Aivojen muutokset, jotka perustuvat multipleksiin MR -kuvantamiseen nenänielun karsinoomapotilailla hoidon jälkeen ja heidän korrelaatio kliinisten kognitiivisten pisteiden kanssa. (NPC)
Aivojen muutokset, jotka on havaittu multipleksillä MR -kuvantamisella nenänielun karsinoomapotilailla hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenänielun karsinooma (NPC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisuuksista pään ja kaulan alueella. Sädehoito on ensisijainen hoito NPC -potilaille, etenkin potilaille, joilla on T3- ja T4 -vaiheet. Sädehoito indusoi kuitenkin usein aivomuutoksia akuutin vaiheen, varhaisen viivästyneen vaiheen tai myöhäisen viivästyneen vaiheen aikana, mikä voi jopa johtaa ajalliseen lohkon aivovaurioon ja myöhempaan kognitiiviseen heikentymiseen. Tavanomainen magneettikuvaus (MRI) ei tyypillisesti havaita vastaavia radiologisia muutoksia aivoalueilla, joihin nämä viivästyneet reaktiot vaikuttavat, jopa silloin, kun kognitiiviset toimintahäiriöt ilmenevät potilailla jo 6 kuukauden ajan radioterapian jälkeen, niin kuin toinen hoito. Aikaisemmat rakenteelliset MRI-tutkimukset (esim. Diffuusiotenorikuvaus [DTI], vokselipohjainen morfometria [VBM]) ja lepotilassa toiminnalliset MRI-analyysit (esim. Alueelliset homogeenisuus [REHO], funktionaaliset yhteydet [FC], kaavioteoriapohjaiset menetelmät) ovat osoittaneet, että hienovaraiset rakenteelliset muutokset ja toiminnalliset abnormalisuudet voivat olla havainnollisia radiologisia muutoksia Radioterapian jälkeinen. Lisäksi koneoppimiseen perustuvat radiomiikkamallit ovat osoittaneet lupaavan varhaisen säteilyn aiheuttaman aivovaurion ennustamisessa. Tavanomaiset MRI -sekvenssit tarjoavat kuitenkin rajoitettua kuvantamistietoja, niihin liittyy hankalia ja monimutkaisia tietojenkäsittelyä, eikä niitä voi samanaikaisesti integroida useita kuvantamismuotoja tai analysoida monimuotoisia parametreja yhdessä skannauksessa. Siksi uuden MRI-kuvantamistekniikan kehittäminen, joka kykenee nopeasti, yksinkertaisesti ja tehokkaasti havaitsemaan induktion/säteilyn aiheuttaman aivovaurion tai nekroosin NPC-potilailla varhaisessa vaiheessa, on edelleen kriittinen haaste selviytymistulosten ja ennusteen parantamiseksi kliinisessä käytännössä.
Moniparametrinen kvantitatiivinen magneettikuvaus (Multiplex, MTP) on nouseva tekniikka, joka mahdollistaa useiden kontrastimekanismien ja kvantitatiivisten fysikaalis -kemiallisten parametrien samanaikaisen hankkimisen yhdessä skannauksessa. Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti neurologisten häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin, ajallisen lohkon epilepsian ja tuberoisen skleroosin, diagnosointiin ja kvantitatiiviseen analyysiin. Sitä on käytetty myös aivoinfarktin prognostiseen ennustamiseen ja integroitu multimodaaliseen kuvantamiseen (esim. PET-MRI, ydinlääketiede) nenänielun karsinooman, eturauhassyövän ja kohdunkaulansyövän vaiheiden auttamiseksi. Erityisesti MTP tarjoaa nopean kuvantamisen hankkimisen, kypsät tekniset työnkulut aivojen segmentointiin ja kvantitatiiviseen analyysiin sekä kattavat datan fuusioominaisuudet. Tähän päivään mennessä ei ole tutkittu MTP: n soveltamista induktion/säteilyn aiheuttamien kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioinnissa NPC: n jälkeen ennen sädehoitoa, sen aikana ja/tai sen jälkeen.
Kaikille potilaille tehtiin MTP-kuvantaminen ja Montrealin kognitiivisen arviointi (MOCA) -testien välillä eri hoitokurssien välillä. Kaikki MRI-tiedot hankittiin käyttämällä 3,0 T MRI -skanneria (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Kiina), joka oli varustettu 32-kanavaisella vaiheittaisella arkistolla. Yksi MTP -skannaus, joka mahdollistaa useiden kontrastien hankkimisen, mukaan lukien AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2Star, T1MAP, PDMAP, R2Star ja kvantitatiivinen herkkyyskartta (QSM), kerättiin jokaiselle subjecille. MTP -tiedot analysoitiin Braintool -ohjelmistolla. Sitten käytettiin yhden ryhmän pariliitosta T-testiä, Pearsonin korrelaatioita, kahden näytteen t-testiä, vastaanottimen toimintaominaisuuden käyrän (ROC) analyysejä näiden MTP-tietojen ja kliinisten tietojen analysointiin.
Hypoteesimme MTP MR -sekvenssi voi arvioida tehokkaasti aivojen muutoksia ja kognitiivisia heikentymisiä NPC -potilailla niiden teratoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) NPC: n patologiset todisteet (vaiheet III-IV diagnoosissa NPC: n UICC/AJCC-vaihejärjestelmän 8. painos); (2) oikeakätinen; (3) valmis vastaanottamaan hoitoja; (4) valmis vastaanottamaan Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) aivojen hyökkäys; (2) aivokasvain tai surkastuminen, hermosoluihin liittyvät sairaudet, aivojen leikkauksen historia; (3) kaikki nykyiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan; tai (4) kyvyttömyys osallistua MRI -skannaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen (ennen (jälkeistä)) hoitoryhmiä
Esikäsitteluryhmä viittaa ennen hoitoa, kun taas hoidon jälkeinen ryhmä viittaa hoidon jälkeen.
|
Tutkimuksessamme tutkitaan aivojen MTP -parametrien muutoksia ja niiden korrelaatiota kliinisten kognitiivisten pisteiden kanssa ennen ja jälkeen kemoterapian ja/tai sädehoidon NPC -potilailla.
Tutkimme MRI: stä peräisin olevia moniparametrisia kuvantamisbiomarkkereita (MTP) ennustavina biomarkkereina kemoterapia-/sädehoidon aiheuttamalle kognitiiviselle heikkenemiselle nenänielun karsinoomassa, pyrkiessä optimoimaan neurotoksisuuden riskien stratifikaatio ja ohjaamaan henkilökohtaisia neuroprotektiivisia interventioita esivalmistuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivojen tilavuus muuttuu hoidon jälkeen NPC -potilailla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLHBCH2023YN-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .