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Alterações cerebrais baseadas na ressonância magnética multiplex em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após o tratamento e sua correlação com os escores cognitivos clínicos. (NPC)

7 de junho de 2025 atualizado por: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Alterações cerebrais detectadas por imagens de RM multiplex em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após o tratamento

O objetivo deste estudo é examinar o impacto potencial do tratamento antes, durante e/ou após a radioterapia no cérebro em pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) usando sequência de ressonância magnética multiplex (MTP), que gera múltiplos contrastes com varredura única. Nosso objetivo foi investigar os parâmetros alterados do MTP e sua correlação com os escores cognitivos clínicos antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é uma das neoplasias mais comuns na região da cabeça e pescoço. A radioterapia é o tratamento primário para pacientes com NPC, particularmente aqueles com estágios T3 e T4. No entanto, a radioterapia geralmente induz alterações cerebrais durante a fase aguda, fase atrasada precoce ou fase tardia tardia, o que pode até levar a lesão cerebral do lobo temporal e subsequente comprometimento cognitivo. A ressonância magnética convencional (RM) normalmente falha em detectar alterações radiológicas correspondentes nas regiões do cérebro afetadas por essas reações tardias, mesmo quando a disfunção cognitiva se manifesta em pacientes tão cedo quanto 6 meses após a radioterapia, como o outro tratamento. Previous structural MRI studies (e.g., diffusion tensor imaging [DTI], voxel-based morphometry [VBM]) and resting-state functional MRI analyses (e.g., regional homogeneity [ReHo], functional connectivity [FC], graph theory-based methods) have demonstrated that subtle structural changes and functional abnormalities can be observed prior to apparent radiological changes in NPC patients pós-radioterapia. Além disso, os modelos de radiômica baseados no aprendizado de máquina mostraram-se promissores na previsão de lesão cerebral induzida pela radiação precoce. No entanto, as seqüências de ressonância magnética convencionais fornecem informações limitadas sobre a imagem, envolvem processamento de dados complicado e complexo e não pode integrar simultaneamente várias modalidades de imagem ou analisar diversos parâmetros em uma única varredura. Portanto, o desenvolvimento de uma nova técnica de imagem de ressonância magnética capaz de detectar rapidamente, de maneira simples e eficiente e com eficiência, lesão cerebral induzida por radiação ou necrose em pacientes com NPC durante os estágios iniciais continua sendo um desafio crítico para melhorar os resultados da sobrevida e o prognóstico na prática clínica.

A ressonância magnética quantitativa multiparamétrica (multiplex, MTP) é uma técnica emergente que permite a aquisição simultânea de mecanismos de contraste múltiplos e parâmetros físico -químicos quantitativos em uma única varredura. Essa tecnologia tem sido amplamente aplicada no diagnóstico e análise quantitativa de distúrbios neurológicos, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, epilepsia do lobo temporal e esclerose tuberosa. Também foi utilizado para a previsão prognóstica de infarto cerebral e integrado à imagem multimodal (por exemplo, PET-RI, medicina nuclear) para ajudar no estadiamento do carcinoma nasofaríngeo, câncer de prostate e câncer de cervical. Notavelmente, o MTP oferece aquisição rápida de imagem, fluxos de trabalho técnicos maduros para segmentação cerebral e análise quantitativa e recursos abrangentes de fusão de dados. Até o momento, nenhum estudo investigou a aplicação do MTP na avaliação da disfunção cognitiva induzida por indução/radiação após o NPC antes, durante e/ou após a radioterapia.

Todos os pacientes foram submetidos a testes de imagem MTP e avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) entre diferentes cursos de tratamento. Todos os dados de ressonância magnética foram adquiridos usando um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, China) equipado com uma bobina de 32 canais em fases. Uma única varredura MTP, permitindo a aquisição de múltiplos contrastes, incluindo AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR e mapeamento de suscetibilidade quantitativa (QSM), foi coletado para cada subjec. Os dados do MTP foram analisados ​​usando o software Breadool. Em seguida, um teste t emparelhado com um grupo, as correlações de Pearson, uma análise de característica operacional do receptor de duas amostras (ROC) foi utilizada para analisar esses dados e dados clínicos do MTP.

Hipótese a sequência de MT MR pode avaliar efetivamente alterações cerebrais e comprometimento cognitivo em pacientes com NPC após sua estação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) evidência patológica de NPC (estágios III no diagnóstico de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento UICC/AJCC para NPC); (2) destro; (3) preparado para receber tratamentos; (4) preparado para receber a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)

Critérios de exclusão:

  • (1) invasão cerebral; (2) tumor ou atrofia cerebral, doenças associadas a neurais, uma história de cirurgia cerebral; (3) quaisquer medicamentos atuais que possam afetar a função cognitiva; ou (4) incapacidade de participar da ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
antes (pré-) e depois (pós-) grupos de tratamento
O grupo de pré-tratamento refere-se antes do tratamento, enquanto o grupo pós-tratamento se refere após o tratamento.
Nosso estudo explora as alterações nos parâmetros do MTP cerebral e sua correlação com os escores cognitivos clínicos antes e após a quimioterapia e/ou radioterapia em pacientes com NPC. Investigamos biomarcadores de imagem multiparamétrica derivados de MRI (MTP) como biomarcadores preditivos para quimioterapia/declínio cognitivo induzido por radioterapia no carcinoma nasofaríngeo, com o objetivo de otimizar a estratificação de risco de neurotoxicidade e orientar a neuroproteção personalizada intervenções na precisão em relação à cologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume
Prazo: 3 meses
O volume cerebral muda após o tratamento em pacientes com NPC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Cadeira de estudo: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados brutos/processados ​​necessários para reproduzir esses achados não podem ser compartilhados neste momento, pois os dados também fazem parte de um estudo em andamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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