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中风康复中的创新理疗

2025年9月26日 更新者:Sevval Yesilkır

中风康复中的当前和创新物理治疗实践:临床病例报告

这项研究报告了一项单次康复计划,适用于专注于创新物理疗法技术的慢性中风患者。 在六周的时间里,患者将接受联合治疗,包括前庭康复疗法,超声治疗和使用SAEBO设备的功能性手动治疗。 目的是改善运动功能和日常生活独立性。 该报告旨在分享临床见解和结果,以支持中风康复实践。

研究概览

详细说明

这份单例临床报告在六个星期内为中风患者提供了一项全面的康复计划。 干预措施包括三个主要组成部分:

  1. 前庭康复疗法(VRT):旨在通过特定的眼动和步行方式改善眼部运动控制,平衡和前庭反射的练习,随着时间的流逝而在困难中进展。
  2. 超声疗法:在靶向肌肉群中应用低频便携式超声超声,以减少痉挛和促进肌肉放松,在俯卧或侧倾位置进行。
  3. 功能性手动康复:使用Saebostim GO和Saebo手套装置,以减少上肢肌肉的痉挛,并通过电刺激和主动辅助运动来增强手部功能。

在整个计划中,治疗课程每周进行三次,每次持续两个小时。 使用描述性统计和时间序列分析对与运动改善,痉挛和功能独立性有关的结果进行监测和评估。

本报告的目的是为相结合的创新物理疗法方法在中风康复中的应用提供详细的临床见解,并突出其潜在的好处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • 电话号码:+90 216 681 24 70
  • 邮箱:gergezen@medipol.edu.tr

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、土耳其(türkiye)、34815
        • Istanbul Medipol University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的成年人。
  • 慢性缺血性中风的诊断(冲程后6个月以上)。
  • 与中风有关的运动功能障碍,平衡障碍或步态困难的存在。
  • 参加涉及物理疗法和设备辅助干预措施的全面康复计划的意愿和能力(例如Saebostim GO,Saebo Glove)。

排除标准:

  • 存在不受控制的全身性疾病或主动感染会干扰康复。
  • 严重的精神疾病会阻碍参与。
  • 使用物理治疗装置或研究中使用的干预措施的禁忌症。
  • 严重的骨科条件排除了康复计划的参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单案康复干预
该手臂涉及针对慢性中风患者的康复计划,包括VRT(前庭康复疗法),治疗性超声,以及使用Saebostim GO设备的使用以及Saebo手套矫形器结合使用,以提高运动技能,步态,步态,日常生活活动和认知功能。
该干预措施包括针对慢性中风患者的综合康复计划,并利用Saebostim GO设备与Saebo手套矫形器结合使用,以促进和增强手和上肢运动功能。 该计划还包括用于支持组织愈合的治疗超声,以及前庭康复疗法(VRT),以增强运动学习和参与度。 这种合并的方法旨在在六个月的治疗期内提高运动技能,平衡,步态,日常活动和认知功能。
其他名称:
  • 治疗超声
  • 前庭康复疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:学习的开始和6周后
Berg平衡量表(BBS)是用于评估平衡绩效的高度临床有效和可靠的工具。 对于老年人和患有中风等神经系统疾病的人来说,它尤其是首选,以确定由于平衡问题而跌倒的风险。 该量表由14个任务组成,每个任务从0到4分,最高总分为56。 任务包括坐着,站立,转弯,弯曲和站在一条腿上,涵盖了一系列功能平衡能力。 较低的分数与较高的下降风险有关;低于45的分数通常被认为是临床上的秋季风险。
学习的开始和6周后
Fugl-Meyer评估
大体时间:学习的开始和6周后
FUGL-MEYER评估(FMA)最初评估五个组成部分:下肢运动功能(FMA-LE,最大分数34)和上肢运动功能(FMA-EU,最大分数66),感觉功能(最大得分24),余额24),余额14),运动范围(最大分数44)和关节痛(最大得分44)。 这项研究将评估两个领域:FMA-LE和FMA-EU。 FMA-LE包括六个类别,例如下肢中的基本反射运动,具有肌肉协同作用的自愿运动,协调速度和运动速度(震颤,畸形,时间障碍,时机)。 大多数任务在0到2之间得分; 0表示没有运动,1个部分运动和2个正确的运动。 FMA-EU评估了上肢的九类:主要反射,屈肌协同作用,伸肌协同作用,结合协同作用,结合的运动,远期运动,手腕运动,手动运动和协调(颤音,震颤,dysysmetria,速度)。 大多数任务类似地从0到2。
学习的开始和6周后
狼运动功能测试
大体时间:学习的开始和6周后
Wolf运动功能测试(WMFT)是一种基于定时的,以任务为导向的性能测试,旨在评估中风后上肢运动功能。 该测试总共由15个任务组成,可以随着时间的推移监视运动技能的变化。 前六个任务涉及关节段的定时运动,而其余的九个任务评估了整体功能运动。 每个任务在完成时间(以秒为单位)和运动质量从0到5分均得分为75。 WMFT提供定性和定量数据,使其成为跟踪康复进度的可靠工具。
学习的开始和6周后
计时并进行测试
大体时间:学习的开始和6周后
计时和GO测试(TUG)是一种基于时间的测试,用于通过评估个人完成一系列日常运动所需的时间来衡量功能流动性和下降风险。 它经常用于客观地评估老年人和神经系统或骨科状况的患者的流动水平。 在测试期间,个人从椅子上升起,向前走了三米,转身,回到起点,然后再次坐下。 此过程使用秒表在几秒钟内定时。 10秒钟以下的时间被认为是正常的活动能力; 11到14秒之间的值表示轻度的迁移率限制;超过15秒的时间与功能独立性降低和跌落风险增加有关。 20秒以上的时间可能会引起人们对独立生活的关注。超过30秒的时间表明跌倒的严重流动性障碍和高风险。
学习的开始和6周后
巴特尔指数
大体时间:学习的开始和6周后
Barthel指数(BI)是一种广泛使用的功能评估工具,旨在评估个人在日常生活活动中的独立性水平。 它评估了十个基本类别,包括喂养,沐浴,修饰,调味料,肠道和膀胱控制,厕所使用,转移(床到椅子),扁平表面上的移动性和攀爬楼梯。 每个类别都是根据个人要求的援助水平进行评分的;总分范围为0到100,得分较高,表明功能独立性更高。 0-20之间的得分表示严重的依赖性,21-60中等依赖性,61-90轻度依赖性,91-99接近完整的独立性,100个完全独立性。 土耳其版本的Barthel指数已经过验证供临床使用。
学习的开始和6周后
蒙特利尔认知评估
大体时间:学习的开始和6周后
蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的多维认知评估工具,旨在在早期阶段检测轻度认知障碍。 该测试旨在衡量各种认知领域的表现,例如注意力和集中,执行功能,记忆,语言,视觉空间技能,抽象,计算和时空的方向。 MOCA分别以总计30分的成绩评分,并且基于普遍接受的阈值,得分为26及以上表示正常的认知功能,而得分为25及以上表示认知障碍的风险。 由于教育水平可能会影响结果,因此建议为教育少于12年的个人的最终成绩增加一个分。 本研究使用了经过验证的土耳其版本的MOCA。
学习的开始和6周后
修改后的瀑布功效量表
大体时间:学习的开始和6周后
修改后的瀑布功效量表(MFES)是一种基于自我报告的工具,可以评估对个人进行日常活动的恐惧。 该量表由14个项目组成,每个项目分别在0(无信任)到10(完全置信度)之间。 最高的总分数为140,平均得分高达10。平均得分较高表明对活动期间下降的恐惧较低,而较低的分数表明恐惧程度很高。 土耳其版本的MFE已经过验证以用于临床评估。
学习的开始和6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevval Yesilkır, MSc
  • 学习椅:Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月2日

首次发布 (实际的)

2025年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-202.3.02-3288 (注册表标识符:Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这项研究涉及一份患者病例报告,共享个人参与者数据可能会损害患者的隐私和机密性。 因此,不计划IPD共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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