Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mózgu oparte na obrazowaniu MR multipleksowym u pacjentów z rakiem nosogardzieli po leczeniu oraz ich korelacja z klinicznymi wynikami poznawczymi. (NPC)

7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Zmiany mózgu wykryte przez multipleksowe obrazowanie MR u pacjentów z rakiem nosogardzieli po leczeniu

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wpływu leczenia przed, w trakcie i/lub po radioterapii na mózgu u pacjentów z rakiem nosogardzieli (NPC) przy użyciu sekwencji obrazowania MR Multplex (MTP), która generuje wiele kontrastów z jednorazowym skanowaniem. Staraliśmy się zbadać zmienione parametry MTP i ich korelację z klinicznymi wynikami poznawczymi przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rak nosowo -gardłowy (NPC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w obszarze głowy i szyi. Radioterapia jest pierwotnym leczeniem dla pacjentów z NPC, szczególnie tych ze stadiami T3 i T4. Jednak radioterapia często indukuje zmiany mózgu podczas ostrej fazy, wczesnej fazy opóźnionej lub późnej fazy opóźnionej, co może nawet prowadzić do uszkodzenia mózgu płata czasowego, a następnie zaburzenia poznawczego. Konwencjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) zazwyczaj nie wykrywa odpowiednich zmian radiologicznych w obszarach mózgu dotkniętych tymi opóźnionymi reakcjami, nawet gdy zaburzenia poznawcze objawia się u pacjentów już 6 miesięcy po radioterapii, tak jak w innym leczeniu. Poprzednie badania strukturalne MRI (np. Obrazowanie tensora dyfuzyjnego [DTI], morfometria oparta na woksele [VBM]) i funkcjonalne analizy MRI stanu spoczynkowego (np. Regionalna jednorodność [Reho], łączność funkcjonalna [FC], metody oparte na teorii wykresów) wykazały, że subtelne zmiany strukturalne i funkcjonalne mogą być obserwowane w przypadku zmian radiowych w NPC Pacjenci z NPC Metody Metody po radioterapii. Ponadto modele radiomii oparte na uczeniu maszynowym okazały obiecujące w przewidywaniu wczesnego uszkodzenia mózgu wywołanego przez promieniowanie. Jednak konwencjonalne sekwencje MRI dostarczają ograniczonych informacji obrazowych, obejmują uciążliwe i złożone przetwarzanie danych i nie mogą jednocześnie zintegrować wielu metod obrazowania ani analizować różnorodnych parametrów w jednym skanie. Dlatego opracowanie nowej techniki obrazowania MRI zdolnego do szybkiego, po prostu i skutecznego wykrywania indukcji/uszkodzenia mózgu indukowanego promieniowaniem u pacjentów z NPC na wczesnych etapach pozostaje kluczowym wyzwaniem dla poprawy wyników przeżycia i prognozy w praktyce klinicznej.

Multiparametryczne ilościowe obrazowanie rezonansu magnetycznego (multipleks, MTP) to pojawiająca się technika, która umożliwia jednoczesne pozyskiwanie wielu mechanizmów kontrastowych i ilościowych parametrów fizykochemicznych w jednym skanie. Technologia ta była szeroko stosowana w diagnozie i analizie ilościowej zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, padaczka płata skroniowego i stwardnienie guzowatkowe. Został również wykorzystywany do prognozowania zawału mózgu i zintegrowany z obrazowaniem multimodalnym (np. PET-MRI, medycyny jądrowej), aby pomóc w wystawieniu raka nosowo-godowego, raka prostaty i raka szyjki macicy. W szczególności MTP oferuje szybkie pozyskiwanie obrazowania, dojrzałe techniczne przepływy pracy do segmentacji mózgu i analizy ilościowe oraz kompleksowe możliwości fuzji danych. Do tej pory żadne badania nie badały zastosowania MTP w ocenie dysfunkcji poznawczej indukowanej indukcją/promieniowaniem po NPC przed radioterapią.

Wszyscy pacjenci przeszli MTP Imaging i Montreal Testy oceny poznawczej (MOCA) między różnymi kursami leczenia. Wszystkie dane MRI uzyskano przy użyciu skanera MRI 3,0 T (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Szanghaj, Chiny) wyposażone w 32-kanałową mocną moc z tytułem. Pojedynczy skan MTP umożliwiający nabycie wielu kontrastów, w tym AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2Star i mapowanie podatności ilościowej (QSM), dla każdego podsajnego. MTP zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Braintaolool. Then a single-group paired t-test, Pearson's correlations,a two-sample t-test, Receiver operating characteristic curve (ROC) analyses were utilized to analyse those MTP data and clinical data.

Hipoteza Sekwencja MT MTP może skutecznie ocenić zmiany mózgu i upośledzenie poznawcze u pacjentów z NPC po ich potępieniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Patologiczne dowody NPC (etapy III-IV w diagnozie zgodnie z 8. edycją systemu stopniający system oceny UICC/AJCC dla NPC); (2) praworęczny; (3) przygotowany do otrzymania zabiegów; (4) przygotowany do otrzymania oceny poznawczej Montrealu (MOCA)

Kryteria wykluczenia:

  • (1) inwazja mózgu; (2) guz mózgu lub atrofia, choroby związane z nerwami, historia operacji mózgu; (3) wszelkie obecne leki, które mogą wpływać na funkcję poznawczą; lub (4) niemożność uczestnictwa w skanowaniu MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przed (przed) i po (po (po) grupach leczenia
Grupa przed leczeniem odnosi się do przed leczeniem, podczas gdy grupa po leczeniu odnosi się po leczeniu.
Nasze badanie bada zmiany parametrów MTP mózgu i ich korelację z klinicznymi wynikami poznawczymi przed i po chemioterapii i/lub radioterapii u pacjentów z NPC. Badamy biomarkery obrazowania wieloparametrycznego pochodzące z MRI (MTP) jako biomarkery predykcyjne do chemioterapii/indukowanego radioterapią spadek poznawczych nosowo-god, mając na celu optymalizację stratyfikacji ryzyka neurotoksyczności i poprowadzenia personalizowanych neuroprotekcyjnych interwencji w encologii precyzyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tom
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmienia się objętość mózgu po leczeniu u pacjentów z NPC
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane surowe/przetworzone wymagane do odtworzenia tych ustaleń nie mogą być w tej chwili udostępniane, ponieważ dane stanowią również część trwającego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj