Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen muutokset, jotka perustuvat multipleksiin MR -kuvantamiseen nenänielun karsinoomapotilailla hoidon jälkeen ja heidän korrelaatio kliinisten kognitiivisten pisteiden kanssa. (NPC)

lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Aivojen muutokset, jotka on havaittu multipleksillä MR -kuvantamisella nenänielun karsinoomapotilailla hoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoidon potentiaalisia vaikutuksia ennen aivojen sädehoidon aikana, sen aikana ja/tai sen jälkeen nenänielun karsinoomaa (NPC) käyttämällä multipleksi (MTP) MR-kuvantamisjärjestystä, joka tuottaa useita kontrastia kertaluonteisella skannauksella. Pyrimme tutkimaan muuttuneita MTP -parametreja ja niiden korrelaatiota kliinisten kognitiivisten pisteiden kanssa ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenänielun karsinooma (NPC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisuuksista pään ja kaulan alueella. Sädehoito on ensisijainen hoito NPC -potilaille, etenkin potilaille, joilla on T3- ja T4 -vaiheet. Sädehoito indusoi kuitenkin usein aivomuutoksia akuutin vaiheen, varhaisen viivästyneen vaiheen tai myöhäisen viivästyneen vaiheen aikana, mikä voi jopa johtaa ajalliseen lohkon aivovaurioon ja myöhempaan kognitiiviseen heikentymiseen. Tavanomainen magneettikuvaus (MRI) ei tyypillisesti havaita vastaavia radiologisia muutoksia aivoalueilla, joihin nämä viivästyneet reaktiot vaikuttavat, jopa silloin, kun kognitiiviset toimintahäiriöt ilmenevät potilailla jo 6 kuukauden ajan radioterapian jälkeen, niin kuin toinen hoito. Aikaisemmat rakenteelliset MRI-tutkimukset (esim. Diffuusiotenorikuvaus [DTI], vokselipohjainen morfometria [VBM]) ja lepotilassa toiminnalliset MRI-analyysit (esim. Alueelliset homogeenisuus [REHO], funktionaaliset yhteydet [FC], kaavioteoriapohjaiset menetelmät) ovat osoittaneet, että hienovaraiset rakenteelliset muutokset ja toiminnalliset abnormalisuudet voivat olla havainnollisia radiologisia muutoksia Radioterapian jälkeinen. Lisäksi koneoppimiseen perustuvat radiomiikkamallit ovat osoittaneet lupaavan varhaisen säteilyn aiheuttaman aivovaurion ennustamisessa. Tavanomaiset MRI -sekvenssit tarjoavat kuitenkin rajoitettua kuvantamistietoja, niihin liittyy hankalia ja monimutkaisia ​​tietojenkäsittelyä, eikä niitä voi samanaikaisesti integroida useita kuvantamismuotoja tai analysoida monimuotoisia parametreja yhdessä skannauksessa. Siksi uuden MRI-kuvantamistekniikan kehittäminen, joka kykenee nopeasti, yksinkertaisesti ja tehokkaasti havaitsemaan induktion/säteilyn aiheuttaman aivovaurion tai nekroosin NPC-potilailla varhaisessa vaiheessa, on edelleen kriittinen haaste selviytymistulosten ja ennusteen parantamiseksi kliinisessä käytännössä.

Moniparametrinen kvantitatiivinen magneettikuvaus (Multiplex, MTP) on nouseva tekniikka, joka mahdollistaa useiden kontrastimekanismien ja kvantitatiivisten fysikaalis -kemiallisten parametrien samanaikaisen hankkimisen yhdessä skannauksessa. Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti neurologisten häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin, ajallisen lohkon epilepsian ja tuberoisen skleroosin, diagnosointiin ja kvantitatiiviseen analyysiin. Sitä on käytetty myös aivoinfarktin prognostiseen ennustamiseen ja integroitu multimodaaliseen kuvantamiseen (esim. PET-MRI, ydinlääketiede) nenänielun karsinooman, eturauhassyövän ja kohdunkaulansyövän vaiheiden auttamiseksi. Erityisesti MTP tarjoaa nopean kuvantamisen hankkimisen, kypsät tekniset työnkulut aivojen segmentointiin ja kvantitatiiviseen analyysiin sekä kattavat datan fuusioominaisuudet. Tähän päivään mennessä ei ole tutkittu MTP: n soveltamista induktion/säteilyn aiheuttamien kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioinnissa NPC: n jälkeen ennen sädehoitoa, sen aikana ja/tai sen jälkeen.

Kaikille potilaille tehtiin MTP-kuvantaminen ja Montrealin kognitiivisen arviointi (MOCA) -testien välillä eri hoitokurssien välillä. Kaikki MRI-tiedot hankittiin käyttämällä 3,0 T MRI -skanneria (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Kiina), joka oli varustettu 32-kanavaisella vaiheittaisella arkistolla. Yksi MTP -skannaus, joka mahdollistaa useiden kontrastien hankkimisen, mukaan lukien AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2Star, T1MAP, PDMAP, R2Star ja kvantitatiivinen herkkyyskartta (QSM), kerättiin jokaiselle subjecille. MTP -tiedot analysoitiin Braintool -ohjelmistolla. Sitten käytettiin yhden ryhmän pariliitosta T-testiä, Pearsonin korrelaatioita, kahden näytteen t-testiä, vastaanottimen toimintaominaisuuden käyrän (ROC) analyysejä näiden MTP-tietojen ja kliinisten tietojen analysointiin.

Hypoteesimme MTP MR -sekvenssi voi arvioida tehokkaasti aivojen muutoksia ja kognitiivisia heikentymisiä NPC -potilailla niiden teratoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) NPC: n patologiset todisteet (vaiheet III-IV diagnoosissa NPC: n UICC/AJCC-vaihejärjestelmän 8. painos); (2) oikeakätinen; (3) valmis vastaanottamaan hoitoja; (4) valmis vastaanottamaan Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) aivojen hyökkäys; (2) aivokasvain tai surkastuminen, hermosoluihin liittyvät sairaudet, aivojen leikkauksen historia; (3) kaikki nykyiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan; tai (4) kyvyttömyys osallistua MRI -skannaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennen (ennen (jälkeistä)) hoitoryhmiä
Esikäsitteluryhmä viittaa ennen hoitoa, kun taas hoidon jälkeinen ryhmä viittaa hoidon jälkeen.
Tutkimuksessamme tutkitaan aivojen MTP -parametrien muutoksia ja niiden korrelaatiota kliinisten kognitiivisten pisteiden kanssa ennen ja jälkeen kemoterapian ja/tai sädehoidon NPC -potilailla. Tutkimme MRI: stä peräisin olevia moniparametrisia kuvantamisbiomarkkereita (MTP) ennustavina biomarkkereina kemoterapia-/sädehoidon aiheuttamalle kognitiiviselle heikkenemiselle nenänielun karsinoomassa, pyrkiessä optimoimaan neurotoksisuuden riskien stratifikaatio ja ohjaamaan henkilökohtaisia ​​neuroprotektiivisia interventioita esivalmistuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivojen tilavuus muuttuu hoidon jälkeen NPC -potilailla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Opintojen puheenjohtaja: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Näiden havaintojen toistamiseen tarvittavia raakoja/jalostettuja tietoja ei voida jakaa tällä hetkellä, koska tiedot ovat myös osa meneillään olevaa tutkimusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa