Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van basale en plaveiselcelcarcinomen met fractionele laser- en tirbanibuline -zalf

15 september 2025 bijgewerkt door: Bruce Robinson, MD

Met behulp van fractionele lasers en tirbanibuline -zalf om keratinocytencarcinomen te behandelen

We proberen de effectiviteit van fractionele lasertherapie en tirbanibuline -zalf te evalueren om plaveisel- en basale celcarcinomen te behandelen. We zullen dit uitvoeren door zowel Thulium- als Erbium-lasers te gebruiken op eerder biopsie-bevestigde SCC's en BCC's en bulkverwarmingsmethoden toe te passen. Onderhevig, afhankelijk van het invasiviteitsniveau, instrueert onderwerpen om de zalf in de loop van vijf nachten toe te passen onmiddellijk na de behandeling. De bedoeling van deze studie is om de noodzaak van invasieve chirurgische procedures te minimaliseren om het cosmetische uiterlijk te optimaliseren en een behandelingsoptie te bieden die gunstig is voor een breed scala van individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Bruce Robinson, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Robinson, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Biopsie bevestigde plaveisel- en/of basaalcelcarcinoom dat niet eerder werd behandeld met een andere methode.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet zwanger zijn op het moment van behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen fractionele laser
Behandeling van oppervlakkige of in situ carcinomen zal alleen met fractionele laser zijn.
Apparaat: niet-absurate fractionele laser
Elke huidkanker zal worden behandeld met twee golflengten (1550 nm en 1927 nm) van een niet-ablatieve fractionele laser.
Actieve vergelijker: Fractionele laser- en tirbanibuline zalf
Behandeling van nodulaire of invasieve carcinomen zal zijn met fractionele laser gevolgd door een cursus klisyri -zalf.
Apparaat: niet-absurate fractionele laser
Elke huidkanker zal worden behandeld met twee golflengten (1550 nm en 1927 nm) van een niet-ablatieve fractionele laser.
Geneesmiddel: Tirbanibulin zalf 1%
Tirbanibulin-zalf wordt 5 nachten toegepast na de fractionele laserprocedure op het kantoor op kantoor voor patiënten met meer gevorderde carcinomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruiming van huidkanker door bewijs van geen klinisch en/of histologisch recidief na 5 jaar.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-upmonitoring na 5 jaar.
Deelnemers worden na 1 maand na de procedure na 1 maand daarna gedurende 5 jaar gemonitord. Site met wordt waargenomen voor klinisch recidief. Optionele biopsie bij elk bezoek.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-upmonitoring na 5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage/uiterlijk/patiënttevredenheid in vergelijking met geaccepteerde alternatieven (chirurgische excisie, MOHS, elektrodeniccatie en curettage)
Tijdsspanne: Voortdurende beoordeling van inschrijving tot het einde van 5 jaar follow-up periode en ook een definitieve beoordeling na 5 jaar voor alle deelnemers.
Bekijk het algehele succes van de behandeling (herhaling en faalpercentages, uiterlijk, patiënttevredenheid) vergeleken met traditioneel geaccepteerde alternatieve behandelingen, waaronder chirurgische excisie, MOHS -chirurgie en elektrodeniccatie en curettage
Voortdurende beoordeling van inschrijving tot het einde van 5 jaar follow-up periode en ook een definitieve beoordeling na 5 jaar voor alle deelnemers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-06-003-2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op niet-absurate fractionele laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren