Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bazálních a spinocelulárních karcinomů s frakčním laserem a mastí tirbanibulinu

15. září 2025 aktualizováno: Bruce Robinson, MD

Použití frakčních laserů a masti tirbanibulinu k léčbě karcinomů keratinocytů

Snažíme se vyhodnotit účinnost frakční laserové terapie a masti tirbanibulinu k léčbě spinocelulárních a bazálních buněčných karcinomů. To provedeme pomocí laserů Thulia i Erbium na dříve biopsii potvrzených SCC a BCC a použitím metod hromadného zahřívání. Poté, v závislosti na úrovni invazivity, dává subjektům, aby mast aplikovaly v průběhu pěti nocí bezprostředně po ošetření. Záměrem této studie je minimalizovat potřebu invazivních chirurgických zákroků, aby se optimalizovala kosmetický vzhled a poskytla možnost léčby, která je prospěšná pro širokou škálu jednotlivců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Nábor
        • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Biopsie potvrdila spinocelulární a/nebo bazální buněčné karcinom, který dosud nebyl léčen jinou metodou.

Kritéria pro vyloučení:

  • V době léčby nemůže být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze zlomkový laser
Léčba povrchových nebo in situ karcinomů bude pouze s frakčním laserem.
Přístroj: nealatativní frakční laser
Každá rakovina kůže bude léčena dvěma vlnovými délkami (1550 Nm a 1927nm) nealatativního frakčního laseru.
Aktivní komparátor: Frakční mast laseru a tirbanibulinu
Léčba nodulárních nebo invazivních karcinomů bude s frakčním laserem následovaným průběhem masti Klisyri.
Přístroj: nealatativní frakční laser
Každá rakovina kůže bude léčena dvěma vlnovými délkami (1550 Nm a 1927nm) nealatativního frakčního laseru.
Lék: Tirbanibulin mast 1%
Tirbanibulinová masti je aplikována po dobu 5 nocí po postupu frakčního laseru v kanceláři u pacientů s pokročilejšími karcinomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance rakoviny kůže důkazem žádné klinické a/nebo histologické recidivy po 5 letech.
Časové okno: Od zápisu do konce sledovacího monitorování po 5 letech.
Účastníci budou monitorováni po 1 měsíci po zpracování poté, co po dobu 5 let. Místo s pozorováním pro klinickou recidivu. Volitelná biopsie při každé návštěvě.
Od zápisu do konce sledovacího monitorování po 5 letech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy/vzhled/spokojenost pacienta ve srovnání s akceptovanými alternativami (chirurgická excize, MOH, elektrodesikce a kyretáž)
Časové okno: Probíhající přehled od zápisu do konce 5letého období sledování a také konečný přehled na konci 5 let pro všechny účastníky.
Zkontrolujte celkový úspěch léčby (míra opakování a selhání, vzhled, spokojenost pacienta) ve srovnání s tradičně přijímanými alternativními léčbami, včetně chirurgické excize, chirurgie MOHS a elektrodesice a kyretáže
Probíhající přehled od zápisu do konce 5letého období sledování a také konečný přehled na konci 5 let pro všechny účastníky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruce Robinson, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-06-003-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit