Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raków podstawowych i płaskonabłonkowych z ułamkowym laserem i maścią tirbanibulinową

15 września 2025 zaktualizowane przez: Bruce Robinson, MD

Stosowanie laserów ułamkowych i maści tirbanibuliny do leczenia raków keratynocytowych

Staramy się ocenić skuteczność ułamkowej terapii laserowej i maści tirbanibuliny w leczeniu raków płaskonabłonkowych i podstawowych. Wykonamy to za pomocą laserów Thulium, jak i Erbium na wcześniej potwierdzonych biopsji SCC i BCC oraz stosując metody ogrzewania masowego. Następnie, w zależności od poziomu inwazyjności, instruuj podmiotów, aby zastosowali maść w ciągu pięciu nocy bezpośrednio po leczeniu. Intencją tego badania jest zminimalizowanie potrzeby inwazyjnych zabiegów chirurgicznych, aby optymalizować wygląd kosmetyczny, i zapewnienie opcji leczenia, która jest korzystna dla szerokiego zakresu osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Rekrutacyjny
        • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruce Robinson, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Biopsja potwierdziła rak płaskonabłonkowy i/lub podstawowy komórek, który nie był wcześniej leczony inną metodą.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie może być w ciąży w momencie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko ułamkowy laser
Leczenie powierzchniowych lub in situ raku będzie tylko z ułamkowym laserem.
Urządzenie: Niebływający laser ułamkowy
Każdy rak skóry będzie leczony dwiema długościami fali (1550 nm i 1927 nm) nieablacyjnego lasera frakcyjnego.
Aktywny komparator: Ułamkowy laser i maść tirbanibuliny
Leczenie raków guzkowych lub inwazyjnych będzie miało ułamkowy laser, a następnie przebieg maści Klisyri.
Urządzenie: Niebływający laser ułamkowy
Każdy rak skóry będzie leczony dwiema długościami fali (1550 nm i 1927 nm) nieablacyjnego lasera frakcyjnego.
Lek: Maść tirbanibulin 1%
Maść tirbanibuliny stosuje się na 5 nocy po ułamkowej zabiegu laserowym u pacjentów z bardziej zaawansowanymi rakami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łącznie raka skóry przez dowody braku nawrotu klinicznego i/lub histologicznego po 5 latach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca monitorowania obserwacji po 5 latach.
Uczestnicy będą monitorowani na 1 miesiąc po produkcji, a następnie co dwa lata przez 5 lat. Miejsce z obserwowaniem nawrotów klinicznych. Opcjonalna biopsja podczas każdej wizyty.
Od rejestracji do końca monitorowania obserwacji po 5 latach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość nawrotu/wygląd/zadowolenie pacjenta w porównaniu z przyjętymi alternatywami (wycięcie chirurgiczne, MOHS, elektrodesikacja i łyżka)
Ramy czasowe: Ciągły przegląd od rejestracji do końca 5 lat okresu obserwacji, a także ostateczny przegląd na koniec 5 lat dla wszystkich uczestników.
Przejrzyj ogólny sukces leczenia (nawrót i wskaźniki niepowodzenia, wygląd, satysfakcja pacjenta) w porównaniu z tradycyjnie akceptowanymi alternatywnymi metodami leczenia, w tym wycięcia chirurgicznego, operacji MOHS oraz elektrodezjan i łyk
Ciągły przegląd od rejestracji do końca 5 lat okresu obserwacji, a także ostateczny przegląd na koniec 5 lat dla wszystkich uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruce Robinson, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-06-003-2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Niebływający laser ułamkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj