Změny mozku na základě multiplexního zobrazování MR u pacientů s karcinomem nasopharyngeálního karcinomu po léčbě a jejich korelace s klinickým kognitivním skóre. (NPC)
Změny mozku detekované multiplexem MR zobrazení u pacientů s karcinomem nosofaryngeálního karcinomu po léčbě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nasopharyngeální karcinom (NPC) je jedním z nejčastějších malignit v oblasti hlavy a krku. Radioterapie je primární léčbou u pacientů s NPC, zejména pacientů se stádiem T3 a T4. Radioterapie však často indukuje změny mozku během akutní fáze, včasné zpožděné fáze nebo pozdní zpožděné fáze, což může dokonce vést k poškození mozku dočasného laloku a následnému kognitivnímu poškození. Konvenční zobrazování magnetické rezonance (MRI) obvykle nedokáže detekovat odpovídající radiologické změny v oblastech mozku postižených těmito zpožděnými reakcemi, i když se u pacientů projevuje kognitivní dysfunkce již v 6 měsících po radioterapii, jako je jiná léčba. Previous structural MRI studies (e.g., diffusion tensor imaging [DTI], voxel-based morphometry [VBM]) and resting-state functional MRI analyses (e.g., regional homogeneity [ReHo], functional connectivity [FC], graph theory-based methods) have demonstrated that subtle structural changes and functional abnormalities can be observed prior to apparent radiological changes in NPC patients post-radioterapie. Kromě toho radiomické modely založené na strojovém učení prokázaly slibné při předpovídání časného poranění mozku vyvolaného radiací. Konvenční sekvence MRI však poskytují omezené zobrazovací informace, zahrnují těžkopádné a komplexní zpracování dat a nemohou současně integrovat více zobrazovacích modalit nebo analyzovat rozmanité parametry v jednom skenování. Vývoj nové zobrazovací techniky MRI schopné rychle, jednoduše a efektivně detekovat indukční/radiační poškození mozku nebo nekrózu u pacientů s NPC během raných stádií zůstává kritickou výzvou pro zlepšení výsledků přežití a prognózy v klinické praxi.
Multiparametrické kvantitativní zobrazování magnetické rezonance (multiplex, MTP) je nově vznikající technika, která umožňuje současné získávání vícenásobných kontrastních mechanismů a kvantitativní fyzikálně -chemické parametry při jediném skenování. Tato technologie byla široce aplikována v diagnostice a kvantitativní analýze neurologických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, epilepsie temporálního laloku a tuberózní skleróza. Rovněž byla využita pro prognostickou predikci cerebrálního infarktu a integrováno s multimodálním zobrazením (např. PET-MRI, jadernou medicínou), aby se pomohla při stagingu nasofaryngeálního karcinomu, rakoviny prostaty a rakovinu děložního čípku. Zejména MTP nabízí rychlé získávání zobrazování, zralé technické pracovní postupy pro segmentaci mozku a kvantitativní analýzu a komplexní schopnosti fúze dat. K dnešnímu dni žádné studie nezkoumaly aplikaci MTP při hodnocení kognitivní dysfunkce indukované indukcí/záření po NPC před, během a/nebo po radioterapii.
Všichni pacienti podstoupili MTP zobrazování a montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) testy mezi různými léčebnými kurzy. Všechny údaje MRI byly získány pomocí 3,0 T MRI skeneru (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Šanghaj, Čína) vybaveným 32-kanálovým prvotřídním kolkem. Jediné MTP skenování umožňující získávání vícenásobných kontrastů, včetně AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2Star, T1MAP, PDMAP, R2Star a kvantitativní mapování citlivosti (QSM), byly pro každé subjec. Poté byly použity jedno skupinové párové t-test, Pearsonovy korelace, analýzy dvou vzorků t-test, přijímač, provozní charakteristická křivka (ROC) k analýze těchto dat MTP a klinických údajů.
My hypotéza MTP MR sekvence může účinně vyhodnotit změny mozku a kognitivní poškození u pacientů s NPC po jejich teratu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) patologický důkaz NPC (fáze III-IV při diagnostice podle 8. vydání stagingového systému UICC/AJCC pro NPC); (2) pravák; (3) připraveni na ošetření; (4) Připraveno na přijetí kognitivního posouzení Montreal (MOCA)
Kritéria pro vyloučení:
- (1) invaze mozku; (2) mozkový nádor nebo atrofie, onemocnění spojená s nervovým spojením, anamnéza chirurgického zákroku mozku; (3) jakékoli současné léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkci; nebo (4) neschopnost účasti na skenování MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
před (před-) a po (po) léčebných skupinách
Skupina před léčbou odkazuje před léčbou, zatímco po léčbě se po léčbě vztahuje po léčbě.
|
Naše studie zkoumá změny v parametrech mozku MTP a jejich korelaci s klinickým kognitivním skóre před a po chemoterapii a/nebo radioterapii u pacientů s NPC.
Zkoumáme MRITALAMETRICKÉ Imaging Biomarkery (MTP) jako prediktivní biomarkery pro chemoterapii/radioterapii indukovaný kognitivní pokles karcinomu karcinomu na MR, s cílem optimalizovat stratifikaci neurotoxicity v predikci neuroprotektivních intervencí v precenzi v precenzi v precenzi na onkologii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem
Časové okno: 3 měsíce
|
Objem mozku se mění po léčbě u pacientů s NPC
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studijní židle: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
- Karcinom
Další identifikační čísla studie
- LLHBCH2023YN-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .