Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnförändringar baserade på multiplex MR -avbildning hos nasofaryngeala karcinompatienter efter behandling och deras korrelation med kliniska kognitiva poäng. (NPC)

7 juni 2025 uppdaterad av: Dan Liu, Hubei Cancer Hospital

Hjärnförändringar upptäckt av multiplex MR -avbildning hos nasofaryngeala karcinompatienter efter behandling

Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella påverkan av behandlingen före, under och/eller efter strålbehandling på hjärnan hos patienter med nasofaryngeal karcinom (NPC) med hjälp av multiplex (MTP) MR-avbildningssekvens, som genererar flera kontraster med engångsskanning. Vi syftade till att undersöka de förändrade MTP -parametrarna och deras korrelation med kliniska kognitiva poäng före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Nasofaryngeal karcinom (NPC) är en av de vanligaste maligniteterna i huvud- och nackregionen. Strålbehandling är den primära behandlingen för NPC -patienter, särskilt de med T3- ​​och T4 -steg. Men strålbehandling inducerar ofta hjärnförändringar under den akuta fasen, den tidiga försenade fasen eller sen försenad fas, vilket till och med kan leda till temporär lobhjärnskador och efterföljande kognitiv nedsättning. Konventionell magnetisk resonansavbildning (MRI) misslyckas vanligtvis med att upptäcka motsvarande radiologiska förändringar i hjärnregionerna som påverkas av dessa försenade reaktioner, även när kognitiv dysfunktion manifesteras hos patienter redan 6 månaders post-strålbehandling, så som den andra behandlingen. Previous structural MRI studies (e.g., diffusion tensor imaging [DTI], voxel-based morphometry [VBM]) and resting-state functional MRI analyses (e.g., regional homogeneity [ReHo], functional connectivity [FC], graph theory-based methods) have demonstrated that subtle structural changes and functional abnormalities can be observed prior to apparent radiological changes in NPC patients Post-radioterapy. Dessutom har radiomiska modeller baserade på maskininlärning visat löfte om att förutsäga tidig strålningsinducerad hjärnskada. Konventionella MR -sekvenser tillhandahåller emellertid begränsad avbildningsinformation, involverar besvärlig och komplex databehandling och kan inte samtidigt integrera flera avbildningsmetoder eller analysera olika parametrar i en enda skanning. Därför att utveckla en ny MRI-avbildningsteknik som kan snabbt, enkelt och effektivt upptäcka induktion/strålningsinducerad hjärnskada eller nekros hos NPC-patienter under de tidiga stadierna förblir en kritisk utmaning för att förbättra överlevnadsresultat och prognos i klinisk praxis.

Multiparametrisk kvantitativ magnetisk resonansavbildning (multiplex, MTP) är en ny teknik som möjliggör samtidigt förvärv av flera kontrastmekanismer och kvantitativa fysikalisk -kemiska parametrar i en enda skanning. Denna teknik har tillämpats i stor utsträckning i diagnosen och kvantitativ analys av neurologiska störningar såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, temporär lobepilepsi och tuberös skleros. Det har också använts för prognostisk förutsägelse av cerebral infarkt och integrerats med multimodal avbildning (t.ex. PET-MRI, kärnmedicin) för att hjälpa till i iscensättning av nasofaryngeal karcinom, prostatacancer och livmoderhalscancer. Noterbart erbjuder MTP snabba avbildningsförvärv, mogna tekniska arbetsflöden för hjärnsegmentering och kvantitativ analys och omfattande datafusionsfunktioner. Hittills har inga studier undersökt tillämpningen av MTP vid utvärdering av induktion/strålningsinducerad kognitiv dysfunktion efter NPC före, under och/eller efter strålbehandling.

Alla patienter genomgick MTP-avbildning och Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -tester mellan olika behandlingskurser. Alla MR-data förvärvades med en 32-T MR-skanner (UMRI 790; United Imaging Healthcare, Shanghai, Kina) utrustade med en 32-kanal-fasad-array-spol. En enda MTP -skanning som möjliggör förvärv av flera kontraster, inklusive AT1W, SWI, CPDW, CT1W, T2STAR, T1MAP, PDMAP, R2STAR och kvantitativ Susceptibility Mapping (QSM) samlades för varje subjec.The MTP -data analyserades med hjälp av bryggor. Sedan användes ett enda grupp parat t-test, Pearsons korrelationer, ett tvåprov-t-test, mottagarens operativa karakteristiska kurva (ROC) -analyser för att analysera dessa MTP-data och kliniska data.

Vi hypotesen MTP MR -sekvensen kan effektivt utvärdera hjärnförändringar och kognitiv försämring hos NPC -patienter efter deras teratment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Department of Radiology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • (1) patologiska bevis på NPC (stadier III-IV vid diagnos enligt den 8: e upplagan av UICC/AJCC-iscensättningssystemet för NPC); (2) högerhänt; (3) beredd att få behandlingar; (4) Förberedd att få Montreal Cognitive Assessment (MOCA)

Uteslutningskriterier:

  • (1) hjärninvasion; (2) hjärntumör eller atrofi, neuralassocierade sjukdomar, en historia av hjärnkirurgi; (3) alla aktuella mediciner som kan påverka kognitiv funktion; eller (4) oförmåga att delta i MR -skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
före (pre-) och efter (efter-) behandlingsgrupper
Förbehandlingsgruppen hänvisar till före behandlingen, medan gruppen efter behandlingen hänvisar till efter behandlingen.
Vår studie undersöker förändringarna i MTP -parametrar i hjärnan och deras korrelation med kliniska kognitiva poäng före och efter kemoterapi och/eller strålbehandling hos patienter med NPC. Vi undersöker MRI-härledda multiparametriska avbildningsbiomarkörer (MTP) som förutsägbara biomarkörer för kemoterapi/strålbehandling-inducerad kognitiv nedgång i nasofaryngeal karcinom, som syftar till att optimera neurotoxicitetsrisk stratifiering och vägleda personliga neurobeskyttande interventioner i precision Oncology.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volym
Tidsram: 3 månader
Hjärnvolymen förändras efter behandling hos NPC -patienter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zilong Yuan, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studiestol: Dan Liu, MD, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2025

Första postat (Faktisk)

8 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De råa/bearbetade uppgifterna som krävs för att reproducera dessa resultat kan inte delas vid denna tid eftersom uppgifterna också utgör en del av en pågående studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera