Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af basal- og pladecellecarcinomer med fraktioneret laser og tirbanibulin salve

15. september 2025 opdateret af: Bruce Robinson, MD

Brug af fraktionerede lasere og tirbanibulin salve til behandling af keratinocytkarcinomer

Vi søger at evaluere effektiviteten af ​​fraktioneret laserterapi og tirbanibulin salve til behandling af plade og basalcellekarcinomer. Vi udfører dette ved at bruge både thulium- og Erbium-lasere på tidligere biopsi-bekræftede SCC'er og BCC'er og anvende bulkopvarmningsmetoder. Afhængigt af niveauet for invasivitet, instruerer derefter emner om at anvende salven i løbet af fem nætter umiddelbart efter behandlingen. Hensigten med denne undersøgelse er at minimere behovet for invasive kirurgiske procedurer for at optimere det kosmetiske udseende og tilvejebringe en behandlingsmulighed, der er gavnlig for en lang række individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Rekruttering
        • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Biopsi bekræftede plade og/eller basalcellekarcinom, der ikke tidligere blev behandlet ved en anden metode.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke være gravid på behandlingstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktioneret laser kun
Behandling af overfladiske eller in situ carcinomer vil kun være med fraktioneret laser.
Enhed: Ikke-ablativ fraktioneret laser
Hver hudkræft behandles med to bølgelængder (1550Nm og 1927Nm) af en ikke-ablativ fraktioneret laser.
Aktiv komparator: Fraktioneret laser og tirbanibulin salve
Behandling af nodulære eller invasive carcinomer vil være med fraktioneret laser efterfulgt af et forløb af Klisyri -salve.
Enhed: Ikke-ablativ fraktioneret laser
Hver hudkræft behandles med to bølgelængder (1550Nm og 1927Nm) af en ikke-ablativ fraktioneret laser.
Medicin: Tirbanibulin salve 1%
Tirbanibulin-salve påføres i 5 nætter efter fraktioneret laserprocedure på kontoret for patienter med mere avancerede carcinomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clearance af hudkræft ved bevis for ingen klinisk og/eller histologisk tilbagefald efter 5 år.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgning overvågning efter 5 år.
Deltagerne overvåges efter 1 måned efter proceduren derefter halvårligt derefter i 5 år. Sted med observeret for klinisk tilbagefald. Valgfri biopsi ved hvert besøg.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgning overvågning efter 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens/udseende/patienttilfredshed sammenlignet med accepterede alternativer (kirurgisk excision, Mohs, elektrodesiccation og curettage)
Tidsramme: Løbende gennemgang fra tilmelding til slutningen af ​​5 år opfølgningsperiode og også en endelig gennemgang i slutningen af ​​5 år for alle deltagere.
Gennemgå den samlede succes med behandlingen (tilbagefald og fiaskohastigheder, udseende, patienttilfredshed) sammenlignet med traditionelt accepterede alternative behandlinger, herunder kirurgisk excision, MOHS -kirurgi og elektrodesiccation og curettage
Løbende gennemgang fra tilmelding til slutningen af ​​5 år opfølgningsperiode og også en endelig gennemgang i slutningen af ​​5 år for alle deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-06-003-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Ikke-ablativ fraktioneret laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner