épidermoïde et / ou basal non traité auparavant par une autre méthode.

Critères d'exclusion:

  • Ne peut pas être enceinte au moment du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser fractionnaire uniquement
Le traitement des carcinomes superficiels ou in situ sera uniquement avec le laser fractionnaire.
Dispositif: laser fractionnaire non ablatif
Chaque cancer de la peau sera traité avec deux longueurs d'onde (1550 nm et 1927 nm) d'un laser fractionnel non ablatif.
Comparateur actif: Laser fractionnaire et pommade à la tibanibuline
Le traitement des carcinomes nodulaires ou invasifs sera avec un laser fractionnaire suivi d'un cours de pommade de Klisyri.
Dispositif: laser fractionnaire non ablatif
Chaque cancer de la peau sera traité avec deux longueurs d'onde (1550 nm et 1927 nm) d'un laser fractionnel non ablatif.
Médicament: Pommade à la tibanibuline 1%
La pommade à la tibanibuline est appliquée pendant 5 nuits après la procédure laser fractionnaire en bureau pour les patients atteints de carcinomes plus avancés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autorisation du cancer de la peau par des preuves sans récidive clinique et / ou histologique après 5 ans.
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance de suivi à 5 ans.
Les participants seront surveillés à 1 mois après la procédure, puis biannialement par la suite pendant 5 ans. Site à être observé pour une récidive clinique. Biopsie facultative à chaque visite.
De l'inscription à la fin de la surveillance de suivi à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive / apparence / satisfaction du patient par rapport aux alternatives acceptées (excision chirurgicale, mohs, électrodésiccation et curetage)
Délai: Revue en cours de l'inscription à la fin de la période de suivi de 5 ans et également un examen final à la fin de 5 ans pour tous les participants.
Passez en revue le succès global du traitement (récidive et taux d'échec, apparence, satisfaction des patients) par rapport aux traitements alternatifs traditionnellement acceptés, notamment l'excision chirurgicale, la chirurgie du MOHS et l'électrodésiccation et le curetage
Revue en cours de l'inscription à la fin de la période de suivi de 5 ans et également un examen final à la fin de 5 ans pour tous les participants.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bruce Robinson, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2025

Première publication (Réel)

8 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-06-003-2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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