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분수 레이저 및 Tirbanibulin 연고로 기저 및 편평 세포 암종 치료

2025년 9월 15일 업데이트: Bruce Robinson, MD

각질 세포 암종 치료를 위해 분수 레이저 및 티어 니 불린 연고 사용

우리는 편평 및 기저 세포 암종을 치료하기 위해 분수 레이저 요법 및 Tirbanibulin 연고의 효과를 평가하려고합니다. 우리는 이전에 생검이 확인한 SCC 및 BCC에서 혈관 및 에르 비움 레이저를 모두 사용하고 벌크 가열 방법을 적용하여이를 실행할 것입니다. 그런 다음 침습성 수준에 따라 대상에게 치료 직후 5 일 동안 연고를 적용하도록 지시합니다. 이 연구의 의도는 외관 외관을 최적화하기 위해 침습적 외과 절차의 필요성을 최소화하고 광범위한 개인에게 유익한 치료 옵션을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 모병
        • Bruce Robinson, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bruce Robinson, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 생검은 이전에 다른 방법으로 치료되지 않은 편평 및/또는 기저 세포 암종을 확인했습니다.

제외 기준 :

  • 치료 당시 임신 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분수 레이저 만
피상적 또는 현장 암종의 치료는 분수 레이저 만 제공됩니다.
장치: 비 절제 분수 레이저
모든 피부암은 비 절반 분수 레이저의 2 파장 (1550nm 및 1927nm)으로 치료됩니다.
활성 비교기: 분수 레이저 및 Tirbanibulin 연고
결절 또는 침습성 암종의 치료는 분수 레이저와 클리시리 연고의 과정이 이어질 것입니다.
장치: 비 절제 분수 레이저
모든 피부암은 비 절반 분수 레이저의 2 파장 (1550nm 및 1927nm)으로 치료됩니다.
의약품: Tirbanibulin 연고 1%
Tirbanibulin 연고는 진행된 암종 환자의 사무실 분획 레이저 절차 후 5 박 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 년 후 임상 및/또는 조직 학적 재발이 없다는 증거에 의한 피부암의 제거.
기간: 등록에서 5 년 후에 후속 모니터링 종료까지.
참가자는 시술 후 1 개월에 모니터링 된 후 5 년 동안 2 년 동안 2 년 동안 이후에이어서 모니터링됩니다. 임상 재발을 위해 관찰 된 부위. 방문 할 때마다 선택 생검.
등록에서 5 년 후에 후속 모니터링 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용된 대안과 비교하여 재발률/외관/환자 만족도 (수술 절제, MOH, 전극 및 곡선)
기간: 등록에서 5 년 후 후속 기간 말까지의 진행중인 검토 및 모든 참가자에 대한 5 년 말에 최종 검토.
외과 적 절제, MOHS 수술 및 전극 성분 및 곡률을 포함한 전통적으로 허용되는 대체 치료와 비교하여 치료의 전반적인 성공 (재발 및 실패율, 외관, 환자 만족도)을 검토하십시오.
등록에서 5 년 후 후속 기간 말까지의 진행중인 검토 및 모든 참가자에 대한 5 년 말에 최종 검토.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bruce Robinson, MD

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-06-003-2015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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