Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения мозга, основанные на мультиплексной МР -визуализации у пациентов с носоглоточной карциномой после лечения, и их корреляция с клиническими когнитивными показателями. (NPC)

7 июня 2025 г. обновлено: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Изменения мозга, обнаруженные с помощью мультиплексной МР -визуализации у пациентов с носоглоточной карциномой после лечения

Целью данного исследования является изучение потенциального воздействия лечения до, во время и/или после лучевой терапии на мозг у пациентов с карциномой носоглотки (NPC) с использованием мультиплексной (MTP) MR-последовательности, которая генерирует множественные контрасты с одноразовым сканированием. Мы стремились исследовать измененные параметры MTP и их корреляцию с клиническими когнитивными оценками до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Носоглотка карцинома (NPC) является одной из наиболее распространенных злокачественных новообразований в области головы и шеи. Радитерапия является основным лечением для пациентов с NPC, особенно пациентов с этапами T3 и T4. Тем не менее, лучевая терапия часто индуцирует изменения головного мозга во время острой фазы, ранней задержки фазы или поздней задержки, что может даже привести к временной травме головного мозга и последующих когнитивных нарушениях. Обычная магнитно-резонансная томография (МРТ) обычно не может обнаружить соответствующие радиологические изменения в областях мозга, затронутые этими задержкой реакций, даже когда когнитивная дисфункция проявляется у пациентов уже через 6 месяцев после радиотерапии, так же как другое лечение. Предыдущие структурные исследования МРТ (например, диффузионная тензорная визуализация [DTI], морфометрия на основе вокселей [VBM]) и функциональные анализы МРТ-состояния покоя (например, региональная гомогенная [Reho], функциональная связность [FC], теория графиков), продемонстрировали, что пациенты с тем, что они наблюдают за низой, ими, которые наблюдаются в стационарных изменениях. Пост-радиотерапия. Кроме того, модели радиомики, основанные на машинном обучении, показали перспективу в прогнозировании раннего излучения, вызванной травмой головного мозга. Тем не менее, обычные последовательности МРТ предоставляют ограниченную информацию о визуализации, включают громоздкую и сложную обработку данных и не могут одновременно интегрировать множественные методы визуализации или анализировать различные параметры в одном сканировании. Следовательно, разработка новой методики визуализации МРТ, способной быстро, просто и эффективно обнаружить индукцию/индуцированную индуцированную травму головного мозга или некроз у пациентов с НПК на ранних стадиях, остается критической проблемой для улучшения результатов выживания и прогноза в клинической практике.

Многопараметрическая количественная магнитно -резонансная томография (мультиплекс, MTP) представляет собой новый метод, который позволяет одновременно снимать множественные контрастные механизмы и количественные физико -химические параметры в одном сканировании. Эта технология широко применялась в диагностике и количественном анализе неврологических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия височной доли и клубневой склероз. Он также был использован для прогностического прогнозирования инфаркта головного мозга и интегрирован с мультимодальной визуализацией (например, PET-MRI, ядерная медицина), чтобы помочь в постановке карциномы носоглотки, рака простаты и рака шейки матки. Примечательно, что MTP предлагает быстрое получение визуализации, зрелые технические рабочие процессы для сегментации мозга и количественного анализа, а также комплексные возможности слияния данных. На сегодняшний день ни в одном исследовании не было изучено применение MTP при оценке индукции/индуцированной радиацией когнитивной дисфункции после NPC до, во время и/или после лучевой терапии.

Все пациенты проходили тесты на визуализацию MTP и когнитивную оценку Монреаля (MOCA) между различными курсами лечения. Все данные МРТ были получены с использованием 3,0 T MRI-сканера (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Шанхай, Китай), оснащенного 32-канальским поэтапным набором. Единственное MTP -сканирование, позволяющее получить множественные контрасты, включая AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR и количественную восприимчивость (QSM), собирали для каждого подведенного подразделения. Затем, одноразовый T-тест, корреляции Pearson's Correlations, T-кривую T-образной характеристики с двумя образцами, анализ рабочих характеристик (ROC) был использован для анализа данных MTP и клинических данных.

Мы предполагаем гипотезу, что последовательность МТП может эффективно оценивать изменения мозга и когнитивные нарушения у пациентов с НПК после их тератирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты

Описание

Критерии включения:

  • (1) патологические доказательства NPC (стадии III-IV при диагностике в соответствии с 8-м изданием системы постановки UICC/AJCC для NPC); (2) правша; (3) подготовлено к лечению; (4) Подготовлено к проведению когнитивной оценки Монреаля (MOCA)

Критерии исключения:

  • (1) вторжение мозга; (2) опухоль головного мозга или атрофия, заболевания, связанные с нейро, историю хирургии головного мозга; (3) любые текущие лекарства, которые могут повлиять на когнитивную функцию; или (4) неспособность посетить МРТ -сканирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До (до-) и после (после) групп лечения
Группа перед лечением ссылается до лечения, в то время как группа после лечения ссылается после лечения.
Наше исследование исследует изменения в параметрах MTP мозга и их корреляции с клиническими когнитивными показателями до и после химиотерапии и/или лучевой терапии у пациентов с NPC. Мы исследуем, полученные из МР, многопараметрические биомаркеры визуализации (МТП) как прогностические биомаркеры для химиотерапии/лучевой терапии, вызванного когнитивным снижением карциномы носоглотки, стремясь оптимизировать стратификацию риска нейротоксичности и направлять персонализированные нейропрокативные вмешательства при точной онкологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения объема мозга после лечения у пациентов с NPC
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Учебный стул: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Необработанные/обработанные данные, необходимые для воспроизведения этих результатов, не могут быть переданы в настоящее время, поскольку данные также являются частью текущего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться