Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenveranderingen op basis van multiplex MR -beeldvorming bij nasofaryngeale carcinoompatiënten na behandeling en hun correlatie met klinische cognitieve scores. (NPC)

7 juni 2025 bijgewerkt door: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Hersenveranderingen gedetecteerd door multiplex MR -beeldvorming bij patiënten met nasofaryngeale carcinoom na de behandeling

Het doel van deze studie is om de potentiële impact van de behandeling vóór, tijdens en/of na radiotherapie op de hersenen te onderzoeken bij patiënten met nasofaryngeale carcinoom (NPC) met behulp van multiplex (MTP) MR-beeldvormingssequentie, die meerdere contrasten genereren met eenmalige scan. We wilden de veranderde MTP -parameters en hun correlatie met klinische cognitieve scores voor en na de behandeling onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nasopharyngeale carcinoom (NPC) is een van de meest voorkomende maligniteiten in het hoofd- en nekgebied. Radiotherapie is de primaire behandeling voor NPC -patiënten, met name die met T3- en T4 -fasen. Radiotherapie induceert echter vaak hersenveranderingen tijdens de acute fase, vroege vertraagde fase of late vertraagde fase, wat zelfs kan leiden tot tijdelijke hersenletsel en daaropvolgende cognitieve stoornissen. Conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) slaagt er meestal niet in om overeenkomstige radiologische veranderingen in de hersengebieden te detecteren die worden beïnvloed door deze vertraagde reacties, zelfs wanneer cognitieve disfunctie zich al in 6 maanden na de radiotherapie nadert, dus als de andere behandeling. Eerdere structurele MRI-onderzoeken (bijv. Diffusie tensor beeldvorming [DTI], op voxel gebaseerde morfometrie [VBM]) en functionele MRI-analyses van rust-toestand (bijv. Regionale homogeniteit [reho], functionele connectiviteit [FC], graftheory-methoden) kunnen die subtiele structurele veranderingen in NPC-patiënten hebben aangetoond in NPC-patiënten in NPC-patiënten in NPC Patiënten kunnen worden aangetoond in NPC Patiënten. Post-radiotherapie. Bovendien hebben radiomics-modellen op basis van machine learning veelbelovend aangetoond bij het voorspellen van door vroege straling geïnduceerd hersenletsel. Conventionele MRI -sequenties bieden echter beperkte beeldvormingsinformatie, omvatten omslachtige en complexe gegevensverwerking en kunnen niet tegelijkertijd meerdere beeldvormingsmodaliteiten integreren of diverse parameters in een enkele scan analyseren. Daarom blijft het ontwikkelen van een nieuwe MRI-beeldvormingstechniek die in de vroege stadia snel, eenvoudig en efficiënt door inductie/straling geïnduceerd hersenletsel of necrose bij NPC-patiënten kan worden gedetecteerd bij NPC-patiënten, een kritische uitdaging voor het verbeteren van de overlevingsresultaten en prognose in de klinische praktijk.

Multiparametrische kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming (Multiplex, MTP) is een opkomende techniek die gelijktijdige verwerving van meerdere contrastmechanismen en kwantitatieve fysicochemische parameters mogelijk maakt in een enkele scan. Deze technologie is op grote schaal toegepast in de diagnose en kwantitatieve analyse van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, temporale kwab -epilepsie en tubereuze sclerose. Het is ook gebruikt voor de prognostische voorspelling van het herseninfarct en geïntegreerd met multimodale beeldvorming (bijv. PET-MRI, nucleaire geneeskunde) om te helpen bij de enscenering van nasofaryngeaal carcinoom, prostaatkanker en baarmoederhalskanker. MTP biedt met name snelle beeldvormende acquisitie, volwassen technische workflows voor hersensegmentatie en kwantitatieve analyse en uitgebreide datafusiemogelijkheden. Tot op heden hebben geen studies de toepassing van MTP onderzocht bij het evalueren van inductie/straling-geïnduceerde cognitieve disfunctie na NPC vóór, tijdens en/of na radiotherapie.

Alle patiënten ondergingen MTP-beeldvorming en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -tests tussen verschillende behandelingscursussen. Alle MRI-gegevens werden verkregen met behulp van een 3.0 T MRI-scanner (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, China) uitgerust met een 32-koeltjes gefaseerde-array-hoofdcoil. Een enkele MTP -scan die mogelijk maakt voor het verwerven van meerdere contrasten, waaronder AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR en kwantitatieve gevoeligheidskaartmapping (QSM), werd verzameld voor elke subjec. Vervolgens werden een gepaarde t-test met enkele groepen, Pearson's Correlations, een T-test met twee monsters, ontvanger operationele karakteristieke curve (ROC) -analyses gebruikt om die MTP-gegevens en klinische gegevens te analyseren.

We hypothese dat de MTP MR -sequentie de hersenveranderingen en cognitieve stoornissen bij NPC -patiënten na hun teratatie effectief kan evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) pathologisch bewijs van NPC (fasen III-IV bij diagnose volgens de 8e editie van het UICC/AJCC-staging-systeem voor NPC); (2) rechtshandig; (3) bereid om behandelingen te ontvangen; (4) bereid om de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • (1) herseninvasie; (2) hersentumor of atrofie, neuraal-geassocieerde ziekten, een geschiedenis van hersenchirurgie; (3) huidige medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden; of (4) onvermogen om MRI -scannen bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor (pre-) en na (post-) behandelingsgroepen
De voorbehandelingsgroep verwijst naar vóór de behandeling, terwijl de groep na de behandeling verwijst naar na behandeling.
Onze studie onderzoekt de veranderingen in MTP -parameters van de hersenen en hun correlatie met klinische cognitieve scores voor en na chemotherapie en/of radiotherapie bij patiënten met NPC. We onderzoeken MRI-afgeleide multiparametrische beeldvormingsbiomarkers (MTP) als voorspellende biomarkers voor door chemotherapie/radiotherapie geïnduceerde cognitieve achteruitgang in nasofaryngeaal carcinoom, gericht op het optimaliseren van neurotoxiciteitsrisicostratificatie en geleider gepersonaliseerde gepersonaliseerde interventies in precisie-combinatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volume
Tijdsspanne: 3 maanden
De hersenvolume verandert na behandeling bij NPC -patiënten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studie stoel: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onbewerkte/verwerkte gegevens die nodig zijn om deze bevindingen te reproduceren, kunnen op dit moment niet worden gedeeld, omdat de gegevens ook deel uitmaken van een lopende studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren