Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyváltozások a multiplex MR képalkotáson alapulnak nasopharyngealis karcinóma betegekben a kezelés után, és ezek összefüggésben vannak a klinikai kognitív pontszámokkal. (NPC)

2025. június 7. frissítette: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Az agyváltozások multiplex MR képalkotással detektáltak nasopharyngealis carcinoma betegekben a kezelés után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kezelés potenciális hatásait az agyra az agyi sugárterápia előtt, alatt és/vagy után, nasopharyngealis carcinoma (NPC) multiplex (MTP) MR képalkotó szekvencia alkalmazásával, amely több kontrasztot generál az egyszeri szkenneléssel. Célunk volt a megváltozott MTP paraméterek és azok korrelációjának vizsgálata a klinikai kognitív pontszámokkal a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az nasopharyngealis carcinoma (NPC) az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a fej- és nyaki régióban. A sugárterápia az NPC -betegek elsődleges kezelése, különösen a T3 és T4 stádiumokban. A sugárterápia azonban gyakran indukálja az agyváltozásokat az akut fázis, a korai késleltetett fázis vagy a késői késleltetett fázis során, ami akár időbeli lebeny -agyi sérüléshez és az azt követő kognitív károsodáshoz is vezethet. A hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) általában nem észleli az ezen késleltetett reakciók által érintett agyi régiók megfelelő radiológiai változásait, még akkor is, ha a kognitív diszfunkció a betegeknél már 6 hónapon át a radioterápiát követően, mint a többi kezelés. Korábbi szerkezeti MRI-vizsgálatok (például diffúziós tenzor képalkotás [DTI], voxel-alapú morfometria [VBM]) és nyugalmi állapotú funkcionális MRI elemzések (például regionális homogenitás [Reho], funkcionális összeköttetés [FC], a grafikon-alapú módszerek) bebizonyították, hogy a finom strukturális változások és a funkcionális abnormális betegek megfigyelhetőek az előző jelzések szerint. Radioterápia utáni. Ezenkívül a gépi tanuláson alapuló radiomikai modellek ígéretet mutattak a korai sugárzás által kiváltott agyi sérülés előrejelzésében. A hagyományos MRI -szekvenciák azonban korlátozott képalkotó információkat szolgáltatnak, nehézkes és összetett adatfeldolgozást tartalmaznak, és nem tudják egyszerre integrálni a több képalkotó módszert, vagy elemezni a különféle paramétereket egyetlen letapogatásban. Ezért az indukció/sugárzás által kiváltott agykárosodás vagy nekrózis hatékonyan és hatékonyan kimutatására képes új MRI képalkotási technika kidolgozása az NPC-betegekben a korai szakaszban továbbra is kritikus kihívás a túlélési eredmények és a prognózis javítása érdekében a klinikai gyakorlatban.

A multiparametrikus kvantitatív mágneses rezonancia képalkotás (multiplex, MTP) egy kialakulóban lévő módszer, amely lehetővé teszi a több kontrasztmechanizmus és a kvantitatív fizikai -kémiai paraméterek egyidejű megszerzését egyetlen letapogatás során. Ezt a technológiát széles körben alkalmazták a neurológiai rendellenességek, például az Alzheimer -kór, a Parkinson -kór, az időbeli lebeny epilepszia és a tuberous szklerózis diagnosztizálásában és kvantitatív elemzésében. Azt is felhasználták az agyi infarktus prognosztikai előrejelzésére és a multimodális képalkotással (például PET-MRI, nukleáris orvoslás) integráltak, hogy elősegítsék az nasopharyngealis carcinoma, a prosztatarák és a méhnyakrák stádiumát. Nevezetesen, az MTP gyors képalkotó megszerzést, érett műszaki munkafolyamatokat kínál az agyszegmentáláshoz és a kvantitatív elemzéshez, valamint az átfogó adatfúziós képességeket. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az MTP alkalmazását az indukció/sugárzás által kiváltott kognitív diszfunkció értékelésében az NPC után, a sugárterápia előtt, alatt és/vagy után.

Az összes betegnél MTP képalkotó és Montreali kognitív értékelési (MOCA) teszteket végeztek a különböző kezelési kurzusok között. Mindegyik MRI-adatot 3,0 T MRI szkennerrel (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghaj, Kína) szereztük be egy 32-csatornás fázisú fázisú fejtekercsel. Egyetlen MTP -vizsgálat, amely lehetővé teszi több kontraszt megszerzését, beleértve az AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR és kvantitatív érzékenységi leképezést (QSM), mindegyik aljeként összegyűjtöttük. Ezután egy csoportos párosított t-tesztet, Pearson korrelációit, egy kétmintás t-tesztet, a vevő működési jellemző görbe (ROC) elemzését alkalmazták ezen MTP-adatok és klinikai adatok elemzésére.

Hipotézisünk, hogy az MTP MR szekvencia hatékonyan értékelheti az agyváltozásokat és a kognitív károsodást az NPC -betegekben a teratment után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • (1) az NPC patológiás bizonyítéka (III-IV. Stádiumok diagnosztizálásánál az NPC UICC/AJCC stádiumrendszer 8. kiadása szerint); (2) jobbkezes; (3) felkészült a kezelések fogadására; (4) Készen áll a Montreali kognitív értékelés (MOCA) megkapására

Kizárási kritériumok:

  • (1) agy invázió; (2) agydaganat vagy atrófia, neurális asszociált betegségek, az agyműtét kórtörténete; (3) minden olyan jelenlegi gyógyszer, amely befolyásolhatja a kognitív funkciót; vagy (4) képtelenek részt venni az MRI szkennelésen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
(előtt) és utáni (utáni) kezelési csoportok előtt
A kezelés előtti csoport a kezelés előtti, míg a kezelés utáni csoport a kezelés után.
Vizsgálatunk az agy MTP paramétereinek változásait, valamint a klinikai kognitív pontszámokkal való összefüggést a kemoterápia és/vagy a sugárterápia előtt és/vagy a sugárterápiában NPC -ben szenvedő betegeknél. Az MRI-eredetű multiparametrikus képalkotó biomarkereket (MTP) mint prediktív biomarkerként vizsgáljuk a kemoterápia/sugárterápia által kiváltott kognitív hanyatláshoz az nasopharyngealis carcinoma-ban, amelynek célja a neurotoxicitási kockázati rétegzés optimalizálása és a személyre szabott neuroprotektív beavatkozások irányítása a precíziós onkológiában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kötet
Időkeret: 3 hónap
Az agy térfogata megváltozik a kezelés után NPC -betegekben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Tanulmányi szék: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az e megállapítások reprodukálásához szükséges nyers/feldolgozott adatok jelenleg nem oszthatók meg, mivel az adatok a folyamatban lévő tanulmány részét képezik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel