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Basal- und Plattenepithelkarzinome mit fraktionalem Laser und Tirbanibulin -Salbe behandeln

15. September 2025 aktualisiert von: Bruce Robinson, MD

Verwendung von Bruchlasern und Tirbanibulin -Salbe zur Behandlung von Keratinozytenkarzinomen

Wir versuchen, die Wirksamkeit der fraktionalen Lasertherapie und der Tirbanibulin -Salbe zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen und Basalzellkarzinomen zu bewerten. Wir werden dies ausführen, indem wir sowohl Thulium- als auch Erbium-Laser auf zuvor Biopsie-konfirmierten SCCs und BCCs verwenden und Massenheizmethoden anwenden. Legen Sie dann die Probanden ab, abhängig von der Invasivität, die Salbe im Laufe von fünf Nächten unmittelbar nach der Behandlung anzuwenden. Die Absicht dieser Studie ist es, den Bedarf an invasiven chirurgischen Eingriffen zu minimieren, um das kosmetische Erscheinungsbild zu optimieren und eine Behandlungsoption zu bieten, die für eine Vielzahl von Personen von Vorteil ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Rekrutierung
        • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Biopsie bestätigte Plattenepithelkarzinom und/oder Basalzellkarzinom, die zuvor nicht mit einer anderen Methode behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kann zum Zeitpunkt der Behandlung nicht schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur fraktionaler Laser
Die Behandlung von oberflächlichen oder in situ -Karzinomen erfolgt nur mit fraktionalem Laser.
Gerät: Nichtabliger fraktionaler Laser
Jeder Hautkrebs wird mit zwei Wellenlängen (1550 nm und 1927 nm) eines nichtablativen Bruchlasers behandelt.
Aktiver Komparator: Fraktionaler Laser- und Tirbanibulin -Salbe
Die Behandlung von knotigen oder invasiven Karzinomen wird mit fraktionalem Laser erfolgen, gefolgt von einem Verlauf der Klisyri -Salbe.
Gerät: Nichtabliger fraktionaler Laser
Jeder Hautkrebs wird mit zwei Wellenlängen (1550 nm und 1927 nm) eines nichtablativen Bruchlasers behandelt.
Arzneimittel: Tirbanibulin -Salbe 1%
Die Tirbanibulin-Salbe wird nach dem In-Office-Fraktionslaserverfahren für Patienten mit fortgeschrittenen Karzinomen 5 Nächte angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clearance von Hautkrebs durch Hinweise auf kein klinisches und/oder histologisches Rezidiv nach 5 Jahren.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 5 Jahren.
Die Teilnehmer werden nach 1 Monat nach dem Ausbau dann 5 Jahre lang zweimal vor dem Einsatz überwacht. Standort mit beobachtet werden für klinisches Rezidiv. Optionale Biopsie bei jedem Besuch.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate/Erscheinung/Patientenzufriedenheit im Vergleich zu akzeptierten Alternativen (chirurgische Exzision, MOHS, Elektrodesization und Kurettage)
Zeitfenster: Laufende Überprüfung von der Einschreibung bis zum Ende des 5-Jahres-Follow-up-Zeitraums und auch eine endgültige Überprüfung zum Ende von 5 Jahren für alle Teilnehmer.
Überprüfen Sie den Gesamterfolg der Behandlung (Rezidiv- und Versagensraten, Aussehen, Patientenzufriedenheit) im Vergleich zu traditionell anerkannten alternativ
Laufende Überprüfung von der Einschreibung bis zum Ende des 5-Jahres-Follow-up-Zeitraums und auch eine endgültige Überprüfung zum Ende von 5 Jahren für alle Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-06-003-2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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