Alterações cerebrais baseadas na ressonância magnética multiplex em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após o tratamento e sua correlação com os escores cognitivos clínicos. (NPC)
Alterações cerebrais detectadas por imagens de RM multiplex em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é uma das neoplasias mais comuns na região da cabeça e pescoço. A radioterapia é o tratamento primário para pacientes com NPC, particularmente aqueles com estágios T3 e T4. No entanto, a radioterapia geralmente induz alterações cerebrais durante a fase aguda, fase atrasada precoce ou fase tardia tardia, o que pode até levar a lesão cerebral do lobo temporal e subsequente comprometimento cognitivo. A ressonância magnética convencional (RM) normalmente falha em detectar alterações radiológicas correspondentes nas regiões do cérebro afetadas por essas reações tardias, mesmo quando a disfunção cognitiva se manifesta em pacientes tão cedo quanto 6 meses após a radioterapia, como o outro tratamento. Previous structural MRI studies (e.g., diffusion tensor imaging [DTI], voxel-based morphometry [VBM]) and resting-state functional MRI analyses (e.g., regional homogeneity [ReHo], functional connectivity [FC], graph theory-based methods) have demonstrated that subtle structural changes and functional abnormalities can be observed prior to apparent radiological changes in NPC patients pós-radioterapia. Além disso, os modelos de radiômica baseados no aprendizado de máquina mostraram-se promissores na previsão de lesão cerebral induzida pela radiação precoce. No entanto, as seqüências de ressonância magnética convencionais fornecem informações limitadas sobre a imagem, envolvem processamento de dados complicado e complexo e não pode integrar simultaneamente várias modalidades de imagem ou analisar diversos parâmetros em uma única varredura. Portanto, o desenvolvimento de uma nova técnica de imagem de ressonância magnética capaz de detectar rapidamente, de maneira simples e eficiente e com eficiência, lesão cerebral induzida por radiação ou necrose em pacientes com NPC durante os estágios iniciais continua sendo um desafio crítico para melhorar os resultados da sobrevida e o prognóstico na prática clínica.
A ressonância magnética quantitativa multiparamétrica (multiplex, MTP) é uma técnica emergente que permite a aquisição simultânea de mecanismos de contraste múltiplos e parâmetros físico -químicos quantitativos em uma única varredura. Essa tecnologia tem sido amplamente aplicada no diagnóstico e análise quantitativa de distúrbios neurológicos, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, epilepsia do lobo temporal e esclerose tuberosa. Também foi utilizado para a previsão prognóstica de infarto cerebral e integrado à imagem multimodal (por exemplo, PET-RI, medicina nuclear) para ajudar no estadiamento do carcinoma nasofaríngeo, câncer de prostate e câncer de cervical. Notavelmente, o MTP oferece aquisição rápida de imagem, fluxos de trabalho técnicos maduros para segmentação cerebral e análise quantitativa e recursos abrangentes de fusão de dados. Até o momento, nenhum estudo investigou a aplicação do MTP na avaliação da disfunção cognitiva induzida por indução/radiação após o NPC antes, durante e/ou após a radioterapia.
Todos os pacientes foram submetidos a testes de imagem MTP e avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) entre diferentes cursos de tratamento. Todos os dados de ressonância magnética foram adquiridos usando um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, China) equipado com uma bobina de 32 canais em fases. Uma única varredura MTP, permitindo a aquisição de múltiplos contrastes, incluindo AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR e mapeamento de suscetibilidade quantitativa (QSM), foi coletado para cada subjec. Os dados do MTP foram analisados usando o software Breadool. Em seguida, um teste t emparelhado com um grupo, as correlações de Pearson, uma análise de característica operacional do receptor de duas amostras (ROC) foi utilizada para analisar esses dados e dados clínicos do MTP.
Hipótese a sequência de MT MR pode avaliar efetivamente alterações cerebrais e comprometimento cognitivo em pacientes com NPC após sua estação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) evidência patológica de NPC (estágios III no diagnóstico de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento UICC/AJCC para NPC); (2) destro; (3) preparado para receber tratamentos; (4) preparado para receber a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Critérios de exclusão:
- (1) invasão cerebral; (2) tumor ou atrofia cerebral, doenças associadas a neurais, uma história de cirurgia cerebral; (3) quaisquer medicamentos atuais que possam afetar a função cognitiva; ou (4) incapacidade de participar da ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
antes (pré-) e depois (pós-) grupos de tratamento
O grupo de pré-tratamento refere-se antes do tratamento, enquanto o grupo pós-tratamento se refere após o tratamento.
|
Nosso estudo explora as alterações nos parâmetros do MTP cerebral e sua correlação com os escores cognitivos clínicos antes e após a quimioterapia e/ou radioterapia em pacientes com NPC.
Investigamos biomarcadores de imagem multiparamétrica derivados de MRI (MTP) como biomarcadores preditivos para quimioterapia/declínio cognitivo induzido por radioterapia no carcinoma nasofaríngeo, com o objetivo de otimizar a estratificação de risco de neurotoxicidade e orientar a neuroproteção personalizada intervenções na precisão em relação à cologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume
Prazo: 3 meses
|
O volume cerebral muda após o tratamento em pacientes com NPC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Carcinoma
Outros números de identificação do estudo
- LLHBCH2023YN-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .