- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07011329
- Procès original
Altérations cérébrales basées sur l'imagerie MRM multiplex chez les patients atteints de carcinome nasopharyngé après le traitement et leur corrélation avec les scores cognitifs cliniques. (NPC)
Altérations cérébrales détectées par imagerie MRM multiplex chez les patients atteints de carcinome nasopharyngé après traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome nasopharyngéal (NPC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans la région de la tête et du cou. La radiothérapie est le principal traitement pour les patients NPC, en particulier ceux avec des stades T3 et T4. Cependant, la radiothérapie induit souvent des changements cérébraux pendant la phase aiguë, la phase retardée précoce ou la phase retardée tardive, ce qui peut même entraîner une lésion cérébrale du lobe temporal et une déficience cognitive ultérieure. L'imagerie par résonance magnétique conventionnelle (IRM) ne parvient généralement pas à détecter des altérations radiologiques correspondantes dans les régions cérébrales affectées par ces réactions retardées, même lorsque le dysfonctionnement cognitif se manifeste chez les patients dès 6 mois après la radiothérapie, ainsi que l'autre traitement. Des études structurales IRM (par exemple, l'imagerie du tenseur de diffusion [DTI], la morphométrie basée sur les voxels [VBM]) et les analyses IRM fonctionnelles à l'état de repos (par exemple, l'homogénéité régionale [Reho], la connectivité fonctionnelle [FC], les méthodes de théorie des graphiques) ont démontré que des modifications structurelles et des ancymètres fonctionnels peuvent être observés précédents dans des modifications structurelles et des patients NPCOORMALILILITÉS NPCAL post-radiothérapie. De plus, les modèles de radiomique basés sur l'apprentissage automatique se sont révélés prometteurs dans la prévision des lésions cérébrales induites par les rayonnements précoces. Cependant, les séquences d'IRM conventionnelles fournissent des informations d'imagerie limitées, impliquent un traitement de données lourdes et complexe et ne peuvent pas intégrer simultanément plusieurs modalités d'imagerie ou analyser divers paramètres dans un seul scan. Par conséquent, le développement d'une nouvelle technique d'imagerie IRM capable de détecter rapidement, simplement et efficiente et efficacement l'induction / les lésions cérébrales induites par les radiations ou la nécrose chez les patients NPC pendant les premiers stades reste un défi essentiel pour améliorer les résultats de survie et le pronostic dans la pratique clinique.
L'imagerie par résonance magnétique quantitative multiparamétrique (Multiplex, MTP) est une technique émergente qui permet une acquisition simultanée de mécanismes de contraste multiples et de paramètres physicochimiques quantitatifs dans un seul scan. Cette technologie a été largement appliquée dans le diagnostic et l'analyse quantitative des troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, l'épilepsie du lobe temporal et la sclérose tubéreuse. Il a également été utilisé pour la prédiction pronostique de l'infarctus cérébral et intégré à l'imagerie multimodale (par exemple, PET-MRI, médecine nucléaire) pour aider à la mise en scène du carcinome nasopharyngé, du cancer de la prostate et du cancer du col de l'utérus. Notamment, MTP offre une acquisition rapide d'imagerie, des flux de travail techniques matures pour la segmentation du cerveau et l'analyse quantitative et les capacités complètes de fusion de données. À ce jour, aucune étude n'a étudié l'application du MTP dans l'évaluation de la dysfonction cognitive induite par induction / radiation après le NPC avant, pendant et / ou après la radiothérapie.
Tous les patients ont subi des tests d'imagerie MTP et d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) entre différents cours de traitement. Toutes les données IRM ont été acquises à l'aide d'un scanner IRM 3.0 T (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Chine) équipé d'une bobine de tête à 32 canaux à 32 canaux. Une seule scan MTP permettant l'acquisition de multiples contrastes, notamment AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR et la cartographie de sensibilité quantitative (QSM), a été collectée pour chaque sous-jec. Ensuite, un test t à groupe unique, les corrélations de Pearson, un test t à deux échantillons, des analyses de courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour analyser ces données MTP et ces données cliniques.
Nous hypothèses que la séquence MTP MTP peut évaluer efficacement les altérations cérébrales et les troubles cognitifs chez les patients NPC après leur terratment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- (1) des preuves pathologiques de NPC (stades III-IV au diagnostic selon la 8e édition du système de mise en scène UICC / AJCC pour NPC); (2) droitier; (3) prêt à recevoir des traitements; (4) Préparé à recevoir l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Critères d'exclusion:
- (1) l'invasion du cerveau; (2) tumeur ou atrophie cérébrale, maladies associées au neural, antécédents de chirurgie cérébrale; (3) tout médicament actuel qui peut affecter la fonction cognitive; ou (4) incapacité à assister à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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avant (pré-) et après (post-) groupes de traitement
Le groupe de prétraitement fait référence avant le traitement, tandis que le groupe post-traitement fait référence après le traitement.
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Notre étude explore les changements dans les paramètres du MTP cérébrale et leur corrélation avec les scores cognitifs cliniques avant et après la chimiothérapie et / ou la radiothérapie chez les patients atteints de NPC.
Nous étudions les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique dérivés de l'IRM (MTP) en tant que biomarqueurs prédictifs pour le déclin cognitif induit par la chimiothérapie / radiothérapie du carcinome nasopharyngé, visant à optimiser la stratification du risque de neurotoxicité et guider les interventions neuroprotecteurs personnalisées en oncologie de précision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume
Délai: 3 mois
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Le volume du cerveau change après le traitement chez les patients NPC
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Chaise d'étude: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome du nasopharynx
- Carcinome
Autres numéros d'identification d'étude
- LLHBCH2023YN-019
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