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Tratamiento de carcinomas de células basales y escamosas con láser fraccional y pomada de tirbanibulina

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Bruce Robinson, MD

Uso de láseres fraccionales y ungüento de tirbanibulina para tratar carcinomas de queratinocitos

Buscamos evaluar la efectividad de la terapia con láser fraccional y la pomada de tirbanibulina para tratar carcinomas de células escamosas y basales. Ejecutaremos esto utilizando los láseres de Thulium y Erbium en SCC y BCC con confirmación previamente confirmada por biopsia y aplicando métodos de calentamiento a granel. Luego, dependiendo del nivel de invasividad, instruya a los sujetos a aplicar la pomada en el transcurso de cinco noches inmediatamente después del tratamiento. La intención de este estudio es minimizar la necesidad de procedimientos quirúrgicos invasivos para optimizar la apariencia cosmética y proporcionar una opción de tratamiento que sea beneficiosa para una amplia gama de individuos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gillian Nanni, Research Coordinator, BS
  • Número de teléfono: 212-750-7121
  • Correo electrónico: info@brucerobinsonmd.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Reclutamiento
        • Bruce Robinson, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruce Robinson, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: biopsia confirmó el carcinoma de células escamosas y/o basales no tratado previamente por otro método.

Criterios de exclusión:

  • No puede estar embarazada en el momento del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo láser fraccional
El tratamiento de carcinomas superficiales o in situ será solo con láser fraccional.
Dispositivo: láser fraccional no establecido
Cada cáncer de piel se tratará con dos longitudes de onda (1550 nm y 1927 nm) de un láser fraccional no ablativo.
Comparador activo: Pomada de láser fraccional y tiranibulina
El tratamiento de carcinomas nodulares o invasivos será con láser fraccional seguido de un curso de ungüento de Klisyri.
Dispositivo: láser fraccional no establecido
Cada cáncer de piel se tratará con dos longitudes de onda (1550 nm y 1927 nm) de un láser fraccional no ablativo.
Droga: Pomada de tirbanibulina 1%
El ungüento de tirbanibulina se aplica por 5 noches después del procedimiento láser fraccional en el consultorio para pacientes con carcinomas más avanzados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El aclaramiento del cáncer de piel por evidencia de no recurrencia clínica y/o histológica después de 5 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del monitoreo de seguimiento a los 5 años.
Los participantes serán monitoreados a 1 mes después del procedimiento y luego biannualmente a partir de entonces durante 5 años. Sitio se observa para la recurrencia clínica. Biopsia opcional en cada visita.
Desde la inscripción hasta el final del monitoreo de seguimiento a los 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia/apariencia/satisfacción del paciente en comparación con las alternativas aceptadas (escisión quirúrgica, MOHS, electrodosiccación y legrado)
Periodo de tiempo: Revisión continua desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de 5 años y también una revisión final al final de 5 años para todos los participantes.
Revise el éxito general del tratamiento (tasas de recurrencia y falla, apariencia, satisfacción del paciente) en comparación con los tratamientos alternativos tradicionalmente aceptados, incluida la escisión quirúrgica, la cirugía de MOHS y la electroodesiccación y el legrado.
Revisión continua desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de 5 años y también una revisión final al final de 5 años para todos los participantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bruce Robinson, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Robinson, MD, Bruce Robinson, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-06-003-2015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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