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治療後の鼻咽頭癌患者の多重MRイメージングに基づく脳変化、および臨床認知スコアとの相関。 (NPC)

2025年6月7日 更新者:Dan Liu、Hubei Cancer Hospital

治療後の鼻咽頭癌患者の多重MRイメージングによって検出された脳変化

この研究の目的は、マルチプレックス(MTP)MRイメージングシーケンスを使用して、鼻咽頭癌(NPC)患者の脳に対する脳に対する放射線療法の前、最中、および/または後の治療の潜在的な影響を調べることです。 変更されたMTPパラメーターと、治療前後の臨床認知スコアとの相関関係を調査することを目指しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

鼻咽頭癌(NPC)は、頭頸部領域で最も一般的な悪性腫瘍の1つです。 放射線療法は、NPC患者、特にT3およびT4段階の患者の主要な治療法です。 しかし、放射線療法は、急性期、早期遅延期、または遅延期に脳の変化を誘発することがよくあり、それは時間葉の脳損傷およびその後の認知障害にさえつながる可能性があります。 従来の磁気共鳴画像法(MRI)は、通常、他の治療法と同様に、認知機能障害が患者の患者の患者に影響を与える場合でも、これらの遅延反応の影響を受けた脳領域の対応する放射線変化を検出できません。 以前の構造MRI研究(例:拡散テンソルイメージング[DTI]、ボクセルベースの形態計測[VBM])および静止状態の機能的MRI分析(例えば、局所的な均質性[Reho]、機能的接続性[FC]、グラフ理論ベースの方法)は、微妙な構造変化と機能的変化が患者を患っていることを実証しました。ラジオ療法後。 さらに、機械学習に基づく放射性モデルは、早期放射線誘発性脳損傷を予測する際に有望であることを示しています。 ただし、従来のMRIシーケンスは、限られた画像情報を提供し、面倒で複雑なデータ処理を伴い、複数のイメージングモダリティを同時に統合したり、1回のスキャンで多様なパラメーターを分析することはできません。 したがって、初期段階でのNPC患者の誘導/放射線誘発性脳損傷または壊死を迅速に、簡単に、そして効率的に検出できる新しいMRIイメージング技術を開発することは、臨床診療における生存結果と予後を改善するための重大な課題のままです。

マルチパラメトリックの定量的磁気共鳴画像法(Multiplex、MTP)は、単一のスキャンで複数の造影メカニズムと定量的物理化学パラメーターの同時獲得を可能にする新たな手法です。 この技術は、アルツハイマー病、パーキンソン病、側頭葉てんかん、結節性硬化症などの神経障害の診断と定量分析に広く適用されてきました。 また、脳梗塞の予後予測にも利用されており、マルチモーダルイメージング(PET-MRI、核医学など)と統合されて、鼻咽頭癌、前立腺癌、子宮頸がんの病期分類を支援しています。 特に、MTPは、迅速なイメージングの獲得、脳のセグメンテーションと定量分析のための成熟した技術的ワークフロー、および包括的なデータ融合機能を提供します。 これまで、放射線療法の前、最中、および/または後にNPC後の誘導/放射線誘発性認知機能障害の評価におけるMTPの適用を調査した研究はありません。

すべての患者は、異なる治療コース間のMTPイメージングおよびモントリオール認知評価(MOCA)テストを受けました。3.0TMRIスキャナー(UMRI 790; United Imaging Healthcare、Shanghai、China)を使用して32チャネル段階的なエレイヘッドコイルを装備した3.0 T MRIスキャナー(UMRI 790; United Imaging Healthcare)を使用して取得しました。 AT1W、SWI、CPDW、CT1W、T2STAR、T1MAP、PDMAP、R2STAR、および定量的感受性マッピング(QSM)を含む複数のコントラストの取得を可能にする単一のMTPスキャンが、各サブジェクに対して収集されました。 次に、シングルグループのペアのt検定、ピアソンの相関、2サンプルのt検定、受信機動作特性曲線(ROC)分析を利用して、これらのMTPデータと臨床データを分析しました。

我々は、MTP MRシーケンスが、テラメント後のNPC患者の脳の変化と認知障害を効果的に評価できると仮定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者

説明

包含基準:

  • (1)NPCの病理学的証拠(NPCのUICC/AJCCステージングシステムの第8版に従って診断時のIII-IV段階); (2)右利き; (3)治療を受ける準備。 (4)モントリオール認知評価(MOCA)を受け取る準備

除外基準:

  • (1)脳の浸潤。 (2)脳腫瘍または萎縮、神経関連疾患、脳手術の病歴。 (3)認知機能に影響を与える可能性のある現在の薬物。または(4)MRIスキャンに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前(前)および後(後)治療グループ
治療前のグループは治療前に言及し、治療後のグループは治療後のものを指します。
私たちの研究では、NPC患者の化学療法および/または放射線療法の前後の臨床認知スコアとの脳MTPパラメーターの変化と、それらが臨床的認知スコアとの相関を調査します。 化学療法/放射線療法誘発性認知低下の予測バイオマーカーとして、MRI耐性マルチパラメトリックイメージングバイオマーカー(MTP)を調査し、神経毒性リスク層別化を最適化し、腫瘍学における個別の神経保護介入をガイドすることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音量
時間枠:3ヶ月
NPC患者の治療後に脳の体積は変化します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Zilong Yuan, MD、Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • スタディチェア:Dan Liu, MD、Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月30日

最初の投稿 (実際)

2025年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらの調査結果を再現するために必要な生の/処理されたデータは、データが進行中の研究の一部を形成するため、現時点では共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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