Hersenveranderingen op basis van multiplex MR -beeldvorming bij nasofaryngeale carcinoompatiënten na behandeling en hun correlatie met klinische cognitieve scores. (NPC)
Hersenveranderingen gedetecteerd door multiplex MR -beeldvorming bij patiënten met nasofaryngeale carcinoom na de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nasopharyngeale carcinoom (NPC) is een van de meest voorkomende maligniteiten in het hoofd- en nekgebied. Radiotherapie is de primaire behandeling voor NPC -patiënten, met name die met T3- en T4 -fasen. Radiotherapie induceert echter vaak hersenveranderingen tijdens de acute fase, vroege vertraagde fase of late vertraagde fase, wat zelfs kan leiden tot tijdelijke hersenletsel en daaropvolgende cognitieve stoornissen. Conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) slaagt er meestal niet in om overeenkomstige radiologische veranderingen in de hersengebieden te detecteren die worden beïnvloed door deze vertraagde reacties, zelfs wanneer cognitieve disfunctie zich al in 6 maanden na de radiotherapie nadert, dus als de andere behandeling. Eerdere structurele MRI-onderzoeken (bijv. Diffusie tensor beeldvorming [DTI], op voxel gebaseerde morfometrie [VBM]) en functionele MRI-analyses van rust-toestand (bijv. Regionale homogeniteit [reho], functionele connectiviteit [FC], graftheory-methoden) kunnen die subtiele structurele veranderingen in NPC-patiënten hebben aangetoond in NPC-patiënten in NPC-patiënten in NPC Patiënten kunnen worden aangetoond in NPC Patiënten. Post-radiotherapie. Bovendien hebben radiomics-modellen op basis van machine learning veelbelovend aangetoond bij het voorspellen van door vroege straling geïnduceerd hersenletsel. Conventionele MRI -sequenties bieden echter beperkte beeldvormingsinformatie, omvatten omslachtige en complexe gegevensverwerking en kunnen niet tegelijkertijd meerdere beeldvormingsmodaliteiten integreren of diverse parameters in een enkele scan analyseren. Daarom blijft het ontwikkelen van een nieuwe MRI-beeldvormingstechniek die in de vroege stadia snel, eenvoudig en efficiënt door inductie/straling geïnduceerd hersenletsel of necrose bij NPC-patiënten kan worden gedetecteerd bij NPC-patiënten, een kritische uitdaging voor het verbeteren van de overlevingsresultaten en prognose in de klinische praktijk.
Multiparametrische kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming (Multiplex, MTP) is een opkomende techniek die gelijktijdige verwerving van meerdere contrastmechanismen en kwantitatieve fysicochemische parameters mogelijk maakt in een enkele scan. Deze technologie is op grote schaal toegepast in de diagnose en kwantitatieve analyse van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, temporale kwab -epilepsie en tubereuze sclerose. Het is ook gebruikt voor de prognostische voorspelling van het herseninfarct en geïntegreerd met multimodale beeldvorming (bijv. PET-MRI, nucleaire geneeskunde) om te helpen bij de enscenering van nasofaryngeaal carcinoom, prostaatkanker en baarmoederhalskanker. MTP biedt met name snelle beeldvormende acquisitie, volwassen technische workflows voor hersensegmentatie en kwantitatieve analyse en uitgebreide datafusiemogelijkheden. Tot op heden hebben geen studies de toepassing van MTP onderzocht bij het evalueren van inductie/straling-geïnduceerde cognitieve disfunctie na NPC vóór, tijdens en/of na radiotherapie.
Alle patiënten ondergingen MTP-beeldvorming en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -tests tussen verschillende behandelingscursussen. Alle MRI-gegevens werden verkregen met behulp van een 3.0 T MRI-scanner (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, China) uitgerust met een 32-koeltjes gefaseerde-array-hoofdcoil. Een enkele MTP -scan die mogelijk maakt voor het verwerven van meerdere contrasten, waaronder AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR en kwantitatieve gevoeligheidskaartmapping (QSM), werd verzameld voor elke subjec. Vervolgens werden een gepaarde t-test met enkele groepen, Pearson's Correlations, een T-test met twee monsters, ontvanger operationele karakteristieke curve (ROC) -analyses gebruikt om die MTP-gegevens en klinische gegevens te analyseren.
We hypothese dat de MTP MR -sequentie de hersenveranderingen en cognitieve stoornissen bij NPC -patiënten na hun teratatie effectief kan evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) pathologisch bewijs van NPC (fasen III-IV bij diagnose volgens de 8e editie van het UICC/AJCC-staging-systeem voor NPC); (2) rechtshandig; (3) bereid om behandelingen te ontvangen; (4) bereid om de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- (1) herseninvasie; (2) hersentumor of atrofie, neuraal-geassocieerde ziekten, een geschiedenis van hersenchirurgie; (3) huidige medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden; of (4) onvermogen om MRI -scannen bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor (pre-) en na (post-) behandelingsgroepen
De voorbehandelingsgroep verwijst naar vóór de behandeling, terwijl de groep na de behandeling verwijst naar na behandeling.
|
Onze studie onderzoekt de veranderingen in MTP -parameters van de hersenen en hun correlatie met klinische cognitieve scores voor en na chemotherapie en/of radiotherapie bij patiënten met NPC.
We onderzoeken MRI-afgeleide multiparametrische beeldvormingsbiomarkers (MTP) als voorspellende biomarkers voor door chemotherapie/radiotherapie geïnduceerde cognitieve achteruitgang in nasofaryngeaal carcinoom, gericht op het optimaliseren van neurotoxiciteitsrisicostratificatie en geleider gepersonaliseerde gepersonaliseerde interventies in precisie-combinatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hersenvolume verandert na behandeling bij NPC -patiënten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studie stoel: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- KNO-ziekten
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Nasofarynxcarcinoom
- Carcinoom
Andere studie-ID-nummers
- LLHBCH2023YN-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .