치료 후 비 인두 암종 환자의 다중 MR 이미징에 기초한 뇌 변경 및 임상인지 점수와의 상관 관계. (NPC)
치료 후 비 인두 암종 환자에서 멀티 플렉스 MR 영상에 의해 검출 된 뇌 변화
연구 개요
상세 설명
비 인두 암종 (NPC)은 머리와 목 부위에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 방사선 요법은 NPC 환자, 특히 T3 및 T4 단계 환자의 주요 치료입니다. 그러나, 방사선 요법은 종종 급성기, 초기 지연 단계 또는 늦은 지연 단계 동안 뇌 변화를 유도하며, 이는 측두엽 뇌 손상 및 후속인지 장애를 유발할 수도있다. 기존의 자기 공명 영상 (MRI)은 전형적으로 다른 치료 후 6 개월 이후의 환자에서인지 기능 장애가 나타나는 경우에도 이러한 지연 반응의 영향을받는 뇌 영역에서 상응하는 방사선 학적 변화를 감지하지 못한다. 이전의 구조적 MRI 연구 (예를 들어, 확산 텐서 영상 [DTI], 복셀 기반 형태 측정법 [VBM]) 및 휴식 상태 기능 MRI 분석 (예 : 지역 균질성 [Reho], 기능적 연결성 [FC], 그래프 기반 방법), 그래프 기반 방법), 기능적 비정기가 관찰 될 수 있음을 보여 주었다. 방사선 요법. 또한, 기계 학습에 기반한 방사선학 모델은 조기 방사선 유발 뇌 손상을 예측할 수있는 약속을 보여 주었다. 그러나, 기존의 MRI 서열은 제한된 이미징 정보를 제공하고, 번거롭고 복잡한 데이터 처리를 포함하며, 단일 스캔에서 다수의 이미징 방식을 동시에 통합하거나 다양한 매개 변수를 분석 할 수 없다. 따라서, 초기 단계에서 NPC 환자에서 유도/방사선-유도 뇌 손상 또는 괴사를 빠르고 간단하며 효율적으로 검출 할 수있는 새로운 MRI 이미징 기술을 개발하는 것은 임상 실습에서 생존 결과와 예후를 개선하기위한 중요한 도전으로 남아있다.
다중 변수 정량적 자기 공명 영상 (멀티 플렉스, MTP)은 단일 스캔에서 다중 대비 메커니즘 및 정량적 물리 화학적 파라미터를 동시에 획득 할 수있는 새로운 기술입니다. 이 기술은 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 측두엽 간질 및 결절성 경화증과 같은 신경계 장애의 진단 및 정량 분석에 널리 적용되었습니다. 또한 뇌 경색의 예후 예측에 이용되었으며, 비 인두 암종, 전립선 암 및 자궁 경부암의 병기를 돕기 위해 복합 영상 (예 : PET-MRI, 핵 의학)과 통합되었습니다. 특히 MTP는 빠른 이미징 획득, 뇌 세분화를위한 성숙한 기술 워크 플로우 및 정량 분석 및 포괄적 인 데이터 융합 기능을 제공합니다. 현재까지, 방사선 요법 전, 도중 및/또는 후에 NPC 후 유도/방사선 유발인지 기능 장애를 평가할 때 MTP의 적용을 조사한 연구는 없었다.
모든 환자는 다양한 치료 과정 사이의 MTP 영상 및 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 받았으며, 모든 MRI 데이터는 32 개의 채널 상대방 헤드 코일이 장착 된 3.0 T MRI 스캐너 (UMRI 790; 중국 Shanghai, Shanghai, United Imaging Healthcare)를 사용하여 획득했습니다. AT1W, SWI, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR 및 정량적 감수성 매핑 (QSM)을 포함한 다중 대비를 획득 할 수있는 단일 MTP 스캔이 각 하위 제브에 대해 수집되었습니다. 그런 다음 단일 그룹 페어링 된 T- 검정, Pearson의 상관 관계, 2- 표본 T- 검정, 수신기 작동 특성 곡선 (ROC) 분석을 사용하여 MTP 데이터 및 임상 데이터를 분석했습니다.
우리는 가설 MTP MR 서열이 시제 후 NPC 환자의 뇌 변화와인지 장애를 효과적으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- (1) NPC의 병리학 적 증거 (NPC에 대한 UICC/AJCC 병기 시스템의 8 판에 따른 진단시 III-IV 단계); (2) 오른 손잡이; (3) 치료를받을 준비; (4) 몬트리올인지 평가를받을 준비 (MOCA)
제외 기준 :
- (1) 뇌 침습; (2) 뇌종양 또는 위축, 신경 관련 질환, 뇌 수술의 병력; (3)인지 기능에 영향을 줄 수있는 현재의 약물; 또는 (4) MRI 스캔에 참석할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전 (사전) 및 후 (사후) 치료 그룹
전처리 그룹은 치료 전 치료 전을 지칭하는 반면, 치료 후 그룹은 치료 후를 의미합니다.
|
우리의 연구는 뇌 MTP 매개 변수의 변화와 NPC 환자에서 화학 요법 및/또는 방사선 요법 전후의 임상인지 점수와의 상관 관계를 탐구합니다.
우리는 MRI 유래 다중 유포 주 영상 바이오 마커 (MTP)를 조사하여 신경독 성 암종에서 화학 요법/방사선 요법에 의한인지 감소를위한 예측 바이오 마커로서 신경 독성 위험 계층화를 최적화하고 정밀도 종양학에서 개인화 된 신경 보호 중재를 안내합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용량
기간: 3 개월
|
NPC 환자의 치료 후 뇌 부피가 변합니다
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- 연구 의자: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLHBCH2023YN-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .