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Trattare i carcinomi a cellule basali e squamosi con laser frazionario e unguento tirbanibulina

15 settembre 2025 aggiornato da: Bruce Robinson, MD

Usando laser frazionari e unguento tirbanibulin per il trattamento dei carcinomi cheratinociti

Cerchiamo di valutare l'efficacia della terapia laser frazionaria e dell'unguento tirbanibulina per il trattamento dei carcinomi a cellule squamose e basali. Lo eseguiremo utilizzando i laser di tulium ed erbio su SCC e BCC precedentemente confermati dalla biopsia e applicando metodi di riscaldamento sfuso. Quindi, a seconda del livello di invasività, istruisci i soggetti ad applicare l'esuntamento nel corso di cinque notti immediatamente dopo il trattamento. L'intenzione di questo studio è di ridurre al minimo la necessità di procedure chirurgiche invasive in modo da ottimizzare l'aspetto cosmetico e fornire un'opzione di trattamento che è benefica per una vasta gamma di individui.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Reclutamento
        • Bruce Robinson, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruce Robinson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: il carcinoma a cellule squamose e/o basali ha confermato la biopsia non precedentemente trattata con un altro metodo.

Criteri di esclusione:

  • Non può essere incinta al momento del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo laser frazionario
Il trattamento dei carcinomi superficiali o in situ sarà solo con laser frazionario.
Dispositivo: Laser frazionario non ablativo
Ogni carcinoma cutaneo sarà trattato con due lunghezze d'onda (1550nm e 1927nm) di un laser frazionario non ablativo.
Comparatore attivo: Unguento laser frazionario e tirbanibulina
Il trattamento dei carcinomi nodulari o invasivi sarà con laser frazionario seguito da un corso di unguento di Klisyri.
Dispositivo: Laser frazionario non ablativo
Ogni carcinoma cutaneo sarà trattato con due lunghezze d'onda (1550nm e 1927nm) di un laser frazionario non ablativo.
Droga: Unguento tirbanibulin 1%
L'unguento di tirbanibulina viene applicato per 5 notti dopo la procedura laser frazionaria in ufficio per i pazienti con carcinomi più avanzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance del cancro della pelle mediante evidenza di alcuna ricorrenza clinica e/o istologica dopo 5 anni.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio di follow-up a 5 anni.
I partecipanti saranno monitorati a 1 mese dopo la procedura, quindi successivamente per 5 anni. Sito con osservazione per recidiva clinica. Biopsia opzionale ad ogni visita.
Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio di follow-up a 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva/aspetto/soddisfazione del paziente rispetto alle alternative accettate (escissione chirurgica, MOHS, elettrodesiccazione e curettage)
Lasso di tempo: Revisione in corso dalle iscrizioni alla fine del periodo di follow-up di 5 anni e anche una revisione finale alla fine di 5 anni per tutti i partecipanti.
Rivedere il successo complessivo del trattamento (tassi di recidiva e fallimento, aspetto, soddisfazione del paziente) rispetto ai trattamenti alternativi accettati tradizionalmente tra cui escissione chirurgica, chirurgia MOHS, elettrodesiccazione e curettage
Revisione in corso dalle iscrizioni alla fine del periodo di follow-up di 5 anni e anche una revisione finale alla fine di 5 anni per tutti i partecipanti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-06-003-2015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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