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Altérations cérébrales basées sur l'imagerie MRM multiplex chez les patients atteints de carcinome nasopharyngé après le traitement et leur corrélation avec les scores cognitifs cliniques. (NPC)

7 juin 2025 mis à jour par: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Altérations cérébrales détectées par imagerie MRM multiplex chez les patients atteints de carcinome nasopharyngé après traitement

L'objectif de cette étude est d'examiner l'impact potentiel du traitement avant, pendant et / ou après la radiothérapie sur le cerveau chez les patients atteints de carcinome nasopharyngé (NPC) en utilisant la séquence d'imagerie MR Multiplex (MTP), qui génèrent plusieurs contrastes avec un scan ponctuel. Nous avons cherché à étudier les paramètres MTP modifiés et leur corrélation avec les scores cognitifs cliniques avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome nasopharyngéal (NPC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans la région de la tête et du cou. La radiothérapie est le principal traitement pour les patients NPC, en particulier ceux avec des stades T3 et T4. Cependant, la radiothérapie induit souvent des changements cérébraux pendant la phase aiguë, la phase retardée précoce ou la phase retardée tardive, ce qui peut même entraîner une lésion cérébrale du lobe temporal et une déficience cognitive ultérieure. L'imagerie par résonance magnétique conventionnelle (IRM) ne parvient généralement pas à détecter des altérations radiologiques correspondantes dans les régions cérébrales affectées par ces réactions retardées, même lorsque le dysfonctionnement cognitif se manifeste chez les patients dès 6 mois après la radiothérapie, ainsi que l'autre traitement. Des études structurales IRM (par exemple, l'imagerie du tenseur de diffusion [DTI], la morphométrie basée sur les voxels [VBM]) et les analyses IRM fonctionnelles à l'état de repos (par exemple, l'homogénéité régionale [Reho], la connectivité fonctionnelle [FC], les méthodes de théorie des graphiques) ont démontré que des modifications structurelles et des ancymètres fonctionnels peuvent être observés précédents dans des modifications structurelles et des patients NPCOORMALILILITÉS NPCAL post-radiothérapie. De plus, les modèles de radiomique basés sur l'apprentissage automatique se sont révélés prometteurs dans la prévision des lésions cérébrales induites par les rayonnements précoces. Cependant, les séquences d'IRM conventionnelles fournissent des informations d'imagerie limitées, impliquent un traitement de données lourdes et complexe et ne peuvent pas intégrer simultanément plusieurs modalités d'imagerie ou analyser divers paramètres dans un seul scan. Par conséquent, le développement d'une nouvelle technique d'imagerie IRM capable de détecter rapidement, simplement et efficiente et efficacement l'induction / les lésions cérébrales induites par les radiations ou la nécrose chez les patients NPC pendant les premiers stades reste un défi essentiel pour améliorer les résultats de survie et le pronostic dans la pratique clinique.

L'imagerie par résonance magnétique quantitative multiparamétrique (Multiplex, MTP) est une technique émergente qui permet une acquisition simultanée de mécanismes de contraste multiples et de paramètres physicochimiques quantitatifs dans un seul scan. Cette technologie a été largement appliquée dans le diagnostic et l'analyse quantitative des troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, l'épilepsie du lobe temporal et la sclérose tubéreuse. Il a également été utilisé pour la prédiction pronostique de l'infarctus cérébral et intégré à l'imagerie multimodale (par exemple, PET-MRI, médecine nucléaire) pour aider à la mise en scène du carcinome nasopharyngé, du cancer de la prostate et du cancer du col de l'utérus. Notamment, MTP offre une acquisition rapide d'imagerie, des flux de travail techniques matures pour la segmentation du cerveau et l'analyse quantitative et les capacités complètes de fusion de données. À ce jour, aucune étude n'a étudié l'application du MTP dans l'évaluation de la dysfonction cognitive induite par induction / radiation après le NPC avant, pendant et / ou après la radiothérapie.

Tous les patients ont subi des tests d'imagerie MTP et d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) entre différents cours de traitement. Toutes les données IRM ont été acquises à l'aide d'un scanner IRM 3.0 T (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Chine) équipé d'une bobine de tête à 32 canaux à 32 canaux. Une seule scan MTP permettant l'acquisition de multiples contrastes, notamment AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR et la cartographie de sensibilité quantitative (QSM), a été collectée pour chaque sous-jec. Ensuite, un test t à groupe unique, les corrélations de Pearson, un test t à deux échantillons, des analyses de courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour analyser ces données MTP et ces données cliniques.

Nous hypothèses que la séquence MTP MTP peut évaluer efficacement les altérations cérébrales et les troubles cognitifs chez les patients NPC après leur terratment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) des preuves pathologiques de NPC (stades III-IV au diagnostic selon la 8e édition du système de mise en scène UICC / AJCC pour NPC); (2) droitier; (3) prêt à recevoir des traitements; (4) Préparé à recevoir l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)

Critères d'exclusion:

  • (1) l'invasion du cerveau; (2) tumeur ou atrophie cérébrale, maladies associées au neural, antécédents de chirurgie cérébrale; (3) tout médicament actuel qui peut affecter la fonction cognitive; ou (4) incapacité à assister à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avant (pré-) et après (post-) groupes de traitement
Le groupe de prétraitement fait référence avant le traitement, tandis que le groupe post-traitement fait référence après le traitement.
Notre étude explore les changements dans les paramètres du MTP cérébrale et leur corrélation avec les scores cognitifs cliniques avant et après la chimiothérapie et / ou la radiothérapie chez les patients atteints de NPC. Nous étudions les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique dérivés de l'IRM (MTP) en tant que biomarqueurs prédictifs pour le déclin cognitif induit par la chimiothérapie / radiothérapie du carcinome nasopharyngé, visant à optimiser la stratification du risque de neurotoxicité et guider les interventions neuroprotecteurs personnalisées en oncologie de précision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume
Délai: 3 mois
Le volume du cerveau change après le traitement chez les patients NPC
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Chaise d'étude: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2025

Première publication (Réel)

8 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données brutes / traitées nécessaires pour reproduire ces résultats ne peuvent pas être partagées pour le moment car les données font également partie d'une étude en cours.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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