Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforandringer basert på multiplex MR -avbildning hos nasopharyngeal karsinompasienter etter behandling, og deres korrelasjon med kliniske kognitive score. (NPC)

7. juni 2025 oppdatert av: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Hjerneforandringer oppdaget ved multiplex MR -avbildning hos nasopharyngeal karsinompasienter etter behandling

Målet med denne studien er å undersøke den potensielle effekten av behandlingen før, under og/eller etter strålebehandling på hjernen hos pasienter med nasopharyngeal karsinom (NPC) ved bruk av multiplex (MTP) MR-bildebehandlingssekvens, som genererer flere kontraster med engangsskanning. Vi hadde som mål å undersøke de endrede MTP -parametrene og deres korrelasjon med kliniske kognitive score før og etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Nasopharyngeal karsinom (NPC) er en av de vanligste malignitetene i hode- og nakkeområdet. Strålebehandling er den primære behandlingen for NPC -pasienter, spesielt de med T3- ​​og T4 -trinn. Imidlertid induserer strålebehandling ofte hjerneforandringer i den akutte fasen, tidlig forsinket fase eller sen forsinket fase, noe som til og med kan føre til tidsmessig hjerneskade og påfølgende kognitiv svikt. Konvensjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) klarer vanligvis ikke å oppdage tilsvarende radiologiske endringer i hjerneområdene som er berørt av disse forsinkede reaksjonene, selv når kognitiv dysfunksjon manifesterer seg hos pasienter så tidlig som 6 måneder etter radioterapi, så som den andre behandlingen. Tidligere strukturelle MR-studier (f.eks. Pasienter etter radioterapi. I tillegg har radiomiske modeller basert på maskinlæring vist løfte om å forutsi tidlig stråleindusert hjerneskade. Konvensjonelle MR -sekvenser gir imidlertid begrenset avbildningsinformasjon, involverer tungvint og kompleks databehandling, og kan ikke samtidig integrere flere avbildningsmodaliteter eller analysere forskjellige parametere i en enkelt skanning. Therefore, developing a novel MRI imaging technique capable of rapidly, simply, and efficiently detecting induction/radiation-induced brain injury or necrosis in NPC patients during the early stages remains a critical challenge for improving survival outcomes and prognosis in clinical practice.

Multiparametrisk kvantitativ magnetisk resonansavbildning (multiplex, MTP) er en ny teknikk som muliggjør samtidig anskaffelse av flere kontrastmekanismer og kvantitative fysisk -kjemiske parametere i en enkelt skanning. Denne teknologien har blitt anvendt mye i diagnosen og kvantitativ analyse av nevrologiske lidelser som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, tidsmessig lobepilepsi og tuberøs sklerose. Det har også blitt brukt til prognostisk prediksjon av cerebral infarkt og integrert med multimodal avbildning (f.eks. PET-MR, nukleærmedisin) for å hjelpe til med iscenesettelse av nasopharyngeal karsinom, prostatakreft og livmorhalskreft. Spesielt tilbyr MTP rask anskaffelse av avbildninger, modne tekniske arbeidsflyter for hjernesegmentering og kvantitativ analyse og omfattende datafusjonsevner. Til dags dato har ingen studier undersøkt anvendelsen av MTP i evaluering av induksjon/strålingsindusert kognitiv dysfunksjon etter NPC før, under og/eller etter strålebehandling.

Alle pasienter gjennomgikk MTP-avbildning og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -tester mellom forskjellige behandlingskurs. Alle MR-data ble anskaffet ved bruk av en 3,0 T MR-skanner (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Kina) utstyrt med et 32-kanals fasray-head Coil. En enkelt MTP -skanning som tillater anskaffelse av flere kontraster, inkludert AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2Star, T1MAP, PDMAP, R2Star og kvantitativ mottakelighetskartlegging (QSM), ble samlet for hver underjek. Deretter ble en enkeltgruppe sammenkoblet t-test, Pearsons korrelasjoner, en to-prøven t-test, mottakerens driftskarakteristiske kurve (ROC) analyser brukt til å analysere disse MTP-dataene og kliniske data.

Vi hypotese MTP MR -sekvensen kan effektivt evaluere hjerneforandringer og kognitiv svikt hos NPC -pasienter etter deres teratment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) patologisk bevis på NPC (trinn III-IV ved diagnose i henhold til 8. utgave av UICC/AJCC-iscenesettingssystemet for NPC); (2) høyrehendt; (3) forberedt på å motta behandlinger; (4) Forberedt på å motta Montreal Cognitive Assessment (MOCA)

Eksklusjonskriterier:

  • (1) hjerneinvasjon; (2) hjernesvulst eller atrofi, nevrale assosierte sykdommer, en historie med hjernekirurgi; (3) eventuelle aktuelle medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon; eller (4) manglende evne til å delta på MR -skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
før (pre-) og etter (etter-) behandlingsgrupper
Forbehandlingsgruppen refererer til før behandling, mens gruppen etter behandling refererer til etter behandling.
Studien vår undersøker endringene i hjerne MTP -parametere og deres korrelasjon med kliniske kognitive score før og etter cellegift og/eller strålebehandling hos pasienter med NPC. Vi undersøker MRI-avledede multiparametriske avbildningsbiomarkører (MTP) som prediktive biomarkører for cellegift/strålebehandlingsindusert kognitiv nedgang i nasopharyngeal karsinom, som tar sikte på å optimalisere nevrotoksisitetsrisikostratifisering og guide personalisert nevrotrotektive intervensjoner i PUNTISSION på CCECOLOGICOolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volum
Tidsramme: 3 måneder
Hjernevolumet endres etter behandling hos NPC -pasienter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studiestol: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Rå/behandlede data som kreves for å reprodusere disse funnene kan ikke deles på dette tidspunktet, da dataene også utgjør en del av en pågående studie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere