Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneændringer baseret på multiplex MR -billeddannelse hos nasopharyngeal carcinomapatienter efter behandling og deres sammenhæng med kliniske kognitive scoringer. (NPC)

7. juni 2025 opdateret af: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Hjerneændringer, der er påvist ved multiplex MR -billeddannelse i nasopharyngeal carcinomapatienter efter behandling

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle virkning af behandlingen før, under og/eller efter strålebehandling på hjernen hos patienter med nasopharyngeal carcinoma (NPC) ved anvendelse af multiplex (MTP) MR-billeddannelsessekvens, der genererer flere kontraster med engangsscanning. Vi havde til formål at undersøge de ændrede MTP -parametre og deres korrelation med kliniske kognitive scoringer før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Nasopharyngeal carcinoma (NPC) er en af ​​de mest almindelige maligniteter i hoved- og halsregionen. Strålebehandling er den primære behandling af NPC -patienter, især dem med T3- ​​og T4 -stadier. Imidlertid inducerer strålebehandling ofte hjerneændringer i den akutte fase, tidlig forsinket fase eller sen forsinket fase, hvilket kan endda føre til tidsmæssig lob hjerneskade og efterfølgende kognitiv svækkelse. Konventionel magnetisk resonansafbildning (MRI) undlader typisk at detektere tilsvarende radiologiske ændringer i hjerneområderne påvirket af disse forsinkede reaktioner, selv når kognitiv dysfunktion manifesterer sig hos patienter allerede i 6 måneder efter radioterapi, så som den anden behandling. Tidligere strukturelle MR-undersøgelser (f.eks. Diffusionstensorafbildning [DTI], Voxel-baseret morfometri [VBM]) og funktionelle MR-analyser af hviletilstand (f.eks. Regionelle homogenitet [reho], funktionel forbindelse [FC], grafteori-baserede metoder) har vist, at subtile strukturelle ændringer og funktionelle abnormiteter kan observeres forud for tilsyneladende radiologiske ændringer), at subtile strukturelle ændringer og funktionelle abnormaliteter kan observeres forudgående før tilsyneladende radiologiske ændringer i NP-np-np-np-np, der kan observeres forudgående forudgående forudgående, at der kan observeres forudgående NP-np, at subtile strukturelle strukturelle ændringer og funktionelle abnormaliteter kan observeres forud for de tilsyneladende forudgående, at de narre ændringer i NP kan overføres i NP-np-np-np-np, der kan observeres forud for de anvendte, at nr. Patienter efter radioterapi. Derudover har radiomiske modeller baseret på maskinlæring vist løfte om at forudsige tidlig strålingsinduceret hjerneskade. Konventionelle MR -sekvenser tilvejebringer imidlertid begrænset billeddannelsesinformation, involverer besværlige og komplekse databehandling og kan ikke samtidig integrere flere billeddannelsesmetoder eller analysere forskellige parametre i en enkelt scanning. Derfor udvikler en ny MR-billeddannelsesteknik, der er i stand til hurtigt, simpelthen og effektivt at detektere induktion/strålingsinduceret hjerneskade eller nekrose hos NPC-patienter i de tidlige stadier, en kritisk udfordring til forbedring af overlevelsesresultater og prognose i klinisk praksis.

Multiparametrisk kvantitativ magnetisk resonansafbildning (multiplex, MTP) er en nye teknik, der muliggør samtidig erhvervelse af flere kontrastmekanismer og kvantitative fysisk -kemiske parametre i en enkelt scanning. Denne teknologi er blevet vidt anvendt i diagnosen og kvantitativ analyse af neurologiske lidelser, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, tidsmæssig lobepilepsi og tuberøs sklerose. Det er også blevet anvendt til prognostisk forudsigelse af cerebral infarkt og integreret med multimodal billeddannelse (f.eks. Pet-MRI, nuklearmedicin) til at hjælpe med iscenesættelse af nasopharyngeal carcinom, prostatacancer og cervikal kræft. Navnlig tilbyder MTP hurtig billedbehandling, modne tekniske arbejdsgange til hjernesegmentering og kvantitativ analyse og omfattende datafusionsfunktioner. Indtil videre har ingen undersøgelser undersøgt anvendelsen af ​​MTP til evaluering af induktion/strålingsinduceret kognitiv dysfunktion efter NPC før, under og/eller efter strålebehandling.

Alle patienter gennemgik MTP-billeddannelse og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test mellem forskellige behandlingskurser. Alle MRI-data blev erhvervet ved hjælp af en 3,0 T MRI-scanner (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Kina) udstyret med en 32-channel-"-spil-hovedspil. En enkelt MTP -scanning, der muliggør erhvervelse af flere kontraster, herunder AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2StAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR, og kvantitativ modtagelighedskortlægning (QSM), blev samlet for hver Subjec.The MTP -data blev analyseret ved hjælp af Braintool -software. Derefter blev en enkelt-gruppe parret t-test, Pearsons korrelationer, en to-prøve t-test, modtagerens driftskarakteristiske kurve (ROC) -analyser anvendt til at analysere disse MTP-data og kliniske data.

Vi hypotese, at MTP MR -sekvensen effektivt kan evaluere hjerneændringer og kognitiv svækkelse hos NPC -patienter efter deres teratment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) patologisk bevis for NPC (trin III-IV ved diagnose i henhold til den 8. udgave af UICC/AJCC iscenesættelsessystemet for NPC); (2) højrehåndet; (3) forberedt på at modtage behandlinger; (4) Forberedt på at modtage Montreal Cognitive Assessment (MOCA)

Ekskluderingskriterier:

  • (1) hjerneinvasion; (2) hjernesvulst eller atrofi, neurale associerede sygdomme, en historie med hjernekirurgi; (3) eventuelle aktuelle medicin, der kan påvirke kognitiv funktion; eller (4) manglende evne til at deltage i MR -scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
før (før-) og efter (post-) behandlingsgrupper
Forbehandlingsgruppen henviser til før behandling, mens gruppen efter behandling henviser til efter behandling.
Vores undersøgelse undersøger ændringerne i hjernens MTP -parametre og deres korrelation med kliniske kognitive scoringer før og efter kemoterapi og/eller strålebehandling hos patienter med NPC. Vi undersøger MRI-afledte multiparametriske billeddannelsesbiomarkører (MTP) som forudsigelige biomarkører for kemoterapi/strålebehandlingsinduceret kognitiv tilbagegang i nasopharyngeal carcinoma, med det formål at optimere neurotoksicitetsrisikostratificering og guide personaliserede neuroprotektive interventioner i præcision på cen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bind
Tidsramme: 3 måneder
Hjernevolumen ændres efter behandling hos NPC -patienter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studiestol: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De rå/behandlede data, der kræves for at gengive disse fund, kan ikke deles på dette tidspunkt, da dataene også udgør en del af en igangværende undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner