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치료 후 비 인두 암종 환자의 다중 MR 이미징에 기초한 뇌 변경 및 임상인지 점수와의 상관 관계. (NPC)

2025년 6월 7일 업데이트: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

치료 후 비 인두 암종 환자에서 멀티 플렉스 MR 영상에 의해 검출 된 뇌 변화

이 연구의 목적은 멀티 플렉스 (MTP) MR 이미징 서열을 사용하여 비 인두 암종 (NPC) 환자에서 뇌에 대한 방사선 요법 전, 도중 및/또는 방사선 치료 후 치료의 잠재적 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 변경된 MTP 매개 변수와 치료 전후의 임상인지 점수와의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

비 인두 암종 (NPC)은 머리와 목 부위에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 방사선 요법은 NPC 환자, 특히 T3 및 T4 단계 환자의 주요 치료입니다. 그러나, 방사선 요법은 종종 급성기, 초기 지연 단계 또는 늦은 지연 단계 동안 뇌 변화를 유도하며, 이는 측두엽 뇌 손상 및 후속인지 장애를 유발할 수도있다. 기존의 자기 공명 영상 (MRI)은 전형적으로 다른 치료 후 6 개월 이후의 환자에서인지 기능 장애가 나타나는 경우에도 이러한 지연 반응의 영향을받는 뇌 영역에서 상응하는 방사선 학적 변화를 감지하지 못한다. 이전의 구조적 MRI 연구 (예를 들어, 확산 텐서 영상 [DTI], 복셀 기반 형태 측정법 [VBM]) 및 휴식 상태 기능 MRI 분석 (예 : 지역 균질성 [Reho], 기능적 연결성 [FC], 그래프 기반 방법), 그래프 기반 방법), 기능적 비정기가 관찰 될 수 있음을 보여 주었다. 방사선 요법. 또한, 기계 학습에 기반한 방사선학 모델은 조기 방사선 유발 뇌 손상을 예측할 수있는 약속을 보여 주었다. 그러나, 기존의 MRI 서열은 제한된 이미징 정보를 제공하고, 번거롭고 복잡한 데이터 처리를 포함하며, 단일 스캔에서 다수의 이미징 방식을 동시에 통합하거나 다양한 매개 변수를 분석 할 수 없다. 따라서, 초기 단계에서 NPC 환자에서 유도/방사선-유도 뇌 손상 또는 괴사를 빠르고 간단하며 효율적으로 검출 할 수있는 새로운 MRI 이미징 기술을 개발하는 것은 임상 실습에서 생존 결과와 예후를 개선하기위한 중요한 도전으로 남아있다.

다중 변수 정량적 자기 공명 영상 (멀티 플렉스, MTP)은 단일 스캔에서 다중 대비 메커니즘 및 정량적 물리 화학적 파라미터를 동시에 획득 할 수있는 새로운 기술입니다. 이 기술은 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 측두엽 간질 및 결절성 경화증과 같은 신경계 장애의 진단 및 정량 분석에 널리 적용되었습니다. 또한 뇌 경색의 예후 예측에 이용되었으며, 비 인두 암종, 전립선 암 및 자궁 경부암의 병기를 돕기 위해 복합 영상 (예 : PET-MRI, 핵 의학)과 통합되었습니다. 특히 MTP는 빠른 이미징 획득, 뇌 세분화를위한 성숙한 기술 워크 플로우 및 정량 분석 ​​및 포괄적 인 데이터 융합 기능을 제공합니다. 현재까지, 방사선 요법 전, 도중 및/또는 후에 NPC 후 유도/방사선 유발인지 기능 장애를 평가할 때 MTP의 적용을 조사한 연구는 없었다.

모든 환자는 다양한 치료 과정 사이의 MTP 영상 및 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 받았으며, 모든 MRI 데이터는 32 개의 채널 상대방 헤드 코일이 장착 된 3.0 T MRI 스캐너 (UMRI 790; 중국 Shanghai, Shanghai, United Imaging Healthcare)를 사용하여 획득했습니다. AT1W, SWI, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR 및 정량적 감수성 매핑 (QSM)을 포함한 다중 대비를 획득 할 수있는 단일 MTP 스캔이 각 하위 제브에 대해 수집되었습니다. 그런 다음 단일 그룹 페어링 된 T- 검정, Pearson의 상관 관계, 2- 표본 T- 검정, 수신기 작동 특성 곡선 (ROC) 분석을 사용하여 MTP 데이터 및 임상 데이터를 분석했습니다.

우리는 가설 MTP MR 서열이 시제 후 NPC 환자의 뇌 변화와인지 장애를 효과적으로 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자

설명

포함 기준 :

  • (1) NPC의 병리학 적 증거 (NPC에 대한 UICC/AJCC 병기 시스템의 8 판에 따른 진단시 III-IV 단계); (2) 오른 손잡이; (3) 치료를받을 준비; (4) 몬트리올인지 평가를받을 준비 (MOCA)

제외 기준 :

  • (1) 뇌 침습; (2) 뇌종양 또는 위축, 신경 관련 질환, 뇌 수술의 병력; (3)인지 기능에 영향을 줄 수있는 현재의 약물; 또는 (4) MRI 스캔에 참석할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전 (사전) 및 후 (사후) 치료 그룹
전처리 그룹은 치료 전 치료 전을 지칭하는 반면, 치료 후 그룹은 치료 후를 의미합니다.
우리의 연구는 뇌 MTP 매개 변수의 변화와 NPC 환자에서 화학 요법 및/또는 방사선 요법 전후의 임상인지 점수와의 상관 관계를 탐구합니다. 우리는 MRI 유래 다중 유포 주 영상 바이오 마커 (MTP)를 조사하여 신경독 성 암종에서 화학 요법/방사선 요법에 의한인지 감소를위한 예측 바이오 마커로서 신경 독성 위험 계층화를 최적화하고 정밀도 종양학에서 개인화 된 신경 보호 중재를 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량
기간: 3 개월
NPC 환자의 치료 후 뇌 부피가 변합니다
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • 연구 의자: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 진행중인 연구의 일부를 형성하기 때문에 이러한 결과를 재현하는 데 필요한 원시/처리 된 데이터는 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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