Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozku na základě multiplexního zobrazování MR u pacientů s karcinomem nasopharyngeálního karcinomu po léčbě a jejich korelace s klinickým kognitivním skóre. (NPC)

7. června 2025 aktualizováno: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Změny mozku detekované multiplexem MR zobrazení u pacientů s karcinomem nosofaryngeálního karcinomu po léčbě

Cílem této studie je prozkoumat potenciální dopad léčby před, během a/nebo po radioterapii na mozku u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem (NPC) pomocí multiplexního (MTP) MR zobrazovacího sekvence, která vytváří vícenásobné kontrasty s jednorázovým skenováním. Zaměřili jsme se na zkoumání změněných parametrů MTP a jejich korelaci s klinickým kognitivním skóre před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Nasopharyngeální karcinom (NPC) je jedním z nejčastějších malignit v oblasti hlavy a krku. Radioterapie je primární léčbou u pacientů s NPC, zejména pacientů se stádiem T3 a T4. Radioterapie však často indukuje změny mozku během akutní fáze, včasné zpožděné fáze nebo pozdní zpožděné fáze, což může dokonce vést k poškození mozku dočasného laloku a následnému kognitivnímu poškození. Konvenční zobrazování magnetické rezonance (MRI) obvykle nedokáže detekovat odpovídající radiologické změny v oblastech mozku postižených těmito zpožděnými reakcemi, i když se u pacientů projevuje kognitivní dysfunkce již v 6 měsících po radioterapii, jako je jiná léčba. Previous structural MRI studies (e.g., diffusion tensor imaging [DTI], voxel-based morphometry [VBM]) and resting-state functional MRI analyses (e.g., regional homogeneity [ReHo], functional connectivity [FC], graph theory-based methods) have demonstrated that subtle structural changes and functional abnormalities can be observed prior to apparent radiological changes in NPC patients post-radioterapie. Kromě toho radiomické modely založené na strojovém učení prokázaly slibné při předpovídání časného poranění mozku vyvolaného radiací. Konvenční sekvence MRI však poskytují omezené zobrazovací informace, zahrnují těžkopádné a komplexní zpracování dat a nemohou současně integrovat více zobrazovacích modalit nebo analyzovat rozmanité parametry v jednom skenování. Vývoj nové zobrazovací techniky MRI schopné rychle, jednoduše a efektivně detekovat indukční/radiační poškození mozku nebo nekrózu u pacientů s NPC během raných stádií zůstává kritickou výzvou pro zlepšení výsledků přežití a prognózy v klinické praxi.

Multiparametrické kvantitativní zobrazování magnetické rezonance (multiplex, MTP) je nově vznikající technika, která umožňuje současné získávání vícenásobných kontrastních mechanismů a kvantitativní fyzikálně -chemické parametry při jediném skenování. Tato technologie byla široce aplikována v diagnostice a kvantitativní analýze neurologických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, epilepsie temporálního laloku a tuberózní skleróza. Rovněž byla využita pro prognostickou predikci cerebrálního infarktu a integrováno s multimodálním zobrazením (např. PET-MRI, jadernou medicínou), aby se pomohla při stagingu nasofaryngeálního karcinomu, rakoviny prostaty a rakovinu děložního čípku. Zejména MTP nabízí rychlé získávání zobrazování, zralé technické pracovní postupy pro segmentaci mozku a kvantitativní analýzu a komplexní schopnosti fúze dat. K dnešnímu dni žádné studie nezkoumaly aplikaci MTP při hodnocení kognitivní dysfunkce indukované indukcí/záření po NPC před, během a/nebo po radioterapii.

Všichni pacienti podstoupili MTP zobrazování a montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) testy mezi různými léčebnými kurzy. Všechny údaje MRI byly získány pomocí 3,0 T MRI skeneru (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Šanghaj, Čína) vybaveným 32-kanálovým prvotřídním kolkem. Jediné MTP skenování umožňující získávání vícenásobných kontrastů, včetně AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2Star, T1MAP, PDMAP, R2Star a kvantitativní mapování citlivosti (QSM), byly pro každé subjec. Poté byly použity jedno skupinové párové t-test, Pearsonovy korelace, analýzy dvou vzorků t-test, přijímač, provozní charakteristická křivka (ROC) k analýze těchto dat MTP a klinických údajů.

My hypotéza MTP MR sekvence může účinně vyhodnotit změny mozku a kognitivní poškození u pacientů s NPC po jejich teratu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) patologický důkaz NPC (fáze III-IV při diagnostice podle 8. vydání stagingového systému UICC/AJCC pro NPC); (2) pravák; (3) připraveni na ošetření; (4) Připraveno na přijetí kognitivního posouzení Montreal (MOCA)

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) invaze mozku; (2) mozkový nádor nebo atrofie, onemocnění spojená s nervovým spojením, anamnéza chirurgického zákroku mozku; (3) jakékoli současné léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkci; nebo (4) neschopnost účasti na skenování MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
před (před-) a po (po) léčebných skupinách
Skupina před léčbou odkazuje před léčbou, zatímco po léčbě se po léčbě vztahuje po léčbě.
Naše studie zkoumá změny v parametrech mozku MTP a jejich korelaci s klinickým kognitivním skóre před a po chemoterapii a/nebo radioterapii u pacientů s NPC. Zkoumáme MRITALAMETRICKÉ Imaging Biomarkery (MTP) jako prediktivní biomarkery pro chemoterapii/radioterapii indukovaný kognitivní pokles karcinomu karcinomu na MR, s cílem optimalizovat stratifikaci neurotoxicity v predikci neuroprotektivních intervencí v precenzi v precenzi v precenzi na onkologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem
Časové okno: 3 měsíce
Objem mozku se mění po léčbě u pacientů s NPC
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studijní židle: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nelze nelze sdílet syrové/zpracované údaje potřebné k reprodukci těchto zjištění, protože data jsou také součástí probíhající studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit