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Alterazioni cerebrali basate sull'imaging MR multiplex nei pazienti con carcinoma rinofaringeo dopo il trattamento e la loro correlazione con i punteggi cognitivi clinici. (NPC)

7 giugno 2025 aggiornato da: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Alterazioni cerebrali rilevate mediante imaging MR multiplex nei pazienti con carcinoma rinofaringeo dopo il trattamento

L'obiettivo di questo studio è di esaminare il potenziale impatto del trattamento prima, durante e/o dopo la radioterapia sul cervello nei pazienti con carcinoma rinofaringeo (NPC) usando la sequenza di imaging MR multiplex (MTP), che generano più contrasti con una scansione una-tantum. Abbiamo mirato a studiare i parametri MTP alterati e la loro correlazione con i punteggi cognitivi clinici prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma rinofaringeo (NPC) è una delle neoplasie più comuni nella regione della testa e del collo. La radioterapia è il trattamento primario per i pazienti con NPC, in particolare quelli con stadi T3 e T4. Tuttavia, la radioterapia induce spesso cambiamenti cerebrali durante la fase acuta, la fase ritardata precoce o la fase ritardata tardiva, che possono persino portare a lesioni cerebrali del lobo temporale e conseguente compromissione cognitiva. La risonanza magnetica convenzionale (MRI) non riesce in genere a rilevare alterazioni radiologiche corrispondenti nelle regioni cerebrali colpite da queste reazioni ritardate, anche quando la disfunzione cognitiva si manifesta in pazienti già 6 mesi dopo la raditerapia, così come l'altro trattamento. Precedenti studi di risonanza magnetica strutturale (ad es. Imaging del tensore di diffusione [DTI], morfometria a base di voxel [VBM]) e analisi della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (ad esempio, l'omogeneità regionale [REHO], la connettività funzionale [FC], i metodi basati sulla teoria del grafico) hanno dimostrato che sottili cambiamenti strutturali possono essere osservati prima delle variazioni del raggio di NPC. post-radioterapia. Inoltre, i modelli di radiomica basati sull'apprendimento automatico hanno dimostrato la previsione della lesione cerebrale indotta dalle radiazioni precoci. Tuttavia, le sequenze di risonanza magnetica convenzionali forniscono informazioni di imaging limitate, coinvolgono un'elaborazione complessa e complessa dei dati e non possono integrare simultaneamente più modalità di imaging o analizzare diversi parametri in una singola scansione. Pertanto, lo sviluppo di una nuova tecnica di imaging MRI in grado di rilevare in modo rapido, semplicemente ed efficiente la lesione cerebrale indotta da induzione/radiazioni nei pazienti con NPC durante le prime fasi rimane una sfida fondamentale per migliorare gli esiti di sopravvivenza e la prognosi nella pratica clinica.

La risonanza magnetica quantitativa multiparametrica (Multiplex, MTP) è una tecnica emergente che consente l'acquisizione simultanea di meccanismi di contrasto multipli e parametri fisici quantitativi in ​​una singola scansione. Questa tecnologia è stata ampiamente applicata nella diagnosi e nell'analisi quantitativa dei disturbi neurologici come la malattia di Alzheimer, il morbo di Parkinson, l'epilessia del lobo temporale e la sclerosi tuberosa. È stato anche utilizzato per la previsione prognostica dell'infarto cerebrale e integrato con imaging multimodale (ad es. PET-MRI, medicina nucleare) per aiutare nella stadiazione del carcinoma rinofaringeo, del carcinoma prostatico e del carcinoma cervicale. In particolare, MTP offre acquisizione rapida di imaging, flussi di lavoro tecnici maturi per la segmentazione del cervello e analisi quantitativa e capacità complete di fusione dei dati. Ad oggi, nessuno studio ha studiato l'applicazione di MTP nella valutazione della disfunzione cognitiva indotta da induzione/radiazione dopo NPC prima, durante e/o dopo la radioterapia.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a test di imaging MTP MTP e Montreal Cognitive Assessment (MOCA) tra diversi corsi di trattamento. Tutti i dati di risonanza magnetica sono stati acquisiti utilizzando uno scanner MRI 3,0 (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Cina) equipaggiata con una bobina di testa a 32 channel. Una singola scansione MTP che consente l'acquisizione di più contrasti, tra cui AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR e mappatura quantitativa di suscettibilità (QSM), sono state raccolte per ogni subjec. I dati MTP sono stati analizzati con un software Braintol. Quindi sono stati utilizzati un test t accoppiato a singolo gruppo, le correlazioni di Pearson, un test t a due campioni, le analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per analizzare tali dati MTP e dati clinici.

Ipotizziamo che la sequenza MR MTP può valutare efficacemente le alterazioni cerebrali e la compromissione cognitiva nei pazienti con NPC dopo il loro teratment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) evidenza patologica di NPC (stadi III-IV alla diagnosi secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione UICC/AJCC per NPC); (2) destrimani; (3) preparato a ricevere trattamenti; (4) Preparato a ricevere la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)

Criteri di esclusione:

  • (1) invasione cerebrale; (2) tumore cerebrale o atrofia, malattie associate alla neurale, una storia di chirurgia cerebrale; (3) eventuali farmaci attuali che possono influire sulla funzione cognitiva; o (4) incapacità di partecipare alla scansione MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dei gruppi di trattamento (pre) e dopo (post)
Il gruppo di pretrattamento si riferisce prima del trattamento, mentre il gruppo post-trattamento si riferisce dopo il trattamento.
Il nostro studio esplora i cambiamenti nei parametri MTP cerebrali e la loro correlazione con i punteggi cognitivi clinici prima e dopo la chemioterapia e/o la radioterapia nei pazienti con NPC. Indaga sui biomarcatori di imaging multiparametrico derivato da MR-MRAPARAMETRIC (MTP) come biomarcatori predittivi per il declino cognitivo indotto dalla chemioterapia/radioterapia nel carcinoma rinofaringeo, con l'obiettivo di ottimizzare la stratificazione del rischio di neurotossicità e guidare le interventi neuroprotettivi personalizzati nell'oncologia di precisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume
Lasso di tempo: 3 mesi
Il volume del cervello cambia dopo il trattamento nei pazienti con NPC
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Cattedra di studio: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi/elaborati richiesti per riprodurre questi risultati non possono essere condivisi in questo momento poiché i dati fanno anche parte di uno studio in corso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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