Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка базальных и плоскоклеточных карциномы с помощью фракционной лазерной и тирбанибулиновой мази

15 сентября 2025 г. обновлено: Bruce Robinson, MD

Использование фракционных лазеров и мази тирбанибулина для лечения карциномы кератиноцитов

Мы стремимся оценить эффективность фракционной лазерной терапии и мази тирбанибулина для лечения плоскоклеточных и базально -клеточных карцином. Мы выполним это, используя как Thulium, так и эрбийские лазеры на ранее подтвержденных биопсией SCCS и BCCS и применяя методы объемного нагрева. Затем, в зависимости от уровня инвазивности, поручите субъектам применять мази в течение пяти ночей сразу после лечения. Намерение этого исследования состоит в том, чтобы минимизировать потребность в инвазивных хирургических процедурах, чтобы оптимизировать косметический вид и обеспечить вариант лечения, который полезен для широкого круга людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gillian Nanni, Research Coordinator, BS
  • Номер телефона: 212-750-7121
  • Электронная почта: info@brucerobinsonmd.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Рекрутинг
        • Bruce Robinson, MD
        • Контакт:
          • Lexi Research Assistant
          • Номер телефона: 212-750-7121
          • Электронная почта: info@brucerobinsonmd.com
        • Главный следователь:
          • Bruce Robinson, MD
        • Контакт:
          • Gillian Nanni, Research Coordinator
          • Номер телефона: 212-750-7121
          • Электронная почта: info@brucerobinsonmd.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: биопсия подтвердила плоскоклеточную и/или базально -клеточную раку, ранее не обрабатывающуюся другим методом.

Критерии исключения:

  • Не может быть беременной во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только дробный лазер
Лечение поверхностных или на месте карциномы будет только с фракционным лазером.
Устройство: Неаблятивный фракционный лазер
Каждый рак кожи будет лечить двумя длин волн (1550 нм и 1927 нм) неаблятивного фракционного лазера.
Активный компаратор: Фракционная лазерная и тирбанибулинская мазь
Обработка узловых или инвазивных карциномы будет с фракционным лазером, за которым следует курс мазь Клисири.
Устройство: Неаблятивный фракционный лазер
Каждый рак кожи будет лечить двумя длин волн (1550 нм и 1927 нм) неаблятивного фракционного лазера.
Лекарство: Тирбанибулин мазь 1%
Мазь тирбанибулина применяется в течение 5 ночей после официальной фракционной лазерной процедуры для пациентов с более продвинутыми карциномами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оформление рака кожи по признаку отсутствия клинического и/или гистологического рецидива через 5 лет.
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего мониторинга через 5 лет.
Участники будут контролироваться через 1 месяц после процедуры, затем впоследствии в течение 5 лет. Сайт с наблюдением за клиническим рецидивом. Дополнительная биопсия при каждом посещении.
От зачисления до конца последующего мониторинга через 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость рецидивов/внешний вид/удовлетворенность пациента по сравнению с принятыми альтернативами (хирургическое удаление, МОС, электродезикация и кюретаж)
Временное ограничение: Постоянный обзор от зачисления до конца 5-летнего периода наблюдения, а также окончательный обзор в конце 5 лет для всех участников.
Просмотрите общий успех лечения (частота рецидивов и неудач, внешний вид, удовлетворенность пациентов) по сравнению с традиционно принятыми альтернативными методами лечения, включая хирургическое удаление, хирургию MOHS, а также электродезикация и выдвигание.
Постоянный обзор от зачисления до конца 5-летнего периода наблюдения, а также окончательный обзор в конце 5 лет для всех участников.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bruce Robinson, MD

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-06-003-2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Неаблятивный фракционный лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться