Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perus- ja okasolukarsinoomien käsitteleminen fraktionaalisilla laserilla ja tirbanibuliinvoideilla

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bruce Robinson, MD

Käyttämällä fraktiolasereita ja tirbanibuliinvoidetta keratinosyyttikarsinoomien hoitoon

Pyrimme arvioimaan fraktionaalisen laserhoidon ja tirbanibuliinivoiteen tehokkuutta okasolun ja perussolukarsinoomien hoitoon. Suoritamme tämän käyttämällä sekä Thulium- että Erbium-lasereita aiemmin biopsialla varustetuissa SCC: issä ja BCC: issä ja soveltamalla irtotavaraa lämmitysmenetelmiä. Sitten, riippuen invasiivisuuden tasosta, kehottaa koehenkilöitä soveltamaan voidetta viiden yön aikana heti hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on minimoida invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden tarve kosmeettisen ulkonäön optimoimiseksi ja tarjota hoitovaihtoehto, josta on hyötyä monille yksilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Rekrytointi
        • Bruce Robinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce Robinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Biopsia vahvisti oksaiset ja/tai perussolukarsinoomat, joita ei ole aiemmin käsitelty toisella menetelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi olla raskaana hoidon ajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain murto -laser
Pinnallisten tai in situ -karsinoomien käsittely tapahtuu vain murto -laserilla.
Laite: ei-ablatiivinen fraktionaalinen laser
Jokaista ihosyöpää hoidetaan kahdella aallonpituudella (1550 nm ja 1927 nm) ei-ablatiivisella fraktionaalisella laserilla.
Active Comparator: Fraktionaalinen laser- ja tirbanibuliinivoide
Nodulaaristen tai invasiivisten karsinoomien käsittely tapahtuu murto -laserilla, jota seuraa Klisyyri -voide.
Laite: ei-ablatiivinen fraktionaalinen laser
Jokaista ihosyöpää hoidetaan kahdella aallonpituudella (1550 nm ja 1927 nm) ei-ablatiivisella fraktionaalisella laserilla.
Lääke: Tirbanibuliinivoide 1%
Tirbanibuliinvoidetta sovelletaan viideksi yöksi toimistossa tapahtuvan fraktionaalisen lasermenetelmän jälkeen potilaille, joilla on edistyneempiä karsinoomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosyövän puhdistuma todisteilla ei ole kliinistä ja/tai histologista uusiutumista viiden vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan seurannan loppuun viiden vuoden kuluttua.
Osallistujia tarkkaillaan yhden kuukauden kuluttua prosessin jälkeen kaksivuotiaana sen jälkeen viiden vuoden ajan. Kliinisen toistumisen havaitsemiseksi havaitaan paikka. Valinnainen biopsia jokaisella vierailulla.
Ilmoittautumisesta seurannan seurannan loppuun viiden vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisnopeus/ulkonäkö/potilaan tyytyväisyys verrattuna hyväksyttyihin vaihtoehtoihin (kirurginen leikkaus, MOHS, elektrodesikaatio ja kuretti)
Aikaikkuna: Jatkuva tarkistus ilmoittautumisesta viiden vuoden seurantajakson loppuun ja myös lopullisen tarkistuksen 5 vuoden lopussa kaikille osallistujille.
Tarkastele hoidon yleistä menestystä (toistuminen ja epäonnistuminen, ulkonäkö, potilaan tyytyväisyys) verrattuna perinteisesti hyväksyttyihin vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin, mukaan lukien kirurginen leikkaus, MOHS -leikkaus ja elektrodesikaatio ja kuretti
Jatkuva tarkistus ilmoittautumisesta viiden vuoden seurantajakson loppuun ja myös lopullisen tarkistuksen 5 vuoden lopussa kaikille osallistujille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruce Robinson, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-06-003-2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset ei-ablatiivinen fraktionaalinen laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa