脳卒中リハビリテーションにおける革新的な理学療法
2025年9月26日 更新者：Sevval Yesilkır
脳卒中リハビリテーションにおける現在および革新的な理学療法の実践：臨床症例報告
この研究では、革新的な理学療法技術に焦点を当てた慢性脳卒中患者向けの単一ケースリハビリテーションプログラムを報告しています。
6週間にわたって、患者は、前庭リハビリテーション療法、超音波療法、Saeboデバイスを使用した機能的手療法など、組み合わせた治療を受けます。
目標は、運動機能と日常生活の独立を改善することです。
このレポートは、脳卒中リハビリテーションの実践をサポートするために、臨床的洞察と結果を共有することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このシングルケースの臨床レポートは、6週間にわたって脳卒中患者向けの包括的なリハビリテーションプログラムを提示します。 介入は、3つの主要なコンポーネントで構成されています。
- 前庭リハビリテーション療法（VRT）：特定の眼球運動と歩行パターンを通じて、眼の運動制御、バランス、および前庭眼の反射を改善することを目的とした演習。
- 超音波療法：低周波の携帯性超音波の標的筋肉群への適用により、痙縮を軽減し、筋肉の弛緩を促進し、腹ne位または側面の位置で実行します。
- 機能的な手のリハビリテーション：Saebostim GOおよびSaebo Gloveデバイスの使用により、上肢の筋肉の痙縮を軽減し、電気刺激とアクティブ支援運動を通じて手機能を高めます。
プログラム全体で、治療セッションは週に3回行われ、それぞれ2時間続きます。 モーターの改善、痙縮の減少、および機能的独立性に関連する結果は、記述統計と時系列分析を使用して監視および評価されます。
このレポートの目的は、脳卒中リハビリテーションにおける革新的な理学療法法を組み合わせた適用に関する詳細な臨床洞察を提供し、潜在的な利点を強調することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevval Yesilkır, MSc
- 電話番号：+90 530 869 64 76
- メール：sevvalyslkr98@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- 電話番号：+90 216 681 24 70
- メール：gergezen@medipol.edu.tr
研究場所
-
-
Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34815
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト：
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- 電話番号：+90 216 681 24 70
- メール：gergezen@medipol.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人。
- 慢性虚血性脳卒中の診断（脳卒中後6か月以上）。
- 脳卒中に関連する運動機能障害、バランス障害、または歩行障害の存在。
- 理学療法とデバイス支援介入を含む包括的なリハビリテーションプログラムに参加する意欲と能力（例：Saebostim Go、Saebo Glove）。
除外基準：
- 制御されていない全身性疾患またはリハビリテーションを妨げる活性感染症の存在。
- 参加を妨げる重度の精神障害。
- 研究で使用された理学療法装置または介入の使用に対する禁忌。
- リハビリテーションプログラムへの参加を妨げる深刻な整形外科条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単一ケースのリハビリテーション介入
この腕には、VRT（前庭リハビリテーション療法）、治療的超音波、およびSaebostim GOデバイスの使用を含む慢性脳卒中患者のリハビリテーションプログラムが含まれます。
|
介入は、慢性脳卒中患者向けの包括的なリハビリテーションプログラムで構成されており、Saebostim GoデバイスとSaebo Glove Orthosisを組み合わせて、手および上肢の運動機能を促進および強化します。
このプログラムには、組織の治癒をサポートする治療的超音波、および運動学習と関与を強化するための前庭リハビリテーション療法（VRT）も含まれています。
この組み合わせたアプローチは、6か月の治療期間にわたって運動能力、バランス、歩行、日常生活活動、認知機能を改善することを目的としています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BERGバランススケール
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
BERGバランススケール（BBS）は、バランスのパフォーマンスを評価するために使用される非常に臨床的に有効で信頼性の高いツールです。
高齢者や脳卒中などの神経障害のある個人にとって、バランスの問題による低下のリスクを判断することは特に好まれます。
スケールは14のタスクで構成され、それぞれが0から4でスコアが付けられ、最大合計スコアは56です。
タスクには、座っている、立っている、回転、曲げ、片足に立って、さまざまな機能バランス能力をカバーすることが含まれます。
スコアの低下は、低下のリスクが高いことに関連付けられています。 45未満のスコアは、通常、転倒リスクに対して臨床的に有意であると考えられています。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
Fugl-Meyer評価
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
Fugl-Meyer Assessment（FMA）は、もともと5つの成分を評価します：下肢運動機能（FMA-LE、最大スコア34）および上肢モーター関数（FMA-UE、最大スコア66）、感覚機能（最大スコア14）、バランス（最大スコア44）、動きの範囲（最大スコア44）、関節痛（最大スコア44）。
この研究では、FMA-LEとFMA-UEの2つの領域が評価されます。
FMA-LEには、下肢の基本的な反射運動、筋肉の相乗効果を伴う自発的な動き、協調と移動速度（振戦、ディスメトリア、タイミング）などの6つのカテゴリが含まれます。
ほとんどのタスクは0〜2の間で採点されます。 0は、動き、1つの部分的な動き、2の正しい動きを示しません。
FMA-UEは、上肢の9つのカテゴリを評価します：一次反射、屈筋相乗、伸縮因子の相乗効果、相乗運動の組み合わせ、シナジョン外の動き、手首の動き、手の動き、および協調（震え、発見、速度）。
ほとんどのタスクは、同様に0から2で採点されます。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
オオカミの運動機能テスト
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
Wolf Motor Function Test（WMFT）は、脳卒中後の上肢運動機能を評価するために開発されたタイミングベースのタスク指向のパフォーマンステストです。
合計15のタスクで構成されるこのテストにより、時間の経過とともに運動能力の変化を監視できます。
最初の6つのタスクには、ジョイントセグメントの時限動きが含まれ、残りの9つのタスクは全体的な機能動きを評価します。
各タスクは、最大スコアが75で、0から5までのスケールでの完了時間（秒）と動きの品質の両方で採点されます。
WMFTは定性的データと定量的データの両方を提供し、リハビリテーションの進捗を追跡するための信頼できるツールになります。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
タイミングを上げてテストします
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
Timed Up and Go Test（TUG）は、個人が毎日の動きを完了するのにかかる時間を評価することにより、機能的機動性と転倒リスクを測定するために使用される時間ベースのテストです。
これは、高齢者および神経学的または整形外科の状態の患者の移動性レベルを客観的に評価するために頻繁に使用されます。
テスト中、個人は椅子から上昇し、3メートル前方に歩き、向きを変え、出発点に戻り、再び座ります。
このプロセスは、ストップウォッチを使用して数秒でタイミングを合わせます。
10秒未満の時間は、通常のモビリティレベルと見なされます。 11〜14秒の値は、軽度の移動性の制限を示しています。 15秒以上の時間は、機能的独立性の低下と転倒リスクの増加に関連しています。
20秒を超える時間は、独立して生きる能力に関する懸念を引き起こす可能性があります。 30秒を超える時間は、重度の移動性障害と転倒のリスクが高いことを示しています。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
バーテルインデックス
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
Barthel Index（BI）は、日常生活の活動における個人の独立レベルを評価するために開発された広く使用されている機能的評価ツールです。
給餌、入浴、グルーミング、ドレッシング、腸と膀胱のコントロール、トイレの使用、転送（ベッドからチェア）、平らな表面の機動性、階段の登山など、10の基本的なカテゴリを評価します。
各カテゴリは、個人が必要とする支援のレベルに基づいて採点されます。合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど機能的独立性が高くなります。
0-20の間のスコアは、深刻な依存性、21-60中程度の依存関係、61-90の軽度の依存関係、91-99近くの独立性、100の完全な独立性を示します。
The Barthel Indexのトルコ版は、臨床使用のために検証されています。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
モントリオール認知評価
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
モントリオール認知評価（MOCA）は、初期段階の軽度の認知障害を検出するために開発された短い多次元認知評価ツールです。
このテストの目的は、注意と集中力、エグゼクティブ機能、記憶、言語、視覚空間スキル、抽象化、計算、時間と空間の方向など、さまざまな認知ドメインのパフォーマンスを測定することを目的としています。
MOCAは合計30ポイントから得点され、一般に受け入れられているしきい値に基づいて、26以降のスコアは正常な認知機能を示しますが、25以下のスコアは認知障害のリスクを示します。
教育レベルは結果に影響を与える可能性があるため、12年未満の教育を受けた個人の最終スコアに1つのポイントを追加することをお勧めします。
この研究では、検証済みのトルコ語版のMOCAが使用されています。
|
研究の始まりと6週間後
|
|
修正された転倒効果スケール
時間枠：研究の始まりと6週間後
|
修正された転倒率尺度（MFES）は、日常の活動を実行しながら個人の経験が低下するという恐怖を評価する自己報告ベースのツールです。
スケールは14のアイテムで構成され、それぞれが0（自信なし）から10（完全な自信）の間でスコアを付けました。
可能な限り最高の合計スコアは140で、平均スコアは最大10です。平均スコアが高いほど、アクティビティ中に低下する恐怖が低いことを示しますが、スコアの低下は高いレベルの恐怖を示します。
トルコ版のMFEは、臨床評価で使用するために検証されています。
|
研究の始まりと6週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sevval Yesilkır, MSc
- スタディチェア：Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月2日
最初の投稿 (実際)
2025年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-3288 (レジストリ識別子：Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究には、単一の患者症例報告が含まれ、個々の参加者データを共有すると、患者のプライバシーと機密性が損なわれる場合があります。
したがって、IPD共有は計画されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。