Az agyváltozások a multiplex MR képalkotáson alapulnak nasopharyngealis karcinóma betegekben a kezelés után, és ezek összefüggésben vannak a klinikai kognitív pontszámokkal. (NPC)
Az agyváltozások multiplex MR képalkotással detektáltak nasopharyngealis carcinoma betegekben a kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az nasopharyngealis carcinoma (NPC) az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a fej- és nyaki régióban. A sugárterápia az NPC -betegek elsődleges kezelése, különösen a T3 és T4 stádiumokban. A sugárterápia azonban gyakran indukálja az agyváltozásokat az akut fázis, a korai késleltetett fázis vagy a késői késleltetett fázis során, ami akár időbeli lebeny -agyi sérüléshez és az azt követő kognitív károsodáshoz is vezethet. A hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) általában nem észleli az ezen késleltetett reakciók által érintett agyi régiók megfelelő radiológiai változásait, még akkor is, ha a kognitív diszfunkció a betegeknél már 6 hónapon át a radioterápiát követően, mint a többi kezelés. Korábbi szerkezeti MRI-vizsgálatok (például diffúziós tenzor képalkotás [DTI], voxel-alapú morfometria [VBM]) és nyugalmi állapotú funkcionális MRI elemzések (például regionális homogenitás [Reho], funkcionális összeköttetés [FC], a grafikon-alapú módszerek) bebizonyították, hogy a finom strukturális változások és a funkcionális abnormális betegek megfigyelhetőek az előző jelzések szerint. Radioterápia utáni. Ezenkívül a gépi tanuláson alapuló radiomikai modellek ígéretet mutattak a korai sugárzás által kiváltott agyi sérülés előrejelzésében. A hagyományos MRI -szekvenciák azonban korlátozott képalkotó információkat szolgáltatnak, nehézkes és összetett adatfeldolgozást tartalmaznak, és nem tudják egyszerre integrálni a több képalkotó módszert, vagy elemezni a különféle paramétereket egyetlen letapogatásban. Ezért az indukció/sugárzás által kiváltott agykárosodás vagy nekrózis hatékonyan és hatékonyan kimutatására képes új MRI képalkotási technika kidolgozása az NPC-betegekben a korai szakaszban továbbra is kritikus kihívás a túlélési eredmények és a prognózis javítása érdekében a klinikai gyakorlatban.
A multiparametrikus kvantitatív mágneses rezonancia képalkotás (multiplex, MTP) egy kialakulóban lévő módszer, amely lehetővé teszi a több kontrasztmechanizmus és a kvantitatív fizikai -kémiai paraméterek egyidejű megszerzését egyetlen letapogatás során. Ezt a technológiát széles körben alkalmazták a neurológiai rendellenességek, például az Alzheimer -kór, a Parkinson -kór, az időbeli lebeny epilepszia és a tuberous szklerózis diagnosztizálásában és kvantitatív elemzésében. Azt is felhasználták az agyi infarktus prognosztikai előrejelzésére és a multimodális képalkotással (például PET-MRI, nukleáris orvoslás) integráltak, hogy elősegítsék az nasopharyngealis carcinoma, a prosztatarák és a méhnyakrák stádiumát. Nevezetesen, az MTP gyors képalkotó megszerzést, érett műszaki munkafolyamatokat kínál az agyszegmentáláshoz és a kvantitatív elemzéshez, valamint az átfogó adatfúziós képességeket. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az MTP alkalmazását az indukció/sugárzás által kiváltott kognitív diszfunkció értékelésében az NPC után, a sugárterápia előtt, alatt és/vagy után.
Az összes betegnél MTP képalkotó és Montreali kognitív értékelési (MOCA) teszteket végeztek a különböző kezelési kurzusok között. Mindegyik MRI-adatot 3,0 T MRI szkennerrel (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghaj, Kína) szereztük be egy 32-csatornás fázisú fázisú fejtekercsel. Egyetlen MTP -vizsgálat, amely lehetővé teszi több kontraszt megszerzését, beleértve az AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR és kvantitatív érzékenységi leképezést (QSM), mindegyik aljeként összegyűjtöttük. Ezután egy csoportos párosított t-tesztet, Pearson korrelációit, egy kétmintás t-tesztet, a vevő működési jellemző görbe (ROC) elemzését alkalmazták ezen MTP-adatok és klinikai adatok elemzésére.
Hipotézisünk, hogy az MTP MR szekvencia hatékonyan értékelheti az agyváltozásokat és a kognitív károsodást az NPC -betegekben a teratment után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) az NPC patológiás bizonyítéka (III-IV. Stádiumok diagnosztizálásánál az NPC UICC/AJCC stádiumrendszer 8. kiadása szerint); (2) jobbkezes; (3) felkészült a kezelések fogadására; (4) Készen áll a Montreali kognitív értékelés (MOCA) megkapására
Kizárási kritériumok:
- (1) agy invázió; (2) agydaganat vagy atrófia, neurális asszociált betegségek, az agyműtét kórtörténete; (3) minden olyan jelenlegi gyógyszer, amely befolyásolhatja a kognitív funkciót; vagy (4) képtelenek részt venni az MRI szkennelésen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
(előtt) és utáni (utáni) kezelési csoportok előtt
A kezelés előtti csoport a kezelés előtti, míg a kezelés utáni csoport a kezelés után.
|
Vizsgálatunk az agy MTP paramétereinek változásait, valamint a klinikai kognitív pontszámokkal való összefüggést a kemoterápia és/vagy a sugárterápia előtt és/vagy a sugárterápiában NPC -ben szenvedő betegeknél.
Az MRI-eredetű multiparametrikus képalkotó biomarkereket (MTP) mint prediktív biomarkerként vizsgáljuk a kemoterápia/sugárterápia által kiváltott kognitív hanyatláshoz az nasopharyngealis carcinoma-ban, amelynek célja a neurotoxicitási kockázati rétegzés optimalizálása és a személyre szabott neuroprotektív beavatkozások irányítása a precíziós onkológiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kötet
Időkeret: 3 hónap
|
Az agy térfogata megváltozik a kezelés után NPC -betegekben
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Tanulmányi szék: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Nasopharyngealis karcinóma
- Karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLHBCH2023YN-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .